Trental — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Pentoxifylline

TRENTAL 400 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Die trental-Prospekte sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Trental? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Periphere Vasodilatatoren.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Chronische venöse Geschwüre.

Gegenanzeigen Wenn Trental nicht benutzt werden sollte

Trental sollte nicht bei Patienten mit:

  • Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, gegen andere Methylxanthine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
  • Neuer Myokardinfarkt.
  • Schwere Blutungen (aufgrund des Risikos einer Zunahme des hämorrhagischen Ereignisses).
  • Erweiterte Netzhautblutung (aufgrund des Risikos einer erhöhten Blutung).
  • Schwangerschaft (siehe Besondere Warnhinweise Schwangerschaft).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Trental einnehmen

Bei den ersten Anzeichen einer anaphylaktischen / anaphylaktoiden Reaktion sollte die Verabreichung von Trental sofort abgebrochen und der Arzt informiert werden.

Eine besonders sorgfältige Überwachung ist bei Patienten erforderlich, die.

  • Hypotension.
  • Nierenfunktionsstörung (siehe Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung).
  • Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion.
  • Erhöhte Blutungsneigung z. B. durch Antikoagulanzien oder Gerinnungsstörungen (siehe auch Gegenanzeigen).
  • Schwere Herzrhythmusstörungen.
  • gleichzeitige Behandlung mit Pentoxifyllin und Anti-Vitamin K (siehe Wechselwirkungen)
  • gleichzeitige Behandlung mit Pentoxifyllin und Antidiabetika (siehe Wechselwirkungen)
  • gleichzeitige Behandlung mit Pentoxifyllin und Ciprofloxacin (siehe Wechselwirkungen)

Wenn während der Behandlung mit Trental 400 mg eine Netzhautblutung auftritt, sollte die Verabreichung abgebrochen werden.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Trental verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika kann verstärkt sein. Daher wird eine sorgfältige Überwachung von Patienten in der medikamentösen Therapie von Diabetes mellitus empfohlen.

Nach Markteinführung wurden Fälle erhöhter gerinnungshemmender Wirkung bei Patienten beobachtet, die gleichzeitig mit Pentoxifyllin und Anti-Vitamin K behandelt wurden. Bei diesen Patienten wird die Überwachung der gerinnungshemmenden Wirkung zum Zeitpunkt des Beginns der Pentoxifyllin-Therapie oder im Falle einer Dosismodifikation empfohlen.

Trental kann die blutdrucksenkende Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten verstärken oder eine potentielle blutdrucksenkende Wirkung haben.

Die gleichzeitige Gabe von Pentoxifyllin und Theophyllin kann bei einigen Patienten zu einer Erhöhung des Theophyllinspiegels führen. Daher kann es zu einer Zunahme der Häufigkeit und Schwere der Theophyllin-Nebenwirkungen kommen.

Die gleichzeitige Anwendung von ketorolac
Tromethamin kann das Blutungsrisiko erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin kann die Serumkonzentration von Pentoxifyllin bei einigen Patienten erhöhen. Daher kann es bei gleichzeitiger Verabreichung der beiden Arzneimittel zu einer Zunahme der Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen kommen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Trental bei Kindern vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es gibt nicht genug klinische Erfahrung mit der Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft. Aus diesem Grund ist Trental während der Schwangerschaft kontraindiziert. Bei stillenden Patienten muss entschieden werden, ob darauf verzichtet wird, das Kind zu ernähren und die Behandlung zu beginnen, oder, umgekehrt, das Stillen fortzusetzen, indem die Verabreichung des Arzneimittels vermieden wird.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Über die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurde keine Störung berichtet.

Dosen und Methode der Verwendung Wie benutzt man Trental: Dosierung

Im Allgemeinen ist die Dosierung 1 Tablette Trental 400 2-3 mal pro Tag.

Diese Dosierung kann nach Meinung des Arztes auch in Bezug auf mögliche Erhaltungstherapien geändert werden.

Die Tabletten sollten nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit und ohne Kauen geschluckt werden.

Regelmäßige Verabreichung und langwierige Behandlung sind entscheidend für den Therapieerfolg.

Bestimmte Populationen

Nierenversagen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind folgende Dosisreduktionen erforderlich:

Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min: 30% - 50% der Dosis.

Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min: 50% - 70% der Dosis.

Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisreduktion entsprechend der individuellen Verträglichkeit erforderlich.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die Therapie sollte in niedrigen Dosen bei Hypothesepatienten oder bei Patienten mit Kreislauflabilität sowie bei Patienten, bei denen ein besonders hohes Risiko für einen Blutdruckabfall besteht, eingeleitet werden (z. B. Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder erheblicher Stenose der das Gehirn versorgenden Gefäße); Bei solchen Patienten sollte die Dosis nur schrittweise erhöht werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Trental genommen haben

Symptome

Die ersten Symptome einer akuten Überdosierung von Pentoxifyllin können Übelkeit, Schwindel, Tachykardie oder Blutdruckabfall sein. Zusätzlich können Anzeichen wie Fieber, Erregung, Hitzegefühl und Gesichtsrötung, Bewusstseinsverlust, Areflexie, tonisch-klonische Krampfanfälle und Erbrechen von Kaffee als Zeichen einer gastrointestinalen Blutung auftreten.

Behandlung

Kein spezifisches Antidot ist bekannt. Wenn die Annahme kürzlich erfolgte, können Maßnahmen ergriffen werden, um eine weitere systemische Resorption des Wirkstoffs (z. B. Magenspülung) zu verhindern oder die Resorption (z. B. Aktivkohle) zu verzögern.

Die Behandlung einer akuten Überdosierung und die Vorbeugung von Komplikationen erfordern möglicherweise eine sorgfältige Überwachung, sowohl allgemeiner als auch spezifischer, sowie die Festlegung von therapeutischen Maßnahmen. Bei einem starken blutdrucksenkende sollte der Plasmaexpander infundiert werden (auf Anzeichen von Ödemen achten).

Halten Sie die Atemwege frei.

Diazepam bei Krämpfen.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis Trental, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Trental haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Trental?

Wie alle Arzneimittel kann Trental Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder Postmarketing-Studien berichtet. Die Frequenzen sind unbekannt.


Klassifizierung für Systeme und OrganeNebenwirkungen
Diagnostische UntersuchungenAnstieg der Transaminasen, Abnahme des Blutdrucks
HerzerkrankungenArrhythmie (Herzrhythmusstörungen), Tachykardie, Angina pectoris
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie
Erkrankungen des NervensystemsSchwindel, Kopfschmerzen, aseptische Meningitis
Gastrointestinale StörungenMagen-Darm-Beschwerden, Magenschmerzen (Magen-Unterdrückung), Bauchschwellung, Übelkeit, erbrechen, Durchfall
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesJuckreiz, Erythem, (Rötung der Haut), Nesselsucht
GefäßerkrankungenHitzewallungen (Flush), Blutungen (Blutungen)
Erkrankungen des Immunsystemsanaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion, Angioödem (angioneurotisches Ödem), Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock (Schock)
Hepatobiliäre StörungenCholestase (intrahepatische Cholestase)
Psychiatrische ErkrankungenAgitation, Schlafstörungen

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Lagerung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr Verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

Eine Tablette mit modifizierter Freisetzung enthält:

Wirkstoff: Pentoxifyllin 400 mg.

Hilfsstoffe: Hydroxyethylcellulose, Talk, Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Titandioxid, Macrogol 8000, E127.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.

30 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Trental sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.