Ursacol — Prospekt

Wirkstoffe: Ursodesoxycholsäure

URSACOL 50 mg-Tabletten
URSACOL 150 mg Tabletten
URSACOL 300 mg Tabletten
URSACOL 450 mg modifizierte-Retardtabletten

Beipackzettel von Ursacol sind für die Pakete zur Verfügung:

Indikationen Warum Ursacol verwenden? Wofür ist es?

URSACOL ist eine Zubereitung auf Basis von Gallensäuren, von Natur aus in den Organismus, die Cholesterin in Gallen zu solubilisieren vermag.

Dieses Medikament wird verwendet, um Störungen (sowohl in Zusammensetzung und Menge) der Produktion von Galle von der Leber zu behandeln, und die Löslichkeit von Cholesterin zu verbessern, und die Bildung von Cholesterin-Berechnungen zu vermeiden, die Auflösung zu erleichtern. Dieses Medikament ist nicht wirksam gegen alle Arten von Berechnungen, sondern nur auf denjenigen, die nicht sichtbar auf Röntgenstrahlen (strahlendurchlässige) insbesondere Cholesterin-Gallensteine ​​(Gallenblase Funktion) und Steine ​​im Gallengang.

Es wird auch zur Behandlung von Verdauungsstörungen aufgrund einer Fehlfunktion der Gallenblase (Gallen Dyspepsie) verwendet.

Gegenanzeigen Wenn nicht Ursacol verwendet werden

Nehmen Sie nicht den URSACOL

  • Wenn Sie empfindlich (allergisch) zu Ursodesoxycholsäure sind, säure- oder einen der Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6) zu Gallen;
  • wenn es hat eine akute Entzündung der Gallenblase (Gallenblase) oder Gallentrakt;
  • wenn es einen Block der Gallenweg (Okklusion des Hauptgallenganges oder zystische);
  • wenn leidet häufig als die hohen Bauch Schmerzen (Gallenkolik);
  • wenn die verkalkten Steine ​​sichtbar auf Röntgenstrahl;
  • wenn Sie leiden unter eingeschränkter Beweglichkeit der Gallenblase (Gallenblase);
  • wenn Sie schwanger sind oder stillen;
  • Wenn Sie leiden an Läsionen im Magen oder Darm (Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür) in der aktiven Phase;
  • wenn Sie Probleme mit der Leber (oder schwere Lebererkrankung) oder Niere;
  • Bei Hautvergilbung (Gelbsucht obstruktive)
  • wenn Sie eine schwere Veränderungen der Bauchspeicheldrüse oder Darm, die die Blutzirkulation von Gallensalzen verändern kann;
  • Wenn die Person, die dieses Medikament nehmen soll, ist ein Kind.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Ursacol Einnahme

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Behandlung mit diesem Medikament sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

In den ersten 3 Monaten der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt überprüfen Sie Ihre Leberwerte alle 4 Wochen (Kontrolle Transaminasen und alkalische Phosphatase). Und dann alle drei Monate. Dies ermöglicht die Reaktion auf die Behandlung (für primäre biliäre Zirrhose) und diagnostizieren mögliche Schäden an der Leber zu bewerten.

Bei der Behandlung der Auflösung der Gallenwege Steine ​​wird eine Visualisierung der Gallenblase (oral Cholezystografie) Ultraschall machen, 6-10 Monate nach Beginn der Behandlung die Verbesserung in seinem Zustand zu beurteilen.

Vor dem Beginn einer langfristigen Therapie, wird Ihr Arzt Ihre Leberfunktion (Transaminasen und alkalische Phosphatase-Steuerung) überwachen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn nach dem Beginn der Behandlung für die primäre biliäre Zirrhose in einem fortgeschrittenen Stadium, eine Zunahme der Symptome wie Juckreiz gewarnt. In diesem Fall sollte die Ursodeoxycholsäure Dosis reduziert wird und dann schrittweise erhöht (siehe Absatz 3).

Wenn Sie Probleme mit Durchfall sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der entscheiden kann, die Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung zu verringern.

Dieses Medikament ist nicht geeignet für alle Arten von Gallensteinen zu behandeln; diejenigen, die eine höhere Wahrscheinlichkeit der Auflösung haben, sind solche, die nicht sichtbar an Röntgenstrahlen (strahlendurchlässige) und kleiner in der Gallenblase Funktionsweise.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ursacol ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

nehmen URSACOL nicht zusammen mit folgenden Medikamenten:

  • Gallensäure
    Maskierungsmittel, verwendet, um den Cholesterinspiegel senken, wie Cholestyramin und Colestipol oder Antazida, das Aluminiumhydroxid und / oder Smektit (Aluminiumoxid), da sie die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern. Wenn es die Anwendung dieser Arzneimittel erforderlich ist, sollte zwei Stunden vor oder nach der Einnahme von URSACOL genommen werden;
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems reduziert. In diesem Fall wird der Arzt die Konzentration von Cyclosporin im Blut und eine Dosisanpassung controllarre;
  • die ciprofloxacinaed Dapson, verwendeten Antibiotika gegen infezionila Nitrendipin, ein Medikament zum Blutdruck senken, in diesem Fall ist es notwendig sein könnte, um die Dosis zu erhöhen;
  • Östrogen, und Mittel, die Senkung des Cholesterinspiegels, wie Clofibrat, da sie die Bildung von Gallensteinen fördern
  • Medikamente, die die biliäre Ausscheidung von Cholesterin (hormonelle Kontrazeptiva, einige lipidsenkenden) zu erhöhen;
  • schädliche Medikamente in die Leber (epatolesivi); Verwenden Sie dieses Medikament mit Vorsicht, wenn Sie Rosuvastatin einnehmen, ein Arzneimittel, das Cholesterin im Blut zu senken, weil sie die Ebene von Rosuvastatin im Blut erhöhen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft, es sei denn, dies ist absolut notwendig.

Stellen Sie vor Beginn der Behandlung sicher, dass Sie nicht schwanger sind.

Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, können Sie die Behandlung nur beginnen, wenn Sie eine sichere Verhütungsmethode anwenden (nichthormonale orale Kontrazeptiva oder niedriger Östrogengehalt).

Wenn Sie wegen Auflösungsberechnungen behandelt werden, verwenden Sie ein wirksames nicht-hormonelles Verhütungsmittel, da orale hormonelle Kontrazeptiva die Bildung von Gallensteinen erhöhen können.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel verändert oder beeinflusst die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

URSACOL 50 mg, 150 mg und 300 mg Tabletten enthalten Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine Art von Zucker. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Ursacol verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrem klinischen Zustand und der Verträglichkeit des Arzneimittels anpassen.

Behandlung von Gallensteinen:

  • URSACOL 50 mg, 150 mg und 300 mg Tabletten: Zur Verhinderung der Steinbildung beträgt die empfohlene Tagesdosis bei längerer Behandlung zwischen 5 und 10 mg / kg (300 und 600 mg) pro Tag.

Nehmen Sie die Medizin während oder nach den Mahlzeiten und am Abend ein.

Um die Bedingungen zu erhalten, die geeignet sind, die bereits vorliegenden Berechnungen zu lösen, muss die Behandlungsdauer mindestens 4-6 Monate betragen, die kontinuierlich bis zu 12 oder mehr betragen kann, und muss 3-4 Monate nach dem Verschwinden der Strahlen fortgeführt werden. oder Ultraschall der Berechnungen selbst. Die Behandlung darf jedoch 2 Jahre nicht überschreiten.

  • URSACOL 450 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: Um die Bildung von Steinen zu verhindern, beträgt die empfohlene Tagesdosis 450 mg pro Tag bei längerer Behandlung. Bei fettleibigen Patienten und solchen mit Berechnungen über 2 cm Durchmesser werden größere Dosen verwendet, bis zu 675 mg.

Nehmen Sie das Arzneimittel abends, vorzugsweise vor dem Schlafengehen, einmal ein.

Um die Bedingungen zu erhalten, die geeignet sind, die bereits vorliegenden Berechnungen zu lösen, muss die Behandlungsdauer mindestens 4-6 Monate betragen, die kontinuierlich auf 9 oder mehr erhöht werden kann, und muss 3-4 Monate nach dem Verschwinden der Strahlen fortgesetzt werden. oder Ultraschall der Berechnungen selbst. Die Behandlung darf jedoch 2 Jahre nicht überschreiten.

Behandlung von Dyspepsie und Erhaltungstherapie:

  • URSACOL 50 mg, 150 mg und 300 mg Tabletten: Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg pro Tag, aufgeteilt in 2-3 Verabreichungen.
  • URSACOL 450 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung: geringere Dosen von 225 mg pro Tag sind ausreichend.

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern ist die Verwendung des Arzneimittels nicht zu erwarten.

Wenn Sie vergessen haben, URSACOL einzunehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis zur geplanten Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie eine übermäßige Dosis von Ursacol eingenommen haben

Im Falle einer Überdosierung kann ich Durchfall haben. Im Allgemeinen sind andere Symptome einer Überdosierung unwahrscheinlich, da die Resorption von Ursodeoxycholsäure mit steigender Dosis abnimmt und daher stärker im Stuhl ausgeschieden wird.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis dieses Arzneimittels, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Ursacol?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Gemeinde (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

  • Pastenhocker oder Durchfall.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 betreffen)

Gelegentlich wurde über Darm-Unregelmäßigkeiten berichtet, die im Allgemeinen durch fortgesetzte Behandlung verschwinden.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können unerwünschte Effekte auch direkt über das nationale Meldesystem auf der Website www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf der Verpackung nach "EXP" angegeben ist.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats und das Produkt in der intakten Verpackung, richtig konserviert.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was URSACOL enthält

URSACOL 50 mg-Tabletten.

  • Der Wirkstoff ist Ursodesoxycholsäure. Jede Tablette enthält 50 mg Ursodeoxycholsäure.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Stärke, Gummi Arabicum, Talk, Magnesiumstearat.

URSACOL 150 mg Tabletten.

  • Der Wirkstoff ist Ursodesoxycholsäure.Jede Tablette enthält 150 mg Ursodeoxycholsäure.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat.

URSACOL 300 mg Tabletten.

  • Der Wirkstoff ist Ursodesoxycholsäure. Jede Tablette enthält 300 mg Ursodeoxycholsäure.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Crospovidon, Povidon, Magnesiumstearat.

URSACOL 450 mg modifizierte-Retardtabletten.

Wie URSACOL aussieht und Inhalt der Packung

  • Schachtel mit 20 oder 40 Tabletten von 50 mg.
  • Schachtel mit 20 oder 40 Tabletten von 150 mg.
  • Fall von 10, 20 oder 30 Tabletten von 300 mg.
  • Packung mit 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung von 450 mg.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Ursacol sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.