Triasporin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Itraconazol

Triasporin 100 mg Hartkapseln

Die Triasporin-Broschüren sind für die Pakete verfügbar:

  • Triasporin 100 mg Hartkapseln

Indikationen Warum benutzt du Triasporin? Wofür ist es?

Was ist Triasporin und wofür ist es?

Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazolderivate.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Triasporin enthält Itraconazol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als "systemische Antimykotika" für die folgenden Pilzinfektionen (Pilzinfektionen) bezeichnet werden:

Oberflächliche Mykose:

  • Vulvovaginalkandidose (weibliche Genitaltrakt-Infektion)
  • Pityriasis versicolor (Hautinfektion durch Pilze mit dunklen und hellen Flecken)
  • Dermatophytose (oberflächliche Infektion der Haut durch Pilze)
  • orale Candidose (Mundinfektion)
  • Pilz-Keratitis (eine Entzündung der Hornhaut auf der Vorderseite des Augen)
  • Onychomykose (Nagelinfektionen) durch Pilze und / oder Hefen.

Systemische Mykosen (Infektionen durch Pilze, die sich im ganzen Körper ausbreiten):

  • Aspergillose (Infektion durch den Pilz Aspergillus)
  • Candidiasis (Infektion verursacht durch Candida-Pilz)
  • Kryptokokkose (Infektion verursacht durch den Pilz vom Typ Kriptococcus), einschließlich Kryptokokkenmeningitis (Meningenentzündung)
  • Histoplasmose (Infektion durch den Pilz Histoplasma)
  • Sporotrichose (Infektion verursacht durch den Pilz der Gattung Sporothricum)
  • Parakokzidioidomykose (Infektion durch den Pilz Paracoccidioides Brasiliensis)
  • Blastomykose (Infektion verursacht durch den Pilz Blastomyces Dermatitidis)
  • andere seltene systemische Pilzinfektionen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder sich Schleimhautreaktion fühlen.

Gegenanzeigen Wenn Triasporin nicht verwendet werden sollte

Verwenden Sie Triasporin nicht

  • wenn Sie allergisch gegen Itraconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn es andauernd ist, wenn Sie vermuten oder beabsichtigen schwanger zu werden (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit")
  • hat schwerwiegende Herzprobleme mit Anzeichen einer ventrikulären Dysfunktion, zum Beispiel wenn Sie eine kongestive Herzinsuffizienz haben oder hatten, es sei denn, Ihr Arzt hält es für notwendig, potenziell lebensbedrohliche Infektionen oder andere schwere Infektionen zu behandeln

TRIASPORIN sollte nicht gleichzeitig mit einigen Arzneimitteln gegeben werden. Es gibt viele Medikamente, die mit TRIASPORIN interagieren; siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und Triasporin"

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Triasporin wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Triasporin einnehmen.

Beenden Sie die Einnahme von Triasporin und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Symptome wie:

  • verringerter Appetit
  • Übelkeit
  • erbrechen
  • Müdigkeit
  • Bauchschmerzen
  • Vergilbung der Haut oder der Augen
  • Ich machte es klar
  • dunkler Urin. Wenn Ihr Arzt denkt, dass Sie Triasporin einnehmen müssen, wird er Ihnen raten, regelmäßige Bluttests durchzuführen. Dies um etwaige Leberprobleme, die sehr selten auftreten können, frühzeitig hervorzuheben.
  • Probleme mit dem peripheren Nervensystem (Neuropathie)
  • wenn Sie Hörverlust-Symptome haben

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie bei schwerer allergischer Reaktion (gekennzeichnet durch erheblichen Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atembeschwerden und / oder Schwellungen im Gesicht) bei der Einnahme von Triasporin medizinische Hilfe auf.

Nehmen Sie Triasporin nicht ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie.

  • Überempfindlichkeit gegen Licht
  • schwere Hauterkrankungen wie: - diffuser Hautausschlag mit schuppiger Haut und Blasen im Mund, Augen und Genitalien - ein Ausschlag mit kleinen Pusteln oder Blasen.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn:

Dies könnten Symptome einer Herzinsuffizienz sein.

  • prickelnd
  • Taubheit
  • Schwäche in den Gliedmaßen
  • andere Probleme mit den Nerven der Arme oder Beine
  • Verschwommensehen oder Doppeltsehen, bei Ohrensausen, bei Verlust der Kontrolle über das Wasserlassen oder bei häufigerem Harnlassen im Vergleich zum Normalen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben oder hatten:

  • Leberprobleme: Eine Anpassung der Triasporin-Dosis kann erforderlich sein
  • Herzprobleme
  • Nierenprobleme: Eine Dosisanpassung nach Triasporin kann erforderlich sein
  • Probleme im zentralen Nervensystem
  • Probleme mit dem peripheren Nervensystem (Neuropathie)
  • Allergische Reaktionen: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals allergische Reaktionen auf andere antimykotische Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) hatten.
  • Immunschwäche: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Neutropenie (verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen) oder AIDS haben oder wenn Sie sich einer Organtransplantation unterzogen haben.Eine Triasporin-Dosisanpassung kann erforderlich sein.

Spezielle Warnungen

Bei der Behandlung von Hautinfektionen, zum Beispiel:

  • Tinea versicolor (Infektion der Haut durch Pilze hervorgerufen, die durch die Entwicklung von hellen und dunklen Flecken leicht schuppigen hauptsächlich auf dem Stamm manifestiert)
  • Dermatophytose (Haut durch Pilze verursachte Infektionen), wird Ihr Arzt die Behandlung mit einem Produkt für den lokalen Gebrauch bewerten, bevor Sie Triasporin in Fällen leichter und begrenzt in Bereich beginnen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Triasporin verändern?

Andere Arzneimittel und Triasporin

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel als die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit Triasporin einnehmen schädlich sein könnte oder könnte die Triasporin Aktivitäten ändern.

Nehmen Sie während der Behandlung mit Triasporin nicht die folgenden Arzneimittel ein:

  • einige antiallergische Arzneimittel (Terfenadin, Astemizol, Mizolastin);
  • Bestimmte Medikamente Angina (Schmerzen in der Brust drückend) oder Bluthochdruck (Bepridil, Felodipin, Nisoldipin, Lercanidipin, Ivabradin, Ranolazin, Eplerenon, Aliskiren) zur Behandlung;
  • ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Verdauungsstörungen (Cisaprid);
  • Medikamente, die den Cholesterinspiegel senken (Atorvastatin, Simvastatin und Lovastatin);
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Schlaflosigkeit (Midazolam, Triazolam);
  • Einige Medikamente zur Behandlung von psychotischen Störungen (schwere psychische Gleichgewicht individuelle Veränderung) (lurasidone, Pimozid, Sertindol, Quetiapin) verwendet wird;
  • ein Arzneimittel für die Behandlung von Gicht (Entzündung der Gelenke, die verursachen Schmerzen und Schwellungen), wenn sie in Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen (Colchicin) verwendet wird;
  • Bestimmte Medikamente für schwere Schmerzen oder Sucht nach Drogen (Levacetylmethadol (levomethadyl), Methadon) zu verwalten;
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Malaria (Halofantrin);
  • ein Antitumormedizin (Irinotecan);
  • Einige Medikamente bei der Behandlung von Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) (Disopyramid, Dronedaron, Chinidin, Dofetilid) verwendet wird;
  • Ergot-Alkaloide verwendet, um Migräne (Kopfschmerzen) (Dihydroergotamin oder Ergotamin) zu behandeln;
  • ein Medikament gegen Migräne (Kopfschmerzen) (Eletriptan);
  • Ergot-Alkaloid, für die Kontrolle von Blutungen und für die Aufrechterhaltung der Uteruskontraktionen nach der Geburt verwendet (Ergometrin (Ergometrin) oder Methylergometrin (Methylergometrin)).

Warten Sie mindestens 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Triasporin, bevor Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von Triasporin verringern können:

Teilen Sie Ihrem Arzt immer mit, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, damit Sie geeignete Maßnahmen ergreifen können.

Warten Sie mindestens 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit diesen Arzneimitteln, bevor Sie Triasporin einnehmen.

Nehmen Sie die folgenden Arzneimittel nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hält sie für notwendig:

  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Tumoren (Dasatinib, Nilotinib, Trabectedin);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Rifabutin);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Carbamazepin);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht (Gelenkentzündung, die Schmerzen und Schwellungen verursacht) (Colchicin);
  • ein Arzneimittel nach einer Organtransplantation (Everolimus);
  • eine wirksame Medizin zur Behandlung von Schmerzen (Fentanyl);
  • ein Medikament, das die Blutgerinnung verlangsamt (Rivaroxaban);
  • ein Medikament zur Verbesserung der Atmung (Salmeterol);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung männlicher Harninkontinenz (Tamsulosin);
  • ein Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Vardenafil).

Warten Sie mindestens 2 Wochen nach Beendigung der Triasporin vor der Behandlung mit diesen Medikamenten beginnen, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden, da möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich ist:

  • einige Antibiotika-Medikamente (Ciprofloxacin, Clarithromycin, Erythromycin);
  • Einige Medikamente, die das Herz oder Blutgefäße (Digoxin, nadolol, einige Kalziumkanalblocker wie Dihydropyridine und Verapamil) beeinflussen;
  • Arzneimittel, die die Blutgerinnung reduzieren (Cumarin, Cilostazol, Dabigatran);
  • Medikamente für die Behandlung (oral, inhalativ oder parenteral) verwendet für Entzündungen, Asthma und Allergien (Methylprednisolon, Budesonid, Ciclesonid, Fluticason oder Dexamethason);
  • routinemßig verwendete Medikamente nach Organtransplantationen (Cyclosporin, Tacrolimus, Rapamycin oder Temsirolimus (auch als Sirolimus bekannt));
  • Einige Medikamente gegen HIV / AIDS-Behandlung verwendet (maraviroc und HIV-Protease-Inhibitoren: Ritonavir, Indinavir, verstärkt Darunavir mit Ritonavir, Fosamprenavir verstärkt mit Ritonavir, Saquinavir);
  • Einige Medikamente bei der Behandlung von Tumoren eingesetzt (Bortezomib, Busulfan, Docetaxel, Erlotinib, ixabepilone, Lapatinib, Trimetrexat, Vinca-Alkaloid);
  • Einige Anti-Angst-Medikamente oder Beruhigungsmittel (Buspiron, perospirone, ramelteon, EV Midazolam, Alprazolam, Brotizolam);
  • einige mächtige Medikamente für die Behandlung von Schmerzen (Alfentanil, Buprenorphin, Oxycodon);
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (Repaglinid, Saxagliptin);
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (schwere Veränderung des psychischen Gleichgewichts des Individuums) (Aripiprazol, Haloperidol, Risperidon);
  • einige Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (Aprepitant, Domperidon);
  • einige Arzneimittel gegen überaktive Blase (Harninkontinenz) (Fesoterodin, Imidafenacin, Solifenacin, Tolterodin);
  • einige Medikamente zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Sildenafil, Tadalafil);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Parasiten und Würmern (Bandwürmer) (Praziquantel);
  • ein Medikament zur Behandlung von Allergien (Ebastin);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Reboxetin);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen und Gelenkschmerzen (Meloxicam);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Hyperaktivität (erhöhte Aktivität) der Nebenschilddrüse (Cinacalcet);
  • einige Arzneimittel zur Behandlung einer niedrigen Natriumkonzentration im Blut (Mozavaptan, Tolvaptan);
  • ein Arzneimittel zur Behandlung von Ekzemen (eine entzündliche juckende und nicht ansteckende dermale Reaktion), in oraler Formulierung (Alitretinoin);

Die Resorption von Triasporin in den Körper erfolgt in Anwesenheit von ausreichendem Säuregehalt auf gastrischer Ebene. Aus diesem Grund sollten Arzneimittel, die die Magensäure neutralisieren (Antazida), mindestens 1 Stunde vor der Einnahme von Triasporin oder nach Einnahme von Triasporin mindestens 2 Stunden lang eingenommen werden. Aus demselben Grund sollten Sie, wenn Sie Arzneimittel verwenden, die die Produktion von Säure im Magen hemmen, Triasporin mit einem Getränk, das Cola enthält, einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Triasporin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Triasporin angemessene Verhütungsmaßnahmen treffen und diese bis zur nächsten Menstruation nach dem Ende der Behandlung beibehalten. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Triasporin-Therapie begonnen haben, ohne geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Laktation

Vermeiden Sie während der Behandlung mit Triasporin das Stillen, da geringe Mengen der Medizin in die Muttermilch übergehen können.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Triasporin kann in einigen Fällen Schwindel, Sehstörungen und Hörverlust verursachen (siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen").

Triasporin enthält Saccharose

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern fragen Sie Ihren Arzt diagnostiziert wird vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Triasporin verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie Triasporin sofort nach einer der Hauptmahlzeiten ein, um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten. Beachten Sie, dass:

  • Die Kapsel darf nicht geöffnet werden und muss ganz geschluckt werden.
  • Die zu verabreichende Dosis hängt von der zu behandelnden Infektion ab.
  • Bei oralen immunsupprimierten Patienten kann die orale Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringert sein. In solchen Fällen kann die Dosis daher verdoppelt werden.

Befolgen Sie immer die Anweisungen des Arztes, der von Zeit zu Zeit die Behandlung an seine Bedürfnisse anpassen kann.

Behandlung von oberflächlichen Pilzinfektionen<482>

ANGABEDOSEDAUER
Pityriasis versicolor200 mg 1 Mal pro Tag7 Tage
Derma200 mg 1 Mal pro Tag7 Tage
Die Behandlung von besonders keratinisierten Bereichen, wie in den plantaren Formen von Tinea pedis und palmar von Tinea manus, erfordert eine Dosierung von 200 mg 2 mal täglich für 7 Tage.
Onychomykose1 Zyklus = 200 mg 2 mal pro Tag für eine Woche2 Zyklen für Nagel Handinfektionen, 3 Zyklen für diejenigen der Füße. Jedem Zyklus müssen 3 Wochen Nichtbehandlung folgen
Vulvovaginale Candidose200 mg 1 mal am Tag oder 200 mg 2 mal am Tag3 Tage 1 Tag
orale Candidose100 mg 1 Mal pro Tag15 Tage
Bei oralen immunsupprimierten Patienten kann die orale Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringert sein. In solchen Fällen kann die Dosis daher verdoppelt werden.
Pilz-Keratitis200 mg 1 Mal pro Tag21 Tage

Bei Hautinfektionen verschwinden die Läsionen erst nach einigen Wochen nach Behandlungsende vollständig, gleichzeitig mit der Regeneration gesunder Haut. Bei der Onychomykose (Nagelinfektionen) ist es notwendig, auf das Nachwachsen der Nägel zu warten.

Behandlung von systemischen Pilzinfektionen (Infektionen der inneren Organe).

ANGABEDOSEDurchschnittliche DauerRUNDSCHAU
Aspergillose200 mg 1 Mal pro Tag2-5 Monate200 mg b.i.d. im Falle von invasiven oder disseminierten Infektionen
Candidiasis100-200 mg 1 Mal pro Tag3 Wochen bis 7 Monate
Kryptokokkose nicht meningeal200 mg 1 Mal pro Tag2 Monate - 1 Jahr
Kryptococcen-Meningitis400 mg 1 Mal pro Tag2 Monate - 1 JahrErhaltungstherapie: 200 mg / Tag Siehe Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Histoplasmosisvon 200 mg 1 mal pro Tag bis 200 mg 2 mal am Tag8 Monate
Sporotrichose100 mg 1 Mal pro Tag3 Monate
Paracoccidioidomi-so100 mg 1 Mal pro Tag6 Monate
Chromomykose100-200 mg 1 Mal pro Tag6 Monate
Blastomykosevon 100 mg 1 mal pro Tag bis 200 mg 2 mal am Tag6 Monate

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Triasporin eingenommen haben

Wenn Sie mehr Triasporin eingenommen haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von Triasporin, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Behandlung

Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von Triasporin ergreift der Arzt geeignete unterstützende Maßnahmen. Wenn der Arzt es für angebracht hält, kann er ihnen Aktivkohle geben. Triasporin wird nicht durch Hämodialyse (Nierenersatztherapie) entfernt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Triasporin?

Wie alle Arzneimittel kann Triasporin Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen während der Behandlung mit Itraconazol-Kapseln, die während klinischer Studien und / oder aufgrund spontaner Berichte berichtet wurden, sind:

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

  • Schwere allergische Reaktion
  • Herzinsuffizienz und kongestive Herzinsuffizienz (Herzprobleme)
  • Lungenödem (Schwellung durch Flüssigkeitsretention in der Lunge)
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
  • Schwere Hepatotoxizität (schädigende Wirkung auf die Leber), einschließlich einiger Fälle von Leberversagen (Leberprobleme), akut tödlich
  • Schwere Hautreaktionen.

Im Folgenden sind weitere Nebenwirkungen aufgeführt, die während klinischer Studien festgestellt wurden.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind:

  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) umfassen:

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) umfassen:

  • Leukopenie (Reduktion von weißen Blutkörperchen)
  • Serumkrankheit (Reaktion ähnlich einer Allergie)
  • Angioneurotisches Ödem (Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen und / oder Zunge)
  • Anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion)
  • Hypertriglyceridämie (hohe Konzentration von Triglyceriden im Blut)
  • Hypästhesie (Verringerung der Empfindlichkeit und Reaktion auf einen bestimmten Stimulus)
  • Tremor
  • Sehstörungen, einschließlich Diplopie (Doppeltsehen) und verschwommener Sicht
  • Vorübergehender oder permanenter Hörverlust
  • Tinnitus (Ton im Ohr erzeugt)
  • Herzinsuffizienz *
  • Dyspnoe (Atembeschwerden mit Atemnot, Belastungsdyspnoe und Keuchen)
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
  • Schwere Hepatotoxizität (schädigende Wirkung auf die Leber), einschließlich einiger Fälle von akutem Leberversagen
  • Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse (SJS / TEN) (durch das Medikament hervorgerufene schwere Haut- und / oder Schleimhautreaktion)
  • Generalisierte akute exanthematische Pustulose (AGEP) (Plötzlicher Ausschlag durch Pusteln)
  • Erythema multiforme (Entzündung der Blutgefäße, die allergische Reaktion verursacht)
  • Exfoliative Dermatitis, schwere und diffuse Hautirritationen, die eine Abschuppung der Haut verursachen
  • Leukozytoklastische Vaskulitis (Entzündung kleiner Blutgefäße)
  • Lichtempfindlichkeit (abnorme und übermäßige Hautreaktion auf Sonnen- oder künstliche Bestrahlung)
  • Pollachiurie (hochfrequente Emission kleiner Urinanalyse)
  • erektile Dysfunktion
  • Fieber
  • Erhöhte Blut-Kreatin-Phosphokinase (ein im Blut vorhandenes Enzym)

* Siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung"

Pädiatrische Bevölkerung

Basierend auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten:

  • Kopfschmerzen
  • Erbrechen
  • Bauchschmerzen
  • Durchfall
  • Abnorme Leberfunktion
  • Hypotonie (ein Zustand, bei dem die Blutdruckwerte niedriger als normal sind)
  • Übelkeit
  • Urtikaria (Hautausschlag)

Im Allgemeinen sind die bei pädiatrischen Patienten berichteten Nebenwirkungen ähnlich wie bei erwachsenen Probanden, aber die Häufigkeit ist bei pädiatrischen Patienten höher. Einige Fälle von Herzstillstand wurden ebenfalls berichtet.

Nebenwirkungen, die während der Vermarktung von Triasporin gefunden wurden, deren Häufigkeit nicht bekannt ist

  • Serumkrankheit (Reaktion ähnlich einer Allergie)
  • Angioneurotisches Ödem (Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen und / oder Zunge)
  • Anaphylaktische Reaktion (schwere allergische Reaktion)
  • Hypertriglyceridämie
  • Sehstörungen, einschließlich Diplopie (Doppeltsehen) und verschwommener Sicht
  • Vorübergehender oder permanenter Hörverlust
  • Herzinsuffizienz
  • Dyspnoe (Atembeschwerden mit Atemnot, Belastungsdyspnoe und Keuchen)
  • Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
  • Schwere Hepatotoxizität (schädigende Wirkung auf die Leber), einschließlich einiger Fälle von akutem Leberversagen
  • Stevens-Johnson-Syndrom / toxische epidermale Nekrolyse (SJS / TEN) (durch das Medikament hervorgerufene schwere Haut- und / oder Schleimhautreaktion)
  • Generalisierte akute exanthematische Pustulose (AGEP) (Plötzlicher Ausschlag durch Pusteln)
  • Erythema multiforme (Entzündung der Bluthochdruck, die allergische Reaktion verursacht)
  • Exfoliative Dermatitis (schwere und weit verbreitete Hautirritation, die zu Abschuppung der Haut führt)
  • Leukozytoklastische Vaskulitis (Entzündung kleiner Blutgefäße)
  • Alopezie (Haarausfall, der in einigen Fällen dauerhaft sein kann)
  • Lichtempfindlichkeit (abnorme und übermäßige Hautreaktion auf Sonnen- oder künstliche Bestrahlung)
  • Erhöhte Blut-Kreatin-Phosphokinase (ein im Blut vorhandenes Enzym)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach dem Wort "EXP". Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung ordnungsgemäß gelagert.

Lagerung bei Temperaturen unter 25 ° C.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was Triasporin enthält

  • Der Wirkstoff ist Itraconazol. Eine Kapsel enthält 100 mg Itraconazol.
  • Die anderen Komponenten sind Zuckern (bestehend aus Maisstärke, gereinigtes Wasser und Saccharose), Hypromellose, Macrogol. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132).

Wie Triasporin aussieht und Inhalt der Packung

8 Hartkapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). inhalativ veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Triasporin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.