Valpinax — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Octatropin Methylbromid, Diazepam

VALPINAX 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
VALPINAX 4 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Die Valpinax-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Valpinax verwendet? Wofür ist es?

VALPINAX enthält zwei Wirkstoffe: Octatropin Methylbromid, das auf die glatte Muskulatur des Gastrointestinaltrakts wirkt, indem es krampflösend wirkt, und Diazepam, eine Substanz mit anxiolytischer und Muskelschwäche Wirkung.

VALPINAX wird bei Erwachsenen und Kindern nach einem Jahr zur Behandlung der spastisch-schmerzhaften Manifestationen des Gastrointestinaltraktes bei Angstzuständen eingesetzt.

Gegenanzeigen Wenn Valpinax nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie VALPINAX nicht ein.

  • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an einem Glaukom (Augeninnendrucks aufgrund eines erhöhten Augeninnendrucks) leiden
  • wenn Sie an Prostatahypertrophie oder anderen Ursachen für Harnstau leiden
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden (eine Krankheit, die durch Muskelschwäche gekennzeichnet ist)
  • wenn Sie an obstruktiven Erkrankungen des Magen-Darm-Systems leiden (paralytischer Ileus, Achalasie, Pylorus-Duodenalstenose)
  • wenn Sie ein älterer oder geschwächter Patient mit intestinaler Atonie sind
  • wenn Sie an schwerer Colitis ulcerosa und Toxizität Mega-Colon leiden
  • in den Bedingungen der kardiovaskulären Instabilität im Falle der akuten Blutung
  • wenn Sie an schwerem Atemversagen leiden
  • wenn Sie an schwerem Leberversagen leiden
  • wenn Sie an obstruktivem Apnoe-Syndrom leiden (ein Zustand, der durch Atemstillstand während des Schlafs gekennzeichnet ist) -? während des ersten Trimesters der Schwangerschaft
  • wenn Sie Stillen.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind nicht, wenn Sie jünger als ein Jahr sind, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Bitte beachten Sie: VALPINAX kann bei Kindern ab einem Jahr nur in der Dosierung 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Oraltropfen, Lösung, angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Valpinax wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VALPINAX einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über andere Erkrankungen oder Erkrankungen, an denen Sie leiden. Der Arzt muss dies möglicherweise berücksichtigen. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden:

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie in der Vergangenheit einen Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch hatten. Hochdruck nicht-obstruktive Prostata Hypertrophie Hiatushernie mit Refluxösophagitis.

VORSICHT.

  • Das in VALPINAX enthaltene Diazepam kann physische und psychische Drogenabhängigkeit hervorrufen. Das Risiko steigt mit hohen Dosen und längeren Behandlungszeiträumen.
  • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, insbesondere wenn abrupt, können Sie die gleichen Symptome erleben, die eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich machten, jedoch in einer erschwerten Form (siehe Mögliche Nebenwirkungen). Es ist sehr wichtig, dass Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten und die Behandlung nicht abbrechen oder die Dosierung ohne vorherige Konsultation ändern.
  • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit VALPINAX Symptome wie Ruhelosigkeit, Angstzustände, Unruhe, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen, Stimmungsschwankungen oder Schlafstörungen bemerken.

Steuerung

Wenn Sie ein Sportler sind, der eine Dopingkontrolle durchführen muss, müssen Sie wissen, dass VALPINAX ein positives Ergebnis liefern kann.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Valpinax verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von VALPINAX oder VALPINAX beeinträchtigen und die Wirksamkeit anderer gleichzeitig eingenommener Arzneimittel beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

VALPINAX mit Essen, Trinken und Alkohol

Sie können VALPINAX mit oder ohne Nahrung einnehmen.Sie müssen den Alkoholkonsum während der Behandlung mit VALPINAX unbedingt vermeiden, da die sedierende Wirkung des Arzneimittels zunehmen kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft

Nehmen Sie VALPINAX während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht ein.

Ihr Arzt kann dieses Arzneimittel erst nach dem dritten Schwangerschaftsmonat verschreiben, wenn Sie es tatsächlich benötigen. Sie sollten sich jedoch darüber im Klaren sein, dass wenn Sie VALPINAX in den letzten Monaten der Schwangerschaft oder während der Wehen in hohen Dosen einnehmen, Ihr Baby bei der Geburt einige Symptome wie zu niedrige Körpertemperatur, Hypotonie und moderate Atemdepression erfahren kann.

Wenn Sie VALPINAX während der letzten Monate der Schwangerschaft chronisch einnehmen, kann Ihr Kind nach der Geburt körperliche Abhängigkeit und Entzugserscheinungen entwickeln.

Laktation

Der Wirkstoff Diazepam in diesem Arzneimittel geht in die Muttermilch über, mit der Gefahr von Auswirkungen auf das Baby. Nehmen Sie VALPINAX daher nicht ein, wenn Sie stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

VALPINAX beeinflusst die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Es ist daher möglich, dass seine Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu bedienen, beeinträchtigt ist.

VALPINAX enthält Ethylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen Ethanol (Alkohol) von weniger als 100 mg pro Dosis.

Dosis, Art und Zeit der Verabreichung Wie man Valpinax verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Erwachsene

VALPINAX 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml:

Die empfohlene Dosis beträgt 25-30 Tropfen 3 mal täglich.

VALPINAX 4 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml:

Die empfohlene Dosis beträgt 25-30 Tropfen 2 mal am Tag.

Ältere Patienten.

Der Arzt wird die geeignete Dosis bestimmen und eine Verringerung der oben angegebenen Dosen bewerten.

Verwenden Sie bei Kindern (über ein Jahr alt)

VALPINAX 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml:

Die empfohlene Dosis beträgt 10-15 Tropfen 3 mal täglich.

Bitte beachten Sie: Valpinax kann bei Kindern ab einem Jahr nur in der Dosierung 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen angewendet werden.

Gebrauchsanweisung

Um die Flasche zu öffnen, drücken Sie auf die Kappe und schrauben Sie sie gleichzeitig ab.

Schließen Sie die Flasche nach Gebrauch.

Stellen Sie sicher, dass die Flasche kindersicher ist (wenn Sie die Kappe abschrauben, ohne sie zu drücken, sollten Sie ein Klicken spüren).

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Valpinax genommen haben

Wenn Sie mehr VALPINAX nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr VALPINAX eingenommen haben als verschrieben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, auch wenn Sie keine Beschwerden bemerken.

Einige Symptome einer Überdosierung sind Harnverhalt, trockener Mund, erhöhte Herzfrequenz, vorübergehende Sehstörungen, Hautrötung, Hemmung der gastrointestinalen Motilität, Erregungszustände, Benommenheit, geistige Verwirrung, Benommenheit, Bewegungsschwierigkeiten, Druckabfall Blut, Atemdepression, selten Koma und sehr selten Tod.

Wenn Sie VALPINAX vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie aufhören, VALPINAX zu verwenden

Hören Sie nicht auf, VALPINAX ohne die Zustimmung Ihres Arztes zu nehmen. Ihr Arzt wird die Dosis schrittweise reduzieren.

Wenn Sie die Einnahme von VALPINAX abbrechen, insbesondere wenn abrupt, können Entzugserscheinungen auftreten. Das Risiko ist größer, wenn VALPINAX über einen längeren Zeitraum angewendet wurde oder wenn die Dosis zu schnell reduziert wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Valpinax?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bis zu 1 von 100 Patienten können auftreten):

Sehr seltene Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10.000 Patienten können auftreten):

Der Wirkstoff Diazepam in diesem Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen haben:

  • Amnesie
  • Depressionen und Reaktionen wie Unruhe, Agitiertheit, Reizbarkeit, Aggression, Enttäuschung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen. Diese Reaktionen sind häufiger bei älteren Menschen.
  • physische und / oder psychische Drogenabhängigkeit. Ein Absetzen der Therapie kann zu Symptomen wie Rückenschmerzen oder Entzugserscheinungen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Angstgefühle, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit führen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: Derealisation, Depersonalisation, Taubheit und Kribbeln der Extremitäten, Überempfindlichkeit gegen Licht, Lärm und Körperkontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Beispiel, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP angegebenen verwenden. Das Verfallsdatum des Monats bis zum letzten Tag bezieht.

Die Gültigkeitsdauer nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 30 Tage.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was enthält VALPINAX?

  • Die Wirkstoffe sind Octatropin Methylbromid und Diazepam. Valpinax 2 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Eine 30 ml Flasche enthält 0,6 g Octatropin Methylbromid und 0,075 g Diazepam. Valpinax 4 g / 100 ml + 0,25 g / 100 ml Eine 30 ml Flasche enthält 1,2 g Octatropin Methylbromid und 0,075 g Diazepam.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumsaccharin, Propylenglykol, Ethylalkohol.

Wie VALPINAX aussieht und Inhalt der Packung

VALPINAX ist eine klare, farblose Lösung, erhältlich in 30 ml dunklen Glasflaschen mit Tropfer und Kappe mit kindersicherem Verschluss.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Valpinax sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.