Xelevia — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Sitagliptin

Xelevia 50 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Xelevia sind für die Pakete verfügbar:

  • Xelevia 25 mg Filmtabletten
  • Xelevia 50 mg Filmtabletten
  • Xelevia 100 mg Filmtabletten

Indikationen Warum wird Xelevia verwendet? Wofür ist es?

Xelevia enthält der Wirkstoff sitagliptin, die zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), die die Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes zu senken.

Dieses Medikament hilft bei der Erhöhung der Insulinspiegel nach einer Mahlzeit und verringert die Menge an Zucker, die durch den Körper produziert wird.

Der Arzt hat dieses Medikament verschrieben, um den Blutzucker zu senken, die aufgrund von Diabetes Typ zu hoch ist 2. Dieses Produkt allein oder zusammen mit anderen Medikamenten werden kann (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone ), dass niedrigere Blutzuckerwerte, die Sie bereits einnehmen können Ihren Diabetes zusammen mit einer Diät und ein Trainingsprogramm zu behandeln.

Was ist Typ-2-Diabetes?

Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, und das Insulin, dass der Körper nicht gut funktioniert, wie es sollte. Der Körper kann auch zu viel Zucker produzieren. Wenn dies geschieht, sammelt sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu ernsthaften Medikament Problemen wie Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Blindheit und Amputation führen.

Gegenanzeigen Wenn Xelevia nicht verwendet werden sollte

Nimm nicht Xelevia

  • wenn Sie allergisch gegen Sitagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Xelevia wissen?

Bei Patienten mit Xelevia behandelten wir wurden Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) berichtet.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben oder hatten:

Dieses Arzneimittel verursacht wahrscheinlich keinen niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie), da es bei niedrigem Blutzucker nicht wirkt. Wenn dieses Arzneimittel jedoch zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin eingenommen wird, kann es zu einer Hypoglykämie kommen. Ihr Arzt kann die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis reduzieren.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Xelevia verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzproblemen) einnehmen. Bei der Einnahme von Xelevia kann es erforderlich sein, den Digoxin-Gehalt im Blut zu überprüfen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder denken, dass Sie stillen müssen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es wurde jedoch über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Die Einnahme dieses Medikaments mit Arzneimitteln, die als Sulfonylharnstoffen oder mit Insulin kann Hypoglykämie verursachen, was Ihre Fähigkeit, den Einsatz zu fahren beeinträchtigen können Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie verwende ich Xelevia: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die übliche empfohlene Dosis ist:

  • eine 100 mg Filmtablette
  • einmal am Tag
  • mit dem Mund

Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann Ihr Arzt niedrigere Dosen verschreiben (z. B. 25 mg oder 50 mg).

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Essen und Trinken einnehmen.

Ihr Arzt kann dieses Arzneimittel allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Ihren Blutzucker senken, verschreiben.

Ernährung und Bewegung können Ihrem Körper helfen, Blutzucker besser zu nutzen. Es ist wichtig, das von Ihrem Arzt während der Einnahme von Xelevia empfohlene Diät- und Trainingsprogramm fortzusetzen.

Wenn du vergisst, Xelevia zu nehmen

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern.Wenn Sie sich nicht erinnern, bis Sie die nächste Dosis einnehmen müssen, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren mit Ihrer normalen Dosis fort.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis dieses Arzneimittels ein.

Wenn Sie aufhören, Xelevia zu verwenden

Fahren Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels fort, bis Ihr Arzt es verschreibt, damit Sie weiterhin Ihren Blutzuckerspiegel überwachen können. Sie sollten die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Xelevia genommen haben

Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Xelevia?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

STOP stoppen Xelevia und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion (Häufigkeit nicht bekannt), einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Blasen auf der Haut / Schälen der Haut und Schwellungen im Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken verursachen kann, die Einnahme von dieses Medikament und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung Ihrer allergischen Reaktion und ein anderes Arzneimittel gegen Ihren Diabetes.

Bei einigen Patienten traten nach der Einnahme von Metformin Sitagliptin folgende Nebenwirkungen auf:

  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): niedriger Blutzucker, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Schläfrigkeit

Einige Patienten haben verschiedene Arten von Magenschmerzen berichten, wenn die Kombination von Sitagliptin und Metformin als Teil einer Kombinationstherapie beginnen (Frequenz ist häufig).

Bei einigen Patienten traten folgende Nebenwirkungen auf, wenn sie Sitagliptin in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und Metformin einnahmen:

  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen): niedriger Blutzucker
  • Häufig: Verstopfung

Einige Patienten hatten folgende Nebenwirkungen bei der Einnahme von Sitagliptin und Pioglitazon:

  • Häufig: Blähungen, Schwellungen der Hände oder Beine

Bei einigen Patienten traten folgende Nebenwirkungen auf, wenn Sitagliptin in Kombination mit Pioglitazon und Metformin eingenommen wurde:

  • Häufig: Schwellung der Hände oder Beine

Einige Patienten haben die folgenden Nebenwirkungen haben während Sitagliptin in Kombination mit Insulin behandelt wird (mit oder ohne Metformin):

Einige Patienten haben die folgenden Nebenwirkungen haben Sitagliptin allein in klinischen Studien während der Einnahme oder bei der späteren Verwendung Zulassung allein und / oder mit anderen Diabetes-Medikamenten:

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Blister und Karton nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Xelevia enthält

  • Der Wirkstoff ist Sitagliptin. Jede Filmtablette (Tablette) enthält Sitagliptinphosphat-Monohydrat, entsprechend 50 mg Sitagliptin.
  • Die anderen Komponenten sind: in dem Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei (E341), Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat (E470b) und Natriumstearylfumarat. Die Drageehülle besteht aus: Poly (Vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum (E553b), Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E172) und gelbes Eisenoxid (E172).

Wie Xelevia aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten mit runder Folie beschichtet, hellbeige mit "112" auf einer Seite.

Opaker Blister (PVC / PE / PVDC und Aluminium).

Packungen mit 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Filmtabletten und 50 x 1 Filmtabletten in Blistereinheit Dosis.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Xelevia sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.