Timogel — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Timolol

TIMOGEL 1 mg / g ophthalmisches Gel im Einzeldosisbehälter

Die Timogel-Informationsbroschüren sind für die Verpackung verfügbar:

  • TIMOGEL 1 mg / g ophthalmisches Gel im Einzeldosisbehälter

Indikationen Warum benutzt du Timogel? Wofür ist es?

Dieses Arzneimittel ist ein Beta-Blocker, der auf dem okularen Weg verabreicht wird.

Es wird verwendet, um bestimmte Arten von Augenkrankheiten zu behandeln, die eine intraokulare Hypertension (Glaukom und okuläre Hypertension) beinhalten.

Gegenanzeigen Wenn Timogel nicht benutzt werden sollte

Verwenden Sie kein TIMOGEL Augengel in einem Einzeldosisbehälter.

  • wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat, andere Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie Atemwegsprobleme haben oder hatten, wie Asthma, schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die Kurzatmigkeit, Atembeschwerden und / oder langfristigen Husten verursachen kann).
  • Wenn Sie einen langsamen Herzschlag, Herzversagen oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschläge) haben
  • im Falle von: unbehandeltem Phäochromozytom (übermäßige Produktion eines Hormons, das schwere arterielle Hypertonie verursacht).
  • im Falle von Hornhautdystrophien (degenerative Hornhauterkrankung).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Timogel nehmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie TIMOGEL anwenden

Stoppen Sie die Therapie nicht plötzlich ohne den Rat Ihres Arztes.

Nicht spritzen, nicht schlucken.

Wenn Sie TIMOGEL verwenden, müssen Sie sich regelmäßig dem Augeninnendruck und der Hornhautkontrolle unterziehen.

Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes hatten oder hatten:

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung von Kontaktlinsen.

  • Vermeiden Sie die Verwendung von Kontaktlinsen während der Behandlung, da weniger Tränen sezerniert werden, dies ist in der Regel mit der Verwendung von Beta-Blocker-Medikamenten verbunden.

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich einer Operation unterziehen, bei der TIMOGEL angewendet wird, da Timololmaleat die Wirkung einiger während der Anästhesie verwendeter Arzneimittel verändern kann.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Timogel verändern?

Wenn Ihr Arzt eine andere Art von Augentropfen verschrieben hat, sollten Sie diese Augentropfen 15 Minuten vor TIMOGEL einträufeln.

TIMOGEL kann beeinflussen oder durch andere Medikamente beeinflusst werden, die verwendet werden, einschließlich anderer Augentropfen für die Behandlung von Glaukom. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, Medikamente für das Herz oder Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Malariaarten), Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin verwenden oder beabsichtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie TIMOGEL nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, der Arzt hält dies für notwendig.

Verwenden Sie TIMOGEL nicht, wenn Sie Stillen. Timololmaleat kann in Milch ausgeschieden werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln während der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Nach der okularen Verabreichung von TIMOGEL kann eine vorübergehende Verschleierung der Sehkraft auftreten. Warten Sie, bis Sie Ihre normale Sicht wiederhergestellt haben, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen benutzen. TIMOGEL kann auch andere Nebenwirkungen (Schwindel und Müdigkeit) verursachen, die wahrscheinlich die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Sport

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel kann zu positiven Dopingtests führen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Timogel benutzt: Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Erwachsene

Die übliche Dosis ist ein Tropfen in den betroffenen Augen einmal täglich am Morgen. Ein einzelner Einzeldosisbehälter enthält genug Gel, um beide Augen zu behandeln.

Kinder und Jugendliche

Es gibt keine Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen. Die Verwendung dieses Augengels wird daher bei solchen Patienten nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Häufigkeit der Verabreichung

Wenden Sie einen Tropfen auf das / die betroffene (n) Auge (n) einmal täglich morgens an.

Art der Verabreichung

Dieses Arzneimittel sollte ins Auge gegeben werden (ophthalmologische Anwendung).

Um nur einmal verwendet werden.

  • wasche deine Hände sorgfältig bevor du dein Augengel verwendest;
  • den Behälter mit der Öffnung nach unten kräftig schütteln, bevor ein Tropfen aufgetragen wird;
  • Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze des Behälters mit dem Auge oder den Augenlidern;
  • sanft senken Sie das untere Augenlid des betroffenen Auges, während Sie nach oben schauen, und setzen Sie den Tropfen in das Auge;
  • Nach der Verwendung von TIMOGEL, drücken Sie einen Finger auf den Augenwinkel, in der Nähe der Nase für 2 Minuten. Dies hilft zu verhindern, dass das Timololmaleat sich auf den Rest des Körpers ausbreitet
  • Beseitigen Sie den Einzeldosisbehälter nach Gebrauch. Lagern Sie den Behälter nicht für die weitere Verwendung.

Wenn Sie die Verwendung von TIMOGEL vergessen haben

Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Richten Sie die vergessene Dosis so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit ist, die nächste Dosis anzuwenden, vergessen Sie einfach die verpasste Dosis.

Wenn Sie die Verwendung von TIMOGEL beenden

Der Druck in seinem Auge kann zunehmen und seine Sehkraft schädigen.

Stoppen Sie die Therapie nicht plötzlich, ohne Ihren Arzt um Rat zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von TIMOGEL haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie Timogel zu viel genommen haben?

Wenn Sie mehr TIMOGEL verwenden, als Sie sollten

Neben anderen Wirkungen können Sie sich schwindelig fühlen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben oder fühlen, dass der Herzschlag verlangsamt ist.

SOFORT MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER PRÜFEN.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Timogel?

Wie alle Arzneimittel kann TIMOGEL ophthalmisches Gel in einem Einzeldosisbehälter Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Es ist normalerweise möglich, das Gel weiter einzunehmen, es sei denn, die Wirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie sich Sorgen machen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Hören Sie nicht auf, TIMOGEL zu verwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wie bei anderen Arzneimitteln, die auf das Auge aufgetragen werden, wird Timololmaleat in das Blut absorbiert. Dies kann zu Nebenwirkungen führen, die denen ähnlich sind, die bei Betablockern beobachtet werden, die "intravenös" und / oder "oral" eingenommen werden.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach topischer ophthalmischer Verabreichung ist geringer als wenn Arzneimittel zum Beispiel oral eingenommen oder injiziert werden.

Die aufgelisteten Nebenwirkungen umfassen Reaktionen innerhalb der Klasse der Betablocker zur Behandlung von Augenerkrankungen:

  • Systemische Allergische Reaktionen verallgemeinert auch unter den Hautschwellungen (die in Bereichen wie dem Gesicht und den Extremitäten, und kann die Atemwege blockieren kann auftreten, Schwierigkeiten verursacht Beispiel Schlucken oder Atmung), Nesselsucht (juckender Hautausschlag oder), Ausschlag, lokalisiert und generalisiert, Juckreiz, schwere lebensbedrohliche durch plötzliche allergische Reaktion.
  • Geringe Mengen an Glukose im Blut
  • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Depression, Albträume, Gedächtnisverlust
  • Ohnmächtig, Schlaganfall, reduzierte Blutzufuhr zum Gehirn, Steigerung der Anzeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), Schwindel, ungewöhnliche Empfindungen (wie Nadeln) und Kopfschmerzen.
  • Anzeichen und Symptome einer Augenreizung Symptome (zB Brennen, Stechen, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung), Bindehautrötung, Konjunktivitis, Entzündung des Augenlids, Entzündung der Hornhaut, verschwommenes Sehen und Ablösung der Schicht unterhalb der Netzhaut, die Blutgefäße enthält, folgende Filteroperation, die Sehstörungen verursachen kann, verringert kornealen Empfindlichkeit, trockene Augen, Hornhauterosion (Beschädigung der vorderen Schicht des Augapfels), des oberen Augenlids Erschlaffung (wodurch das Auge zur Hälfte geschlossen), Doppelsehen, Änderungen Refraktion (manchmal aufgrund der Unterbrechung der Therapie mit Myotic Tropfen).
  • Verlangsamter Herzschlag, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ödeme (Flüssigkeitsansammlung), Veränderungen im Rhythmus oder die Geschwindigkeit des Herzschlag, Herzinsuffizienz (Herzkrankheit mit Atemnot und Schwellungen der Füße und Beine aufgrund der Ansammlung von Flüssigkeiten), Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Beinkrämpfe und / oder Beinschmerzen beim gehen (Claudicatio)
  • Niedriger Blutdruck, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße.
  • Verengung der Atemwege der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen), Atembeschwerden, Husten.
  • Störungen des Geschmacks, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, trockener Mund, Bauchschmerzen, erbrechen.
  • Haarausfall, Ausschlag mit silbrig-weißem Aussehen (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung von Psoriasis, Hautausschlag.
  • Muskelschmerzen, die nicht durch sportliche Betätigung verursacht werden, weit verbreiteter Lupus erythematodes.
  • Sexuelle Dysfunktion, verminderte Libido, Impotenz.
  • Muskelschwäche / Müdigkeit.
  • Positive Ergebnisse zu antinukleären Antikörpern.

Wenn eine der Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies schließt unerwünschte Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies schließt mögliche Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton, dem Umkarton und dem Einzeldosisbehältnis nach EXP angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bewahren Sie die Einzeldosisbehältnisse im Beutel und im Außenbehälter auf, um sie vor Licht zu schützen.

Verwenden Sie den Einzeldosisbehälter unmittelbar nach dem Öffnen und entfernen Sie ihn nach Gebrauch.

Nach dem Öffnen des Umschlags: Verwenden Sie die Einzeldosisbehälter innerhalb von 1 Monat.

entsprechen Sie Arzneimittel nicht in Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel beseitigen können, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Andere Informationen

Was TIMOGEL enthält

  • Der Wirkstoff ist Timolol, 1 g Gel enthält 1 mg Timolol in Form von Timololmaleat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Sorbit, Polyvinylalkohol, 974 P-Carbomer, Natriumacetat-Trihydrat, Lysin
    Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.

Wie TIMOGEL aussieht und Inhalt der Packung

TIMOGEL ist ein opaleszierendes ophthalmisches Gel, farblos bis leicht gelb, das in Einzeldosisbehältnissen in einem 10er-Beutel verpackt ist, wobei jeder Einzeldosisbehälter 0,4 g Produkt enthält.

Eine Packung enthält 30 (3 x 10) oder 90 (9 x 10) Einzeldosisbehälter.

Nicht alle Packungen werden vermarktet.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Timogel sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.