Triminulet — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Gestodene, Ethinylestradiol

TRIMINULET beschichtete Mäntel

Die TRIMINULET Broschüren sind für die Pakete verfügbar:

  • TRIMINULET beschichtete Mäntel

Indikationen Warum benutzt du Triminulet? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Systemische orale Kontrazeptiva; Estro-Gestagen fixierte Assoziationen.

Therapeutische Indikationen: Prävention der Empfängnis.

Eine Entscheidung TRIMINULET verschreiben muß die aktuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau berücksichtigen, vor allem diejenigen zu venösen Thromboembolien (VTE) bezogen und den Vergleich zwischen dem VTE-Risiko im Zusammenhang mit TRIMINULET und dem mit anderen hormonellen Kontrazeptiva kombiniert COC assoziiert (siehe Abschnitte "Gegenanzeigen", "Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung" und "Besondere Warnhinweise").

Gegenanzeigen Wenn Triminulet nicht verwendet werden soll

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KOK) sollten nicht unter den folgenden Bedingungen verwendet werden. Wenn diese vorhanden sind, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.

  • Vorhandensein oder Risiko von venösen Thromboembolien (VTE) oder venösen Thromboembolien
    • VTE ist im Gange (unter der Annahme von Antikoagulantien) oder in der Vergangenheit (z. B. tiefe Venenthrombose [DVT] oder Lungenembolie [EP])
    • Prädisposition erbliche oder erworbene Notiz venöse Thromboembolien, wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C (einschließlich Faktor V Leiden), Antithrombin III-Mangel, Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel
    • Größere Operation mit längerer Ruhigstellung (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" und "Besondere Warnhinweise")
    • Hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" und "Besondere Warnhinweise")
  • Vorhandensein oder Risiko von arteriellen Thromboembolien (TEA)
    • Arterielle Thromboembolien - (. ZB Myokardinfarkt) arterielle Thromboembolien im Gang oder in der Geschichte oder prodromal Bedingungen (. ZB Angina pectoris)
    • Zerebrovaskuläre Erkrankung -. Schlaganfall im Gang oder in der Vergangenheit oder prodromal Bedingungen (zB transitorische ischämische Attacke (transitorische ischämische Attacke, TIA)
    • angeborene oder erworbene Prädisposition Note Thromboembolien, wie Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Antikardiolipinantikörpern, Lupus-Antikoagulans) auf einem arteriellen
    • Migräne Präzedenzfälle mit fokalen neurologischen Symptomen
    • Hohe Risiko für Arterielle Thromboembolien aufgrund des Vorhandenseins von mehreren Risikofaktoren (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Warnhinweise“ sehen) oder das Vorhandensein eines ernsten Risikofaktors als:
      • Diabetes mellitus mit vaskulären Symptomen
      • schwere Hypertonie
      • schwere Dyslipoproteinämie
  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder schwere Lebererkrankung, vorhanden oder vorher.
  • Pankreatitis im Gange oder früher, wenn mit schwerer Hypertriglyceridämie verbunden
  • Tumor der Brust oder der Geschlechtsorgane (Karzinom des Endometriums), vorhanden oder vorhergehend.
  • Gutartiger oder bösartiger Lebertumor, vorhanden oder vorher.
  • vaginale Blutung unbekannter Herkunft.
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft
  • Bluthochdruck, Geschichte der Hypertonie, Erkrankungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck oder Nierenerkrankungen.
  • Verbindung mit Ritonavir.
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wenn eine dieser Beschwerden zum ersten Mal auftritt, während Sie das Produkt einnehmen, brechen Sie die Einnahme sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. In der Zwischenzeit verwendet nicht-hormonelle Kontrazeption. Siehe auch "Allgemeine Hinweise".

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Triminulet wissen?

Allgemeine Hinweise

In dieser Broschüre wird es einige Situationen beschrieben, in denen es notwendig ist, die Aufnahme des Produkts zu unterbrechen oder in denen möglicherweise eine Verringerung der Wirksamkeit des Produktes selbst sein. In solchen Situationen sollten Sie keinen Sex haben oder sollten Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen wie die Verwendung von Kondomen oder anderer Barrieremethode nehmen. Nicht die Methoden des Rhythmus verwenden und die Basaltemperatur, die unzuverlässig sein kann, weil die Pille, die normalen Variationen der Temperatur und der zervikale Schleims ändert, die während des Menstruationszyklus auftreten.

Vor dem Starten oder Neustarten der Pille empfiehlt sich eine sorgfältige ärztliche Untersuchung.

Es ist auch ratsam, mindestens einmal pro Jahr regelmäßige Kontrollen durchzuführen, wenn Sie das Produkt verwenden.

Die Häufigkeit und die Art des Besuchs wird zur Kontrolle von Blutdruck, insbesondere durch den Arzt und adressiert bestimmt werden, um eine Untersuchung der Brust, der Leber, der Extremitäten, Abdomen und allgemeine gynäkologische einschließlich eines PAP-Test und relative Analyse von Blut.

Der erste Follow-up-Besuch sollte 3 Monate nach Beginn des kombinierten oralen Kontrazeptivums erfolgen. Bei jedem jährlichen Besuch müssen die für den ersten Besuch erforderlichen und oben beschriebenen Untersuchungen durchgeführt werden.

Wie alle Antibabypillen schützt TRIMINULET nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.

TRIMINULET wird für den persönlichen Gebrauch verschrieben und sollte nicht mehreren Personen gleichzeitig zur Verfügung stehen.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Bedingungen kann die Anwendung der kombinierten Pille eine genaue Überwachung durch den Arzt erfordern.Es ist daher notwendig, den Arzt vor der Verwendung von TRIMINULET über das Vorhandensein einer der oben genannten Bedingungen zu informieren. Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise eine völlig andere (nicht-hormonelle) Verhütungsmethode.

Im Falle eines ersten Auftretens, Rückfalls oder Verschlechterung einer der oben genannten Bedingungen während der Einnahme der Pille, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Zubereitungen aus Hypericum perforatum sollte nicht in Verbindung mit Arzneimitteln, die orale Kontrazeptiva, Digoxin, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, da das Risiko einer Abnahme der Plasmaspiegel und eine Abnahme der therapeutischen Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, Digoxin genommen werden, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Triminulet verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die Einnahme anderer Arzneimittel, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.

Einige Medikamente können eine effektive Pillenwirkung verhindern. Unter diesen gibt Primidon sind, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, griseofulvin (Antibiotika verwendet Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil, Flunarizin, einige Proteasehemmer und Nevirapin.

Es ist wahrscheinlich, dass andere Antiepileptika (Oxycarbazazin, Topiramat, Felbamat) auch die Wirksamkeit der Pille reduzieren.

Zubereitungen von Hypericum perforatum sollten nicht gleichzeitig mit oralen Kontrazeptiva verabreicht werden, da Sie einen kontrazeptive Wirksamkeit Verlust haben könnten. Unerwünschte Schwangerschaften und die Wiederherstellung des Menstruationszyklus wurden gemeldet. Dies ist aufgrund der Induktion der Enzyme, die für den Stoffwechsel von Medikamenten durch die Vorbereitung von Hypericum perforatum. Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Produkten auf Hypericum perforatum bestehen bleiben.

Immer informieren Sie Ihren Arzt die Pille über die Medikamente verschreiben Sie bereits einnehmen, und informiert auch anderen Arzt oder Zahnarzt, die anderen Medikamente verschreiben, die Sie TRIMINULET verwenden, so können sie bestimmen, ob und wie lange es dauert, Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden. Stoffe, die die Serumkonzentration des Arzneimittels erhöhen können:

Troleandomycin kann das Risiko einer intrahepatischen Cholestase während der gleichzeitigen Anwendung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva erhöhen.

Ethinylestradiol kann den Metabolismus anderer Arzneimittel stören, indem es mikrosomale Leberenzyme hemmt oder die hepatische Konjugation des Arzneimittels, insbesondere die Glukuron-Konjugation oder andere Mechanismen induziert. Als Ergebnis können die Konzentrationen im Plasma und Gewebe erhöht werden (zB Cyclosporin, Theophyllin, Corticosteroide) oder verringert (zB Lamotrigin, Levothyroxin, Valproat).

Die Verwendung der Pille kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen, aber diese Schwankungen fallen im Allgemeinen in den Bereich normaler Werte. Aus diesem Grund ist es ratsam, den Arzt, der die Analysen angefordert hat, zu informieren, dass Sie die Pille nehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Für den Fall, dass eine der unten genannten Bedingungen oder einer der Risikofaktoren vorliegt, muss die Eignung von TRIMINULET mit der Frau besprochen werden.

Bei einer Verschlechterung oder dem ersten Auftreten eines dieser Risikofaktoren oder diesen Bedingungen sollte die Frau fragen Sie Ihren Arzt, um festzustellen, ob die Verwendung von TRIMINULET sollte abgebrochen werden.

Myokardinfarkt

Ein erhöhtes Risiko für einen Myokardinfarkt wurde mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht. Das Risiko ist vorhanden vor allem bei Rauchern oder Frauen mit anderen Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, krankhafte Fettleibigkeit, Diabetes und bei Frauen, die rauchen. Das Risiko ist unter 30 Jahren sehr niedrig.

Venöses Thromboembolie-Risiko (VTE)

Die Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (COC) führt zu einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im Vergleich zur Nichtbenutzung. Produkte, die Levonorgestrel, Norgestimat oder Norethisteron enthalten, sind mit einem geringeren VTE-Risiko verbunden. Das Risiko anderer Produkte wie TRIMINULET kann ebenfalls doppelt sein. Die Entscheidung, ein Produkt zu verwenden, das nicht mit einem niedrigeren VTE-Risiko verbunden ist, sollte erst nach Gesprächen mit der Frau getroffen werden, um sicherzustellen, dass sie das mit TRIMINULET verbundene Risiko einer VTE versteht, wie ihre aktuellen Risikofaktoren sind beeinflussen dieses Risiko und die Tatsache, dass das Risiko, eine VTE zu entwickeln, im ersten Jahr der Verwendung am höchsten ist. Es gibt auch Hinweise darauf, dass das Risiko steigt, wenn ein KOK nach einer Pause von 4 Wochen oder mehr eingenommen wird.

Etwa 2 von 10.000 Frauen, die kein KOK einnehmen und nicht schwanger sind, entwickeln über einen Zeitraum von einem Jahr eine VTE. Bei einer alleinstehenden Frau kann das Risiko jedoch in Abhängigkeit von den zugrunde liegenden Risikofaktoren viel höher sein (siehe unten).

Es wird geschätzt, dass von 10.000 Frauen, die ein KOK mit Gestoden verwenden, zwischen 9 und 12 eine VTE in einem Jahr entwickelt wird; Diese Daten sind vergleichbar mit etwa 6 Frauen, die ein Levonorgestrel enthaltendes KOK verwenden.

In beiden Fällen ist die Anzahl der VTE pro Jahr geringer als die Anzahl, die während der Schwangerschaft oder nach der Geburt erwartet wird. VTE kann in 1-2% der Fälle tödlich sein.

Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein venöses oder arterielles Blutgefäß blockieren kann.

Es betrifft manchmal die tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombose). Wenn das Gerinnsel aus der Vene löst in dem sie ausgebildet ist, kann sie erreichen und die Arterien der Lunge verstopfen, wodurch die so genannte „Lungenembolie“. Tiefe Venenthrombose ist ein selten auftretendes Ereignis und kann unabhängig davon auftreten, ob die Pille genommen wird oder nicht; Es kann auch während der Schwangerschaft auftreten. Bei Frauen, die die Pille einnehmen, ist das Risiko größer als bei denjenigen, die sie nicht einnehmen, aber weniger als bei der Schwangerschaft.

In sehr seltenen Fällen können sich Blutgerinnsel auch in den Blutgefäßen des Herzens (wo sie einen Herzinfarkt verursachen) oder im Gehirn (wo sie Schlaganfälle verursachen) bilden. Fälle von Thrombosen in anderen Blutgefäßen wurden bei COC-haltigen Frauen, wie Venen, Leber, Mesenterial, Nieren- oder Netzhautarterien, sehr selten berichtet.

In einigen Fällen kann eine Thrombose eine schwere dauerhafte Behinderung oder sogar tödlich sein.

Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall steigt mit dem Alter und der Anzahl der gerauchten Zigaretten. Frauen, die die Pille einnehmen, insbesondere diejenigen, die älter als 35 Jahre sind, müssen aufhören zu rauchen.

Bei erhöhtem Blutdruck während der Einnahme der Pille kann es notwendig sein, die Verwendung des Protein zu beenden.

Wenn Sie Anzeichen einer Thrombose bemerken, stoppen Sie die Pille und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe auch "Wann Sie Ihren Arzt aufsuchen sollten").

Risikofaktoren für VTE

Das Risiko venöser thromboembolischer Komplikationen bei Frauen, die COC einnehmen, kann sich bei Vorliegen zusätzlicher Risikofaktoren wesentlich erhöhen, insbesondere wenn diese Risikofaktoren mehrere sind (siehe Tabelle).

TRIMINULET ist kontraindiziert, wenn eine Frau mehrere Risikofaktoren hat, die ihr Risiko einer Venenthrombose erhöhen (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren; in diesem Fall muss das Gesamtrisiko der VTE berücksichtigt werden. Wenn das Risiko-Nutzen-Verhältnis als negativ angesehen wird, sollte kein KOK vorgeschrieben werden (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

RisikofaktorKommentar
Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg / m2)Mit steigendem BMI steigt das Risiko deutlich an. Besonders wichtig zu prüfen, ob es auch andere Risikofaktoren gibt
Längerer Ruhigstellung, größere Operationen, jede Art von Bein- oder Beckenoperationen, Neurochirurgie oder schweres Trauma Hinweis: Temporäre Ruhigstellung, einschließlich Flugreisen> 4 Stunden, kann auch ein Risikofaktor für VTE sein, besonders bei Frauen mit anderen RisikofaktorenIn diesen Situationen ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters / der Pille / des Ringes (bei elektiven Eingriffen mindestens vier Wochen vorher) einzustellen und erst zwei Wochen nach der vollständigen Wiederaufnahme der Mobilität wieder aufzunehmen. Um eine ungewollte Schwangerschaft zu vermeiden, sollte eine andere Verhütungsmethode angewendet werden. Wenn TRIMINULET nicht vorher abgesetzt wurde, sollte eine antithrombotische Behandlung in Betracht gezogen werden.
Eine positive Familienanamnese (venöse Thromboembolie bei einem Geschwister oder einem Elternteil, insbesondere in einem relativ jungen Alter, dh vor dem 50. Lebensjahr).Wenn eine erbliche Veranlagung vermutet wird, sollte die Frau vor der Entscheidung über ein COC an einen Spezialisten überwiesen werden.
Andere Erkrankungen im Zusammenhang mit VTEKrebs, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) und Sichelzellenanämie.
fortgeschrittenes AlterInsbesondere über 35 Jahre

Es gibt keine Übereinstimmung über die mögliche Rolle von Krampfadern und oberflächlicher Thrombophlebitis bei Beginn und Verlauf einer Venenthrombose.

Das erhöhte Risiko für Thromboembolien während der Schwangerschaft, insbesondere während der 6 Wochen nach der Geburt, sollte berücksichtigt werden (Informationen zu "Schwangerschaft und Stillzeit" siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").

VTE-Symptome (tiefe Venenthrombose und Lungenembolie)

Wenn Symptome dieser Art auftreten, sollten Frauen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und sie darüber informieren, dass sie ein KOK einnehmen.

Symptome einer tiefen Venenthrombose (TVT) können sein:

  • einseitige Schwellung des Beines und / oder Fußes oder entlang einer Vene im Bein;
  • Schmerz oder Gefühl im Bein, das nur in den Füßen oder im gehen gefühlt werden kann;
  • erhöhtes Hitzegefühl im betroffenen Bein; Beinhaut gerötet oder mit abnormaler Färbung.

Symptome einer Lungenembolie (EP) können sein:

  • plötzliches und unerklärliches Auftreten von Kurzatmigkeit und beschleunigter Atmung;
  • plötzlicher Husten, der mit Bluthusten assoziiert werden kann;
  • akuter Schmerz in der Brust;
  • schwere Betäubung oder Schwindel;
  • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag.

Einige dieser Symptome (wie "Kurzatmigkeit" und "Husten") sind unspezifisch und können als häufiger oder weniger schwerwiegende Ereignisse (z. B. Infektionen der Atemwege) fehlinterpretiert werden.

Andere Anzeichen für einen Gefäßverschluss können sein: plötzlicher Schmerz, Schwellung oder hellblaue Färbung einer Extremität.

Wenn die Okklusion im Auge stattfindet, können die Symptome von einer schmerzlosen Verschleierung des Sehvermögens bis zum Verlust des Sehvermögens reichen. Manchmal tritt der Sehverlust fast sofort auf.

Gefahr von arteriellen Thromboembolien (TEA)

Epidemiologische Studien haben die Verwendung von KOK mit einem erhöhten Risiko für arterielle Thromboembolien (Myokardinfarkt) oder zerebrovaskuläre Ereignisse (z. B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall) in Verbindung gebracht. Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich sein.

Risikofaktoren von TEA

Das Risiko arterieller thromboembolischer Komplikationen oder eines Schlaganfalls bei Frauen, die COC einnehmen, steigt bei Vorliegen von Risikofaktoren (siehe Tabelle). TRIMINULET ist kontraindiziert, wenn eine Frau einen ernsten Risikofaktor oder mehr von TEA Risikofaktoren, die das Risiko von arteriellen Thrombosen erhöhen (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“). Wenn eine Frau mehr als einen Risikofaktor hat, ist es möglich, dass der Risikoanstieg größer ist als die Summe der einzelnen Faktoren; In diesem Fall muss das Gesamtrisiko berücksichtigt werden. Wenn das Risiko-Nutzen-Verhältnis als negativ angesehen wird, sollte kein KOK vorgeschrieben werden (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

RisikofaktorKommentar
Fortgeschrittenes AlterInsbesondere über 35 Jahre
RauchenFrauen sollten angewiesen werden, nicht zu rauchen, wenn sie ein COC verwenden möchten. Die Verwendung einer anderen Verhütungsmethode sollte Frauen ab 35 Jahren, die weiterhin rauchen, dringend empfohlen werden.
Hypertonie
Adipositas (Body Mass Index (BMI) über 30 kg / m2)Mit steigendem BMI steigt das Risiko deutlich an. Besonders wichtig bei Frauen mit anderen Risikofaktoren
Eine positive Familienanamnese (arterielle Thromboembolie bei einem geschätzt oder einem Elternteil, besonders in einem relativ jungen Alter, dh vor dem 50. Lebensjahr).Wenn eine erbliche Veranlagung vermutet wird, sollte die Frau vor der Entscheidung über ein COC an einen Spezialisten überwiesen werden.
MigräneEine Zunahme der Häufigkeit oder Schwere der Migräne während der COC-Anwendung (die möglicherweise vor einem zerebrovaskulären Ereignis liegt) kann ein Grund für eine sofortige Unterbrechung sein.
Andere Erkrankungen, die mit unerwünschten vaskulären Ereignissen einhergehenDiabetes mellitus, Hyperhomocysteinämie, Valvulopathie und Vorhofflimmern, Dyslipoproteinämie und Systemischer Lupus erythematodes.

Symptome von TEA

Wenn solche Symptome auftreten, sollten Frauen sofort einen Arzt kontaktieren und ihnen mitteilen, dass sie ein KOK einnehmen.

Zerebrovaskuläre Unfall-Symptome können einschließen:

  • Taubheit oder plötzliche Schwäche des Gesichts, eines Armes oder eines Beines, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Schwierigkeit, mit einem oder beiden Augen zu sehen;
  • plötzliche Migräne, schwer oder anhaltend, ohne bekannte Ursache;
  • Verlust von Wissen oder Ohnmacht mit oder ohne Krämpfe.

Temporäre Symptome deuten darauf hin, dass es sich um eine transitorische ischämische Attacke (TIA) handelt.

Die Symptome eines Myokardinfarkts (IM) können einschließen:

  • Schmerz, Ärger, Druck, Schweregefühl, Gefühl der Quetschung oder Fülle in der Brust, einem Arm oder unter dem Brustbein;
  • Beschwerden, die in den Rücken, den Kiefer, den Hals, die Arme und den Bauch ausstrahlen;
  • Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickung;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • beschleunigte oder unregelmäßige Herzschläge.

Prüfungen / medizinische Untersuchungen

Bevor Sie die Verwendung von TRIMINULET beginnen oder fortsetzen müssen Sie einen vollständigen Anamnese (einschließlich Familienanamnese) sammeln und einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden soll. Der Blutdruck sollte gemessen und eine klinische Untersuchung durchgeführt werden, die auf den Kontraindikationen (siehe Abschnitt "Kontraindikationen") und den Warnhinweisen (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" und "Besondere Warnhinweise") beruht. Es ist wichtig, die Aufmerksamkeit der Frau auf den Informationen zu venösen oder arteriellen Thrombose im Zusammenhang zu ziehen, einschließlich der Risiken im Zusammenhang mit KOK TRIMINULET als andere, die Symptome von VTE und TEA, bekannten Risikofaktoren und was bei Verdacht auf Thrombose zu tun.

Die Frau muss auch über die Notwendigkeit informiert werden, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und dem Rat zu folgen. Häufigkeit und Art der Untersuchungen müssen auf festgelegten Richtlinien beruhen und müssen auf die jeweilige Frau abgestimmt sein.

Frauen müssen darüber informiert werden, dass hormonelle Kontrazeptiva keinen Schutz vor HIV-Infektionen (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten bieten.

Tumoren

Brustkrebs-Diagnosen sind bei Frauen, die die Pille verwenden, etwas häufiger als bei gleichaltrigen Frauen, die sie nicht anwenden. Der leichte Anstieg der Anzahl der Brustkrebsdiagnosen verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach der Unterbrechung der Behandlung. Risikofaktoren für die Entwicklung von Brustkrebs sind zunehmende Alter, die Familiengeschichte, Übergewicht, Nulliparität und fortgeschrittenes Alter für die erste Schwangerschaft abgeschlossen bestätigt.

Bei Frauen, die die Pille einnahmen, wurden selten benigne Lebertumoren und sogar selten maligne Lebertumoren berichtet.Solche Tumore können innere Blutungen verursachen. Wenden Sie sich bei starken Bauchschmerzen sofort an Ihren Arzt Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist eine persistierende Infektion mit dem humanen Papillomavirus. Es wurde berichtet, dass Gebärmutterhalskrebs (Gebärmutterhalskrebs) bei Frauen, die die Pille für eine lange Zeit verwenden, häufiger ist. Dies hängt möglicherweise nicht von der Pille ab, sondern vom sexuellen Verhalten und anderen Faktoren, die von Zeit zu Zeit bei der Entstehung von TUMOREN im Allgemeinen genannt werden.

Leberfunktion

Bei akuten oder chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Behandlung mit dem kombinierten oralen Kontrazeptivum abzubrechen, bis sich die Parameter der Leberfunktion wieder normalisiert haben. Das Wiederauftreten der cholestatischen Gelbsucht, die sich bereits während der Schwangerschaft oder während der vorhergehenden Behandlung mit Sexualsteroiden manifestiert, erfordert die Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums.

Frauen mit Cholestase in der Anamnese, die mit kombinierten oralen Kontrazeptiva verwandt sind oder die während der Schwangerschaft eine Cholestase entwickeln, entwickeln häufiger eine Cholestase unter Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva.

Diese Patienten, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum einnehmen, sollten engmaschig überwacht werden, und wenn die Cholestase erneut auftritt, sollte das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesetzt werden.

Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können eine Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums erfordern, bis sich die Leberfunktion normalisiert hat. Hepatozelluläre Schäden wurden unter Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva berichtet. Die frühzeitige Erkennung einer hepatozellulären Schädigung durch Arzneimittel kann die Schwere der Hepatotoxizität verringern, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird. Wenn ein hepatozellulärer Schaden diagnostiziert wird, sollten die Patienten ihre kombinierten oralen Kontrazeptiva absetzen, eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden und ihren Arzt konsultieren.

Migräne / Kopfschmerzen

Das Auftreten oder die Verschlimmerung von Migräne oder die Entwicklung von Kopfschmerzen mit wiederkehrenden, anhaltenden und schweren Symptomen stellen Situationen dar, die die Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums und die Bewertung der Ursache erfordern. Frauen mit Migräne (insbesondere Migräne mit Aura), die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, können ein erhöhtes Schlaganfallrisiko haben (siehe "Gegenanzeigen").

Angioödem

Exogene Östrogene können die Symptome des Angioödems besonders bei Frauen mit hereditärem Angioödem auslösen oder verschlimmern.

Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Lipiden und Kohlenhydraten

Glukoseintoleranz wurde bei Patienten mit kombinierten oralen Kontrazeptiva aufgezeichnet.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen können, gibt es keinen Hinweis auf die Notwendigkeit einer Anpassung des therapeutischen Schemas bei Diabetikern, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden. Bei der kombinierten oralen Kontrazeption sollten Patienten mit Diabetes oder Glukoseintoleranz jedoch engmaschig überwacht werden (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Während der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums können bei einigen Frauen Veränderungen der Lipidwerte auftreten. Eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode sollte bei Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie in Betracht gezogen werden. Persistierende Hypertriglyceridämie kann bei einem kleinen Anteil von Frauen auftreten, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum anwenden. Der Anstieg der Plasma Triglyceride in Benutzern eines kombinierten oralen Kontrazeptiva können zu Pankreatitis und anderen Komplikationen führen.

Östrogene erhöhen das Plasma mit hoher Dichte Lipoprotein (HDL-Cholesterin), während mit vielen Gestagene hat eine Abnahme der HDL-Cholesterin berichtet.

Einige Gestagene können Konzentrationen von Low-Density-Lipoprotein (LDL) erhöhen und kann die Kontrolle von Hyperlipidämien erschweren.

Die resultierende Wirkung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums hängt von dem Gleichgewicht ab, das zwischen den Wirkungen individueller Östrogen- und Gestagen-Dosen sowie der Art und der Gesamtmenge an Gestagenen, die in dem Kontrazeptivum verwendet werden, erhalten wird. Der Inhalt der beiden Hormone sollten bei der Auswahl der kombinierten oralen Kontrazeptivums berücksichtigt werden. Frauen, die wegen Hyperlipidämien behandelt werden, sollten sorgfältig beobachtet werden, wenn sie sich für kombinierte orale Kontrazeptiva entscheiden.

Folatspiegel

Serumfolatwerten können durch die kombinierte orale Kontrazeptivum Therapie verringert werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn die Frau eine Schwangerschaft kurz nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptivums beginnen.

Blutdruck

Die Anwendung von oralen Kontrazeptiva ist bei Frauen mit Bluthochdruck, arterieller Hypertonie oder mit Erkrankungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck oder Nierenerkrankungen oder mit einer arteriellen Hypertonie in der Anamnese kontraindiziert. Obwohl viele Frauen kombinierten oralen Kontrazeptiva haben kleine Erhöhungen des Blutdrucks, gibt es oft eine Erhöhung des Blutdrucks klinisch relevanten gefunden worden. Hat keine Beziehung zwischen Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und Hypertonie jedoch festgestellt worden, wenn bei der Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums tritt klinisch signifikanten Hypertonie, umsichtig für den Arzt, die Annahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva zu entziehen und behandeln, die ‚Hypertonie.

Störungen der emotionalen Sphäre

Frauen, die unter Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva signifikant depressiv werden, sollten die Behandlung abbrechen und eine alternative Verhütungsmethode anwenden, um festzustellen, ob dieses Symptom drogenbedingt ist. Frauen mit einer Geschichte von Depressionen und die Einnahme von oralen Kontrazeptiva müssen unter strengen Kontrolle und die Behandlung gehalten werden sollte abgesetzt werden, wenn es eine schwere Depression ist.

Unregelmäßige Blutung

Unregelmäßige vaginale Blutungen (Schmierblutungen oder -blutungen) können während der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums auftreten, insbesondere während der ersten Behandlungsmonate. Daher ist die Bewertung einer unregelmäßigen Blutungen nur sinnvoll, nach einer Phase der Einstellung von ca. 3 Behandlungszyklen.Wenn Blutungsunregelmäßigkeiten bestehen oder auftreten, nach zuvor regelmäßigen Zyklen, die Sie in Betracht eine nicht-hormonelle Ätiologie nehmen müssen und Malignität oder eine Schwangerschaft, eine ausreichende diagnostische Maßnahmen auszuschließen, müssen umgesetzt werden, die Kürettage umfassen kann.

In Entzugsblutung kann während des einnahmefreien Intervalls auftreten. Wenn das kombinierte orale Kontrazeptivum wie in Par. "Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung" Eine Schwangerschaft ist unwahrscheinlich. Wenn jedoch vor dem Rückzug Ausfall COC Blutungen nicht richtig oder wenn die Entzugsblutung genommen worden ist, nicht auftreten zwei, bevor die COC nehmen los müssen Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Einige Frauen können nach der oralen Kontrazeptiva mit Amenorrhoe (mit einem möglichen Mangel an Ovulation) oder Oligomenorrhea Erfahrung, vor allem, wenn dieser Zustand vorbesteht.

Laborprüfungen

Die Verwendung von empfängnisverhütenden Steroide kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich Leberfunktionstests (einschließlich einer Abnahme der Bilirubin und alkalische Phosphatase), Schilddrüse (erhöhte Gesamt-T3 und T4 aufgrund einer Zunahme in TBG, Abnahme Absorption durch das Harz von freien T3), adrenokortikale (Anstieg des Plasma
Cortisol, erhöhte Cortisol bindendes Globulin, vermindert Dehydroepiandrosteronsulfat) und die Nierenfunktion (Kreatinin und erhöhte Plasma Verringerung der Kreatinin-Clearance), Plasmaspiegel von Transportproteine, beispielsweise Corticosteroid-bindende Globulin-Fraktionen und Lipid / Lipoprotein, Glukosestoffwechselparameter der Gerinnung und Fibrinolyse, verringerten Serumkonzentrationen von Folat. Variationen fallen im Allgemeinen in den Bereich normaler Laborwerte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

TRIMINULET sollte nicht in der Schwangerschaft oder bei Verdacht auf eine Schwangerschaft angewendet werden.

Wenn eine Schwangerschaft während der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva auftritt, müssen Sie die Behandlung beenden. Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass die Östrogen und Gestagen in den kombinierten oralen Kontrazeptiva enthalten ist, können den Fötus schädigen, wenn Empfängnis zufällig auftritt, während der kombinierte orale Kontrazeptivum (siehe „Gegenanzeigen“).

Das erhöhte Risiko von Thromboembolien während der postpartalen Phase berücksichtigt werden muß bei der Einnahme von TRIMINULET Aufnahme (siehe Abschnitte „Dosierung, Art und Zeit der Verabreichung“, „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Warnhinweise“) .

TRIMINULET wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurden bei Frauen im gebärfähigen Alter etabliert. Die Verwendung dieser Medikamente vor der Menarche ist nicht angezeigt.

Geriatrische Verwendung

Kombinierte Orale Kontrazeptiva sind bei postmenopausalen Frauen nicht indiziert.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.

Wichtige Information über einige der Zutaten

TRIMINULET enthält Saccharose und Laktose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

WENN ES NOTWENDIG IST, DEN ARZT ZU BERATEN.

Periodische Überprüfungen.

Während der Pille, wird der Arzt den Patienten bitten, regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen zu unterziehen, in der Regel jedes Jahr.

Konsultiere so bald wie möglich deinen Arzt:

  • wenn Sie eine Veränderung Ihrer Gesundheit beobachten, insbesondere in Bezug auf das, was in dieser Packungsbeilage angegeben ist (siehe auch "Gegenanzeigen" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". Vergessen Sie nicht die Hinweise auf die nächsten Familienmitglieder);
  • wenn Sie einen Knoten in der Brust fühlen;
  • wenn andere Drogen verwendet werden sollen (siehe auch "Wechselwirkungen");
  • wenn Sie immobilisiert sind oder sich einer Operation unterziehen müssen (konsultieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher);
  • wenn Sie intensive und ungewöhnliche vaginale Blutungen haben;
  • wenn Tabletten während der ersten Woche der Anwendung vergessen wurden und Geschlechtsverkehr während der sieben Tage vor der Vergesslichkeit stattgefunden hat;
  • Wenn Sie zwei aufeinander folgende Zyklen nicht menstruieren oder eine Schwangerschaft vermuten, dürfen Sie keine neue Packung ohne ärztliche Genehmigung anlegen.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken:

  • Husten, der plötzlich beginnt;
  • starker Brustschmerz, der auf den linken Arm ausstrahlen kann;
  • plötzliche Kurzatmigkeit;
  • Kopfschmerz oder Anfall von ungewöhnlicher, starker, verlängerter Migräne;
  • teilweiser oder völliger Sehverlust oder Verdopplung des Sehvermögens;
  • gestaute Sprache oder Unfähigkeit zu sprechen;
  • plötzliche Veränderungen im Hören, Riechen und Schmecken;
  • Gefühl von Schwindel oder Ohnmacht;
  • Schwäche oder Taubheit von irgendeinem Teil des Körpers;
  • starke Bauchschmerzen;
  • starke Schmerzen oder Schwellung eines Beines;

Die oben genannten Situationen und Symptome werden in anderen Abschnitten dieses Merkblatts näher erläutert und erläutert.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Triminulet verwendet: Dosierung

Wie man TRIMINULET nimmt

Die TRIMINULET pack-Kalender enthält drei Arten von Tabletten unterschiedlicher Farbe: beige sechs Tabletten nummeriert von 1 bis 6, fünf Tabletten von dunkelbraun nummeriert von 7 bis 11, zehn weiße Tabletten von 12 bis 21 nummeriert.

Es muss eine Tablette pro Tag an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, ausgehend von der 1 durch die Nummer gekennzeichnet komprimiert, indem ein Absetzen von 7 Tagen verfolgt (die neben dem Wort „START“ befindet). Fahren Sie dann fort, eine Tablette pro Tag zu nehmen, indem Sie der numerischen Reihenfolge folgen, wie durch die Pfeile angezeigt, bis zum Ende der Packung (Tablette 21).

Es ist wichtig, dass die Tabletten in der exakten Reihenfolge entnommen werden, die durch die Nummerierung und Pfeile angezeigt wird.

Bohren Sie die Blisterpackung am Tag der Woche, wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen. Der gleiche Tag der Woche wird den Anfangstag jedes folgenden Pakets darstellen; Darüber hinaus stellt es den gleichen Tag der Woche dar, an dem die Tabletten 1, 8 und 15 eingenommen werden, um zu überprüfen, ob Sie die Tabletten korrekt einnehmen.

Die Tabletten sollten ohne zu kauen, regelmäßig, möglicherweise gleichzeitig, vorzugsweise nach dem Abendessen geschluckt werden.

Folgezyklen.

Nachdem Sie alle 21 Tabletten eingenommen haben, sollten Sie die Einnahme für 7 Tage unterbrechen. Während dieser 7 Tage wird eine Blutung auftreten, normalerweise 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette. Beginnen Sie die nächste Packung TRIMINULET am 8. Tag, auch wenn die Blutung noch andauert. Dies bedeutet, dass die zweite Packung von TRIMINULET genau an demselben Wochentag gestartet wird, an dem die erste Packung vier Wochen zuvor gestartet wurde.

Beginn der ersten Packung

Kein hormonelles Verhütungsmittel im Vormonat.

Beginnen Sie mit der Einnahme von TRIMINULET am ersten Tag des Zyklus, dh am ersten Tag der Menstruation, indem Sie die mit der Nummer 1 markierte Tablette einnehmen (siehe Abschnitt "Wie ist TRIMINULET einzunehmen?"). Sie können auch zwischen dem zweiten und fünften Tag des Zyklus beginnen, aber in diesem Fall müssen Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) für die ersten sieben Tage der Einnahme der TRIMINULET-Tabletten im ersten Zyklus anwenden.

Wechsel von einer anderen Kombinationspille.

Sie können mit der Einnahme von TRIMINULET am Tag nach der letzten Pille des vorherigen Kontrazeptivums beginnen (dh ohne jedes Intervall zu beachten). Wenn die Verpackung des vorherigen Kontrazeptivums auch inaktive Tabletten enthält, können Sie TRIMINULET am Tag nach der letzten aktiven Tablette einnehmen (fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt). Sie können auch später, aber nicht später als am Tag nach der Pause ohne Tabletten (oder den Tag nach der letzten inaktiven Tablette) des vorherigen Kontrazeptivums beginnen.

Passage von einer Pille, die nur auf Gestagen (Minipillola) basiert.

Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag anhalten und TRIMINULET am nächsten Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Verwenden Sie während der ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr.

Wechsel von einem Kontrazeptivum durch Injektion, durch Implantat oder intrauterine Vorrichtung.

Beginnen Sie mit der Einnahme von TRIMINULET an dem Tag, an dem Sie die nächste Injektion von Gestagen allein oder an dem Tag durchführen müssen, an dem Sie das Gestoden-allein-Implantat oder ein Intrauterin-Gestagen-Gerät entfernen. Während der ersten sieben Tage der Einnahme von TRIMINULET-Tabletten sollte jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr angewendet werden.

Nach der Lieferung.

Der Beginn der Pille nach der Entbindung sollte vom Arzt festgelegt werden. Er wird entscheiden, ob die Behandlung in der Zeit zwischen dem 21. und 28. Tag oder später beginnen soll. Im letzteren Fall sollte während der ersten 7 Tage nach Einnahme von TRIMINULET Tabletten eine zusätzliche Barrieremethode angewendet werden. Wenn jedoch zwischenzeitlich Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, bevor TRIMINULET tatsächlich eingenommen wird, muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Menstruationsperiode erwartet werden.

Wenn Sie Stillen und TRIMINULET einnehmen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Nach einer spontanen oder induzierten Abtreibung.

Befolgen Sie das Rezept des Arztes.

Unterbrechung der Einnahme

Sie können TRIMINULET jederzeit beenden. Wenn eine Schwangerschaft nicht erwünscht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Methoden der Geburtenkontrolle.

Wenn Sie die Anwendung von Triminulet abbrechen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. In diesem Fall ist es im Allgemeinen ratsam, zu warten, bis die Menstruation wieder normal ist, bevor die Empfängnis versucht wird.

WAS TUN, WENN....

Sie vergessen, die Tabletten zu nehmen.

  • Wenn seit der üblichen Einnahme weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Zuverlässigkeit der Pille erhalten. Nimm die vergessene Tablette mit, sobald du dich daran erinnerst und mach weiter wie bisher.
  • Wenn mehr als 12 Stunden seit der üblichen Einnahme verstrichen sind oder wenn 2 oder mehr aktive Tabletten nicht eingenommen wurden, könnte die Zuverlässigkeit der Pille verringert werden. Je größer die Anzahl der nacheinander vergessenen Tabletten ist, desto größer ist das Risiko, dass die kontrazeptive Wirkung reduziert wird. Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie Pillen am Anfang und am Ende der Packung vergessen. Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen (siehe auch das Diagramm unten).

Mehr als eine vergessene Tablette in einer Packung.

Konsultiere deinen Arzt.

Eine Tablette während der ersten Woche vergessen.

Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (Barrieremethode) in den nächsten 7 Tagen.

Für den Fall, dass Geschlechtsverkehr in der Woche vor dem Versehen auftritt, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Eine vergessene Tablette während der zweiten Woche.

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Die Zuverlässigkeit der Pille bleibt erhalten. Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu treffen.

Eine Tablette während der dritten Woche vergessen.

Sie können eine der folgenden Alternativen wählen, ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen erforderlich sind.

  1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Starten Sie das neue Paket, sobald das aktuelle Paket fertig ist und keine Lücke zwischen den beiden Paketen besteht. Suspensionsblutung kann nicht bis zum Ende der zweiten Packung auftreten, aber intermenstruelle Blutung (Spotting) tritt während der Tage der Einnahme auf. oder
  2. Hängen Sie die Tabletten der verwendeten Packung ein, beachten Sie einen Abstand von 7 Tagen oder weniger (zählen Sie auch den Tag der vergessenen Pille) und fahren Sie mit einer neuen Packung fort. Wenn Sie diese Alternative wählen, können Sie die neue Verpackung am gleichen Wochentag starten, an dem Sie normalerweise starten.

Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Tabletten einzunehmen und keine Menstruation im ersten Intervall ohne Tabletten zu erleben, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die neue Packung beginnen.

Im Falle von Erbrechen und / oder Durchfall

Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme von TRIMINULET Erbrechen oder Durchfall auftritt, kann die Absorption des Wirkstoffs unvollständig sein. Es ist, als wäre die Tafel vergessen worden. Die Verwendung von Tabletten aus einer neuen Verpackung ist erforderlich, wie oben beschrieben. Befolgen Sie deshalb die Anweisungen bei vergessenen Tabletten.

Im Falle einer unerwarteten Blutung

Bei allen oralen Kontrazeptiva kann in den ersten Monaten der Einnahme eine vaginale Blutung zwischen einer Menstruationsperiode und einer anderen auftreten. Unregelmäßige Blutungen verschwinden normalerweise, wenn sich der Körper an die Pille gewöhnt hat (normalerweise nach etwa 3 Einnahmezyklen). Es ist immer ratsam, den Arzt aufzusuchen, aber vor allem, wenn diese Blutungen bestehen bleiben, intensiv werden oder sich in Abständen wiederholen.

Im Falle des Nichtvorhandenseins der Menstruation

Wenn alle Tabletten korrekt eingenommen wurden, kein Erbrechen aufgetreten ist und keine anderen Medikamente eingenommen wurden, ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Schwangerschaft stattgefunden hat. Verwenden Sie das Produkt wie gewohnt weiter.

Für den Fall, dass die Menstruation nicht zweimal hintereinander auftritt, ist es möglich, dass eine Schwangerschaft aufgetreten ist. Konsultiere sofort deinen Arzt. Beginnen Sie die neue Packung erst, wenn der Arzt die Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Triminulet genommen haben

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von TRIMINULET genommen, sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus kontaktieren. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von TRIMINULET haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Symptome einer Überdosierung durch einen kombinierten oralen Kontrazeptiva bei Erwachsenen zu nehmen und Kinder sind Übelkeit, Brustspannung, Verwirrung, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit / Müdigkeit; Entbindungsblutungen.

Es gibt keine Spezialisten Gegenmittel und jede weitere Behandlung muss symptomatisch sein.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Triminulet

Wie alle Arzneimittel kann TRIMINULET Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Im Falle von Nebenwirkungen, besonders wenn sie schwer und anhaltend sind, oder Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand, von denen angenommen wird, dass sie durch die Pille verursacht werden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei allen Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE). Informationen zu den Risikounterschieden zwischen den kombinierten oralen Kontrazeptiva finden Sie im Abschnitt Besondere Warnhinweise.

Ernsthafte Nebenwirkungen.

  • Schwerwiegende Reaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme der Pille und damit verbundene Symptome, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen, sind ebenfalls im Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" beschrieben: "Thrombose" und "Tumore":
  • arterielle thromboembolische Ereignisse (insbesondere Myokardinfarkt, Apoplexie, transitorische ischämische Attacke);
  • venöse thromboembolische Ereignisse (Phlebitis, Lungenembolie);
  • Hypertonie, koronare Herzkrankheit;
  • Hyperlipidämie (Hypertriglyceridämie und / oder Hypercholesterinämie);
  • schwere Mastodynie, gutartige Mastopathie;
  • intensive und ungewöhnliche Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Sehstörungen;
  • Exazerbation der Epilepsie;
  • hepatozellulären Karzinoms, cholestatischen Ikterus, hepatozellulären Schädigung (zB Hepatitis, Leberfunktionsstörung);
  • Chloasma;
  • Optikusneuritis, retinalen vaskuläre Thrombose.

Beschreibung einiger Nebenwirkungen.

Bei Frauen, die COC verwenden, besteht ein höheres Risiko für:

  • thrombotische und thromboembolische Ereignisse arterielle und venöse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Venenthrombose und Lungenembolie und dieses Risikos sind detaillierter in den Abschnitten „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Warnhinweise“ diskutiert.
  • intraepitheliale zervikale Neoplasie und Gebärmutterhalskrebs
  • Diagnose von Brustkrebs.
  • gutartige Lebertumoren (z. B. fokale noduläre Hyperplasie, Leberadenom)

Für weitere Informationen lesen Sie diese Abschnitte und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen.

Bei den Frauen, die die Pille einnehmen, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufigste Nebenwirkungen:

Seltene Nebenwirkungen:

Kombinierte orale Kontrazeptiva können eine vorbestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern und die Entwicklung dieser Krankheit bei zuvor asymptomatischen Frauen beschleunigen. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

ACHTUNG: Verwenden Sie NICHT DIE HEIL nach Ablauf des Datums auf der Verpackung angegeben.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Andere Informationen

Zusammensetzung

Jeder Satz enthält 21 von TRIMINULET Tabletten, davon 6 Dragees Bein Farbe, 5 Dragees der dunkelbraunen Farbe und 10 überzogene Tabletten der weißen Farbe.

Wirkstoffe:

Jedes beschichtete beige enthält: Gestoden 0,050 mg, 0,03 mg Ethinylestradiol; jede Tablette enthält dunkelbraun: Gestoden 0,070 mg, 0,04 mg Ethinylestradiol; Jede weiß beschichtete Tablette enthält: Gestoden 0,100 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg.

Exzipienten: Lactose, Maisstärke, Povidon 25.000, Talkum, Calciumdinatriumedetat, Magnesiumstearat, Saccharose, Povidon 700,000, Macrogol 6000, Calciumcarbonat, Titandioxid, Glycerin, Wachs E, Eisenoxidgelb, schokoladenbraunes Eisenoxidgelb.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Dragees zur oralen Anwendung.

Packung mit 1 Packung 21 Tabletten.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Triminulet sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.