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Viread — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Tenofovir Disoproxil

Viread 33 mg / g Granulat

Die Packungsbeilagen von Viread sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Viread? Wofür ist es?

Viread enthält den Wirkstoff Tenofovir Disoproxil. Dieser Wirkstoff ist ein antiretrovirales oder antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt wird. Tenofovir ist ein Nukleotid-Hemmer der reversen Transkriptase, der allgemein als NRTI bekannt ist und durch die Störung der normalen Aktivität eines Enzyms (Reverse Transkriptase) wirkt, das für die Reproduktion des Virus essentiell ist. Viread zur Behandlung von HIV-Infektionen sollte immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.

Viread 33 mg / g Granulat ist eine Behandlung für HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus). Es ist angezeigt für:

  • Erwachsene
  • Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren, die bereits mit anderen HIV-Medikamenten behandelt wurden, die aufgrund der Entwicklung von Resistenzen nicht mehr voll wirksam sind oder Nebenwirkungen verursacht haben

Viread 33 mg / g Granulat ist auch eine Behandlung bei chronischer Hepatitis B, einer Infektion mit HBV (Hepatitis-B-Virus). Es ist angezeigt für:

  • Erwachsene
  • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren

Sie dürfen keine HIV-Infektion haben, um mit Viread für HBV behandelt zu werden.

Dieses Medikament ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion. Während der Einnahme von Viread können Sie immer noch Infektionen oder andere Krankheiten, die mit einer HIV-Infektion in Verbindung stehen, infizieren. Sie können HIV oder HBV auch an andere weitergeben, daher ist es wichtig, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um die Ansteckung anderer Personen zu vermeiden.

Gegenanzeigen Wenn Viread nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie Viread nicht ein

  • Wenn Sie allergisch gegen Tenofovir, Tenofovir Disoproxilfumarat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn dies für Sie zutrifft, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und nehmen Sie Viread nicht ein.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Viread einnehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viread einnehmen.

  • Achten Sie darauf, die Infektion nicht an andere Personen weiterzugeben. Sie können immer noch HIV übertragen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, obwohl das Risiko durch die antiretrovirale Therapie verringert wird. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, um die Übertragung der Infektion auf andere Personen zu vermeiden. Viread reduziert nicht das Risiko, HBV durch sexuellen Kontakt oder Kontamination mit Blut an andere weiterzugeben. Muss weiterhin Vorkehrungen treffen, um es zu vermeiden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Nierenerkrankung hatten oder wenn die Tests Probleme mit Ihren Nieren gezeigt haben. Viread sollte nicht an Jugendliche verabreicht werden, die bereits an Nierenproblemen leiden. Vor Beginn der Behandlung kann Ihr Arzt Blutuntersuchungen zur Beurteilung der Nierenfunktion verschreiben. Viread kann während der Behandlung Auswirkungen auf die Nieren haben. Ihr Arzt kann während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überwachung der Nierenfunktion verschreiben. Wenn Sie ein Erwachsener sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, die Tabletten seltener einzunehmen. Reduzieren Sie die verschriebene Dosis nicht, wenn Sie nicht von Ihrem Arzt gefragt wurden.

Viread sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die die Nieren schädigen können (siehe andere Arzneimittel und Viread). Wenn dies unvermeidbar ist, wird der Arzt einmal wöchentlich die Nierenfunktion des Kindes überwachen.

  • Knochenprobleme. Bei einigen erwachsenen HIV-Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Tod des Knochengewebes infolge eines Mangels an Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird. Die Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, die Verwendung von Kortikosteroiden, der Alkoholkonsum, die schwere Immunsuppression, ein höherer Body-Mass-Index und andere können einige der zahlreichen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Krankheit sein. Zeichen der Osteonekrose sind Gelenksteifigkeit, Unbehagen und Schmerzen (besonders in den Hüften, Knien und Schultern) und Schwierigkeiten bei der Bewegung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.

Knochenprobleme (die manchmal zu Frakturen führen) können ebenfalls aufgrund einer Schädigung der Tubuluszellen der Niere auftreten (siehe Abschnitt 4, Mögliche Nebenwirkungen).

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit Leberprobleme hatten, einschließlich Hepatitis. Patienten mit Leberproblemen, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, die mit antiretroviralen Medikamenten behandelt werden, haben ein höheres Risiko für schwere und potentiell tödliche Leberkomplikationen. Wenn Sie Hepatitis B haben, wird Ihr Arzt die beste Behandlung für Sie sorgfältig überlegen. Wenn Sie eine Lebererkrankung oder eine chronische Hepatitis B hatten, kann Ihr Arzt Blutuntersuchungen anfordern, um die Leberfunktion zu überwachen.
  • Vorsicht vor Infektionen. Wenn Sie HIV (AIDS) fortgeschritten sind und eine Infektion haben, können Sie Symptome einer Infektion und Entzündung oder einer Verschlechterung der Symptome einer bestehenden Infektion entwickeln, wenn Sie die Behandlung mit Viread beginnen. Diese Symptome können darauf hinweisen, dass das Immunsystem des Körpers eine Infektion bekämpft. Überprüfen Sie unmittelbar nach dem Start von Viread die Anzeichen einer Entzündung oder Infektion.Wenn Sie Anzeichen einer Entzündung oder Infektion bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Zusätzlich zu opportunistischen Infektionen können Autoimmunkrankheiten (ein Zustand, der auftritt, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift) auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der HIV-Infektion begonnen haben. Autoimmunkrankheiten können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten. Wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion oder anderer Symptome wie Muskelschwäche, anfängliche Hand- und Fußschwäche, die auf den Körperstamm zurückgeht, Palpitationen, Tremor oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt, um eine Behandlung anzufordern.

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie über 65 Jahre alt sind. Viread wurde nicht bei Patienten über 65 Jahren untersucht. Wenn Sie älter sind und Viread verschrieben wurde, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.

Kinder und Jugendliche

Viread 33 mg / g Granulat ist ausschließlich angezeigt für:

  • HIV-1-infizierte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis unter 18 Jahren, die bereits mit anderen HIV-Medikamenten behandelt wurden, die aufgrund der Entwicklung von Resistenzen nicht mehr voll wirksam sind oder Wirkungen verursacht haben unerwünscht
  • Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren, die mit HBV infiziert sind

Viread 33 mg / g Granulat ist nicht für die folgenden Kategorien indiziert:

  • bei Kindern unter 2 Jahren, die mit HIV infiziert sind, nicht angezeigt
  • nicht angegeben bei Kindern unter 12 Jahren mit HBV (Hepatitis-B-Virus)

Zur Dosierung siehe Abschnitt 3, Wie ist Viread einzunehmen?

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Viread verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

  • Wenn Sie die Therapie mit Viread beginnen, hören Sie nicht auf, von Ihrem Arzt verschriebene Anti-HIV-Medikamente einzunehmen, wenn Sie sowohl eine HBV- als auch eine HIV-Infektion haben.
  • Sie dürfen Viread nicht einnehmen, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Tenofovirdisoproxilfumarat oder Tenofoviralafenamid enthalten. Nehmen Sie Viread nicht zusammen mit Arzneimitteln ein, die Adefovirdipivoxil (ein Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Hepatitis B) enthalten.
  • Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihre Nieren schädigen können. Dazu gehörten:
  • Andere Arzneimittel, die Didanosin enthalten (bei HIV-Infektion): Die Einnahme von Viread zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann die Didanosinspiegel im Blut erhöhen und die CD4-Zellzahl verringern. Bei Arzneimitteln, die Tenofovirdisoproxilfumarat und Didanosin enthalten, wurden selten Fälle von Pankreasentzündung und Laktatazidose (überschüssige an Milchsäure im Blut) berichtet, was manchmal zum Tod führte. Ihr Arzt sollte mit äußerster Vorsicht überlegen, ob Sie Tenofovir und Didanosin in Kombination anwenden.
  • Es ist auch wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Ledipasvir / Sofosbuvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion einnehmen.

Viread mit Essen und Trinken

Viread Granulat sollte mit etwas weichem Futter, das nicht gekaut werden soll (zB Joghurt, Apfelmus, homogenisiert), vermischt werden. Wenn es gekaut wird, hat die Mischung, die das Granulat enthält, einen stark bitteren Geschmack.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Sie dürfen Viread während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Sie haben es speziell mit Ihrem Arzt besprochen. Obwohl es begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Viread bei Schwangeren gibt, wird es im Allgemeinen nicht verwendet, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
  • Versuchen Sie, während der Behandlung mit Viread nicht schwanger zu werden. Es muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.
  • Wenn Sie wissen, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt nach den möglichen Vorteilen und Risiken der antiretroviralen Therapie für Sie und Ihr Baby.
  • Wenn Sie Viread bereits während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt regelmäßig Blutuntersuchungen und andere diagnostiziert Tests anfordern, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen. Bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft NRTI einnahmen, überwog der Nutzen des HIV-Schutzes das Risiko von Nebenwirkungen.
  • Während der Behandlung mit Viread nicht stillen. Der Grund dafür ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
  • Wenn Sie eine HIV- oder HBV-infizierte Frau sind, wird empfohlen, dass Sie nicht stillen, um eine Übertragung des Virus durch die Milch auf das Baby zu vermeiden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Viread kann Schwindel verursachen. Wenn Sie sich während der Einnahme von Viread schwindlig fühlen, fahren Sie nicht, fahren Sie nicht mit dem Fahrrad und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Viread Granulat enthält Mannitol

Mannitol kann eine milde abführende Wirkung haben.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Viread verwendet: Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis ist:

  • Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 bis unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg: 245 mg, entsprechend 7,5 Granules, einmal täglich.
  • Kinder im Alter von 2 bis unter 12 Jahren: Die Tagesdosis bei Kindern ist abhängig vom Körpergewicht. Ihr Arzt wird anhand des Gewichts Ihres Kindes die richtige Dosis von Viread Granulat bestimmen.

Viread Granulat muss mit dem mitgelieferten Messbecher dosiert werden:

Jeder Satin-Messbecher liefert 1 g Granulat, das 33 mg Tenofovir Disoproxil (als Fumarat) enthält.

  • Fülle den Messbecher bis oben.
  • Verwenden Sie die Klinge eines sauberen Messers, um das überschüssige Granulat zu ebnen.
  • Für ½ Messlöffel:
    • Befüllen Sie den Messbecher bis zur Markierung "½" an der Seite.
  • Gießen Sie die korrekte Anzahl der granulierten Messlöffel in einen Behälter.
  • Das Granulat muss mit weichen Lebensmitteln, die nicht gekaut werden sollen, zB Joghurt, Apfelmus, homogenisiert werden. Ein satingranulierter Messlöffel sollte mit einem Löffel (15 ml) Weichfutter gemischt werden. Mischen Sie das Granulat nicht mit flüssigen Substanzen.
  • Das mit Lebensmitteln vermischte Granulat sollte sofort verschluckt werden.
  • Jedes Mal muss die Mischung, die zubereitet wurde, eingenommen werden.
  • Nehmen Sie immer die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein. Dies soll sicherstellen, dass die Medikamente vollständig wirksam sind und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegenüber der Behandlung verringern. Ändern Sie die Dosis nicht, es sei denn, der Arzt sagt es Ihnen.
  • Wenn Sie ein Erwachsener sind und Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihnen verschreiben, Ihre tägliche Dosis an Granulat zu reduzieren.
  • Wenn Sie an HBV leiden, kann Ihr Arzt einen HIV-Test vorschlagen, um zu sehen, ob Sie sowohl HBV als auch HIV haben.

Konsultieren Sie die Packungsbeilage der anderen antiretroviralen Medikamente als Leitfaden für die Einnahme dieser Arzneimittel.

und vergiss Viread zu nehmen

Es ist wichtig, dass Sie Viread nicht vergessen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, berechnen Sie, wie viel Zeit seit der fehlenden Einnahme vergangen ist.

  • Wenn seit der üblichen Einnahmezeit weniger als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie es so schnell wie möglich ein und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.
  • Wenn seit der üblichen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis regelmäßig ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Viread Erbrechen auftritt, nehmen Sie eine weitere Tablette. Sie sollten keine weitere Tablette einnehmen, wenn Sie mehr als eine Stunde nach der Einnahme von Viread überlebt haben.

Wenn Sie aufhören, Viread zu verwenden

Hören Sie nicht auf, Viread ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu nehmen. Die Unterbrechung von Viread kann die Wirksamkeit der vom Arzt verordneten Therapie verringern.

Wenn Sie eine Hepatitis-B- oder HIV-Infektion und Hepatitis B zusammen haben (Koinfektion), ist es besonders wichtig, die Behandlung mit Viread nicht ohne vorherige Kontaktaufnahme mit Ihrem Arzt zu beenden. Einige Patienten haben eine Verschlechterung ihrer Hepatitis erlebt, wie durch Symptome oder Bluttests nach dem Stoppen von Viread angezeigt. Bluttests müssen möglicherweise für mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung wiederholt werden. Bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Leberzirrhose wird ein Abbruch der Behandlung nicht empfohlen, da dies bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung der Hepatitis führen kann.

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Viread aus irgendeinem Grund anhalten, insbesondere wenn Sie eine unerwünschte Wirkung haben oder wenn Sie eine andere Krankheit haben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt sofort über neue oder ungewöhnliche Symptome, die nach Beendigung der Behandlung beobachtet wurden, insbesondere über Symptome, die normalerweise mit einer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang stehen.
  • Kontaktieren Sie Ihren Arzt vor dem Neustart, um Viread-Granulat zu nehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Viread eingenommen haben?

Wenn Sie versehentlich zu viel Viread eingenommen haben, können Sie das Risiko erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen dieses Arzneimittels entwickeln (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notfallstation. Nehmen Sie die Flasche mit Granulat mit, damit Sie leicht beschreiben können, was Sie genommen haben.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Viread?

Während der HIV-Therapie kann es zu einem Anstieg des Gewichts und der Lipid- und Glukosespiegel im Blut kommen. Dies hängt teilweise mit der Wiederherstellung der Gesundheit und des Lebensstils und im Falle von Blutlipiden manchmal mit den gleichen HIV-Medikamenten zusammen. Der Arzt überprüft das Kind auf diese Veränderungen.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen: Informieren Sie sofort Ihren Arzt

  • Laktatazidose (Überschuss an Milchsäure im Blut) ist eine seltene Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen), jedoch schwerwiegend, was tödlich sein kann. Die folgenden Nebenwirkungen können Anzeichen einer Laktatazidose sein:

Wenn Sie glauben, dass Ihr Kind eine Laktatazidose hat, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Andere mögliche ernsthafte Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen sind nicht üblich (bis zu 1 Patient pro 100 Behandelten):

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten (bis zu 1 Patient pro 1.000 behandelten):

  • Nierenentzündung, reichlich Urin und Durst
  • Veränderungen im Harn- und Rückenschmerz verursacht durch Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen
  • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal Brüchen), die aufgrund von Schäden an den Nierentubuluszellen auftreten können
  • Fettleber

Wenn Sie glauben, dass Ihr Kind eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Häufigste Nebenwirkungen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind sehr häufig (sie treten bei mindestens 10 von 100 behandelten Patienten auf):

Labortests zeigten auch:

Andere mögliche Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen sind häufig (bis zu 10 Patienten pro 100 behandelten):

Labortests zeigten auch:

  • Leberprobleme

Die folgenden Nebenwirkungen sind ungewöhnlich (bis zu 1 Patient pro 100 behandelt):

  • Muskelabbau, Muskelschmerzen oder Muskelschwäche

Labortests zeigten auch:

Der Abbau von Muskel, Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und resultierende manchmal in Frakturen), Muskelschmerz, Muskelschwäche, und verringert in Kalium- oder Phosphat im Blut aufgrund einer Schädigung der Nierenkanälchen Zellen auftreten kann.

Die folgenden Nebenwirkungen sind selten (bis zu 1 Patient pro 1.000 behandelten):

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem Verfallsdatum, das auf der Flasche und dem Karton nach {Exp.} Angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nicht über 25 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Viread enthält

  • Der Wirkstoff ist Tenofovir. Ein Gramm granuliertes Viread enthält 33 mg Tenofovir Disoproxil (als Fumarat).
  • Die anderen Komponenten sind Ethylzellulose (E462), Hydroxypropylcellulose (E463), Mannit (E421) und Siliciumdioxid (E551) .Siehe Absatz 2 "Viread Granulat Mannit, enthalten".

Wie Viread aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel besteht aus einem weiß beschichteten Granulat. Das Granulat wird in einer Flasche mit 60 g Granulat und einem Messbecher geliefert.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Viread sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.