Tildiem — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Diltiazem (Diltiazemhydrochlorid)

Tildem 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Die Tildiem-Prospekte sind für die Verpackung erhältlich:

  • Tildem 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
  • Tildem 120 mg Retardtabletten
  • TILDIEM 200 mg Hartkapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, TILDIEM 300 mg Hartkapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung

Indikationen Warum wird Tildiem verwendet? Wofür ist es?

TILDIEM enthält den Wirkstoff Diltiazemhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Calciumkanalblocker (Calciumkanalblocker) zur Behandlung von Bluthochdruck bezeichnet werden.

Tildem ist indiziert für die Behandlung von:

  • Brustschmerzen (Angina pectoris) durch Stress, einen Infarkt oder Probleme der Arterien, die Blut ins Herz bringen (Prinzmetal-Angina);
  • in Fällen von leichter oder mittlerer Schwere des Bluthochdrucks.

Gegenanzeigen Wann sollte Tildiem nicht benutzt werden?

Nimm nicht TILDIEM

  • wenn Sie allergisch gegen Diltiazem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (maximaler Druck weniger als 90 mmHg);
  • wenn Sie einen akuten Herzinfarkt mit Lungenproblemen haben;
  • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag aufgrund einer Herzkrankheit (atriales Sinusknotensyndrom, atrioventrikulärer Block, Brust-atrialer Block) haben und keinen funktionierenden Herzschrittmacher haben.
  • wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (schwere Bradykardie, unter 40 Schläge pro Minute);
  • wenn Sie schwere Herzprobleme haben, möglicherweise mit Lungenerkrankungen (linksventrikuläres Versagen mit Lungenstauung und kongestiver Herzprobleme);
  • wenn Sie Arzneimittel wie Dantrolen und Amiodaron zur Infusion Verwenden (siehe "Andere Arzneimittel und TILDIEM");
  • wenn Sie ein Arzneimittel verwenden, das Ivabradin zur Behandlung bestimmter Erkrankungen des Herzens enthält;
  • wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie Stillen oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine Medikamente zur Schwangerschaftsverhütung einnehmen (Kontrazeption).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Tildiem einnehmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TILDIEM einnehmen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt in folgenden Fällen:

  • wenn Sie Herzprobleme haben, wie zB eingeschränkte Funktion des linken Ventrikels, langsamer Herzschlag (Bradykardie) oder andere Herzerkrankungen (erster ventrikulärer AV-Block);
  • wenn Sie älter sind oder Nieren- oder Leberprobleme haben.
  • wenn Sie auch andere Arzneimittel einnehmen, die Ihren Blutdruck senken, da Ihr Blutdruck zu stark reduziert sein kann (siehe Andere Arzneimittel und TILDIEM);
  • wenn Sie ein Darmverschluss befürchten, da Diltiazem die Darmfunktion beeinträchtigt;
  • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, sagen Sie in diesem Fall dem Anästhesisten, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

In den genannten Fällen können andere als die normalerweise verwendeten Dosen verordnet werden.

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihr Herz, Ihre Leber, Ihre Nieren (während und besonders zu Beginn der Behandlung) und den Blutzuckerspiegel bei Diabetes mellitus überprüfen, da ein erhöhtes Blutzucker-Risiko besteht. .

Calciumantagonisten, wie Diltiazem, können mit Stimmungsschwankungen einschließlich Depression assoziiert sein.

Kinder.

Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Tildiem verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht in Verbindung mit:

  • Dantrolen (Infusion), ein Arzneimittel zur Behandlung von Muskelkrämpfen und zur Behandlung einer Art von Fieber, die als maligne Hyperthermie bezeichnet wird;
  • Amiodaron, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten.

Seien Sie besonders vorsichtig und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen (in manchen Fällen kann Ihr Arzt die Dosis von Diltiazem oder anderen Arzneimitteln ändern):

  • Antihypertensiva, Medikamente, die den Blutdruck senken. Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit einem Antihypertensivum einnehmen, wird Ihr Arzt Ihren Blutdruck genau überwachen.
  • Nitroderivate, Arzneimittel, die Blutgefäße erweitern. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, werden die Nitroderivate in allmählich ansteigenden Dosen verschrieben;
  • Theophyllin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma;
  • Betablocker, Medikamente gegen Bluthochdruck und Herzprobleme. In diesem Fall wird der Arzt die Funktion des Herzens besonders zu Beginn der Behandlung genau überwachen;
  • Arzneimittel für das Herz im Allgemeinen und insbesondere für Herz-Kreislauf-Glykolyse (z. B. Digoxin). Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie älter sind oder hohe Dosen von Diltiazem einnehmen.
  • Medikamente für Probleme im Rhythmus der Herzschläge (Antiarrhythmika). In diesem Fall wird der Arzt die Funktion seines Herzens genau überwachen;
  • Carbamazepin und Phenytoin, Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie; In diesem Fall überwacht der Arzt die Spiegel von Carbamazepin und Phenytoin im Blut.
  • Acetylsalicylate (Acetylsalicylsäure / Lysinacetylsalicylat), Arzneimittel zur Schmerzlinderung, Fieber und Entzündungen: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann auftreten;
  • Rifampicin, ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotikum);
  • Medikamente für Magengeschwür, genannt Anti-H2, wie Cimetidin und Ranitidin. Wenn die Behandlung mit diesen Arzneimitteln während der Behandlung mit TILDIEM begonnen oder abgebrochen wird, kann Ihr Arzt die Dosis von Diltiazem ändern;
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel, das gegen die Abstoßung von Organtransplantaten eingesetzt wird;
  • Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressiva) wie Imipramin und trizyklische Antidepressiva;
  • Arzneimittel für psychische Störungen (Antipsychotika) einschließlich LITHIUM;
  • Medikamente zur Anästhesie (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
  • Kontrastmittel für die Röntgenuntersuchung, weil sie die Wirkung von Diltiazem auf das Herz verstärken können, wie Druckabsenkung;
  • Benzodiazepine, Arzneimittel gegen Depression, wie Midazolam, Triazolam, da Diltiazem die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöht;
  • Kortikosteroide, Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen. Ihr Arzt wird Sie überwachen, indem Sie gegebenenfalls die Kortikosteroiddosis anpassen.
  • Statine, Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut, da das Risiko einer schweren Muskelschädigung (Myopathie und Rhabdomyolyse) besteht.

Tildem mit Getränken

Vermeide die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Grapefruitsaft, da dies die Wirkung verstärken kann. Wenn Sie Grapefruitsaft einnehmen, sollte Ihr Arzt auf mögliche Nebenwirkungen achten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie TILDIEM nicht ein, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind und keine Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung einnehmen (Kontrazeption).

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Wenn Sie TILDIEM einnehmen müssen, hören Sie auf zu stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da es Nebenwirkungen wie Unwohlsein und Benommenheit verursachen kann. Wenn dies Ihnen passiert, vermeiden Sie es, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu benutzen.

TILDEM enthält Rizinusöl.

Dieses Arzneimittel enthält Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall verursachen kann.

TILDEM enthält Lactose.

Dieses Medikament enthält eine Art von Zucker namens Laktose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Tildiem verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Behandlung von Angina pectoris: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 3-mal täglich in regelmäßigen Abständen. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis je nach Ihrem Zustand 3 mal täglich auf 2 Tabletten zu erhöhen.

Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie): Die empfohlene Dosis reicht von der Hälfte bis 1 Tablette 3 mal am Tag.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Verwendung von TILDIEM wird nicht bei Kindern empfohlen.

Verwenden Sie bei älteren Menschen und mit Nieren- oder Leberproblemen

Wenn Sie älter sind oder Leber- oder Nierenprobleme haben oder andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, ist die empfohlene Anfangsdosis eine halbe Tablette 3-mal täglich.

Wenn du vergisst TILDEM zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, tun Sie dies, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für Ihre nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, TILDIEM zu verwenden.

Stoppen Sie nicht die Behandlung mit diesem Medikament abrupt, weil es Herzprobleme wie Angina verschlimmern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Tildiem genommen haben

Symptome einer Überdosierung sind: Senkung des Blutdrucks bis zum Kollaps, langsamer Herzschlag (Bradykardie) und andere Herzprobleme (atrioventrikuläre Überleitungsstörungen).

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von Tildiem sofort informieren Sie Ihren Arzt genommen oder Ihre nächstgelegene Krankenhaus Rettung bitten.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Tildiem?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (was mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann)

  • Schwellung durch Flüssigkeitsansammlung (peripheres Ödem).

Gemeinden (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Nervosität, Schlaflosigkeit;
  • Verlangsamung der Herzschläge (Bradykardie);
  • Schwindelgefühl beim Aufstehen aufgrund einer Blutdrucksenkung (orthostatische Hypotonie);
  • erbrechen, Durchfall;
  • Erkrankungen der Leber mit gestörter Blutuntersuchungen zur Leber im Zusammenhang, wie erhöhte, Aspartat-Transferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase (ALP) und Lactat-Dehydrogenase (LDH).

selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden)

  • Abnahme einiger Blutzellen (Blutplättchen) und Veränderungen der Blutgerinnung (Verlängerung der Blutungen).
  • Stimmungsschwankungen (einschließlich Depression);
  • Auftreten abnormaler Bewegungen, die den Gang stören (extrapyramidales Syndrom), Schwindel;
  • Herzprobleme (SA-Block), schwere Abnahme der Herzfunktion (Herzinsuffizienz), abnorme Elektrokardiogramm Ergebnisse; vorübergehende Einstellung der Herzimpulsbildung im Sinusknoten-Ebene (Sinusarrest) und das Herz für die Abwesenheit der Kontraktionsphase zu stoppen (Asystolie);
  • Senkung des Blutdrucks (Hypotension), langsamer Herzschlag (Bradykardie) und andere Herzprobleme (atrioventrikulärer Block auf Knotenebene), wenn das Medikament in eine Vene verabreicht wird;
  • Flüssigkeitsretention (Ödeme) vor allem in den unteren Extremitäten;
  • Schwitzen;
  • Vergrößerung des Zahnfleisches (Gingivahyperplasie);
  • Entzündung der Leber (Hepatitis);
  • erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie);
  • Hauterkrankungen aufgrund von Lichtempfindlichkeit (einschließlich lichenoider Keratose in Bereichen der Haut, die der Sonne ausgesetzt sind);
  • Schwellung der Haut und der Schleimhäute (angioneurotisches Ödem);
  • verschiedene Erkrankungen der Haut, Rötungen, Blasen, Schuppung, Pusteln, Schwitzen, manchmal von Fieber (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, akute generali exanthematischen Pustulardermatitis, desquamative Erythem mit oder ohne Fieber) begleitet;
  • Brustwachstum bei Männern (Gynäkomastie);
  • Verringerung der Muskelkraft (Asthenie).

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können unerwünschte Effekte auch direkt über das nationale Meldesystem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton nach "Ablauf" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was TILDIEM enthält

  • Der Wirkstoff ist Diltiazemhydrochlorid. Eine Tablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, hydriertes Rizinusöl, Macrogol 6000 und Magnesiumstearat.

Wie TILDIEM aussieht und Inhalt der Packung.

Packung mit 50 modifizierten, freisetzungsmodifizierten Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Tildiem sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.