Zaroxolyn — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Metolazon

ZAROXOLYN 5 mg Tabletten
ZAROXOLYN 10 mg Tabletten

Die Packungsbeilagen für Zaroxolyn stehen für die Verpackung zur Verfügung:

Indikationen Warum wird Zaroxolyn verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Diuretikum mit geringer diuretischer Wirkung, nicht assoziiert.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Zaroxolyn ist zur Behandlung von Bluthochdruck entweder allein oder in schweren Formen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln indiziert.

Zaroxolyn ist auch als Diuretikum in allen Fällen von Wasser-Salz-Retention angezeigt.

Gegenanzeigen Wenn Zaroxolyn nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Ernste Leber- und Niereninsuffizienz. Refraktäre Hypokaliämie, symptomatische Hyperurikämie, Addison-Krankheit.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Zaroxolyn wissen?

Elektrolyt-Ungleichgewichte.

Das Produkt sollte mit Vorsicht bei Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie und Alkalose hypochlorämische verabreicht werden.

Die Bestimmung von Serumelektrolyten (Natrium, Kalium, Chlor, Calcium), um mögliche Ungleichgewichte zu erkennen, muss in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden. Diese Kontrollen sind besonders wichtig, wenn der Patient übermäßig erbricht oder mit parenteralen Flüssigkeiten behandelt wird. Auch Azotämie, Uriemia und Glykämie müssen während der Diuretika-Therapie regelmäßig überprüft werden.

Alle Patienten Zaroxolyn erhalten, sollten überwacht werden, um klinische Anzeichen von Wasser-Salz-Haushalt Ungleichgewicht zu erkennen (Hypokaliämie, Hyponatriämie, Alkalose hypochlorämische). Einige Therapien, wie Digitalis, können auch durch die Wirkung von Diuretikum auf Serumelektrolyten beeinflusst werden.

Die ersten Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytstörungen, und zwar unabhängig von der Ursache, schließen ein: trockenen Mund, Durst, Schwäche, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelkrämpfe oder -krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Erbrechen, usw. ).

Bei Hypokaliämie ist ein Kaliumpräparat indiziert oder ein kaliumsparendes Medikament wird verabreicht. Hypokaliämie kann häufiger auftreten, wenn die Diuretika-Therapie war intensiv und lang anhalt, bei gleichzeitiger Therapie mit Steroiden oder ACTH und unzureichender Aufnahme von Salz.

Patienten mit Hyperurikämie und Hyperglykämie.

Vorsicht ist bei diesen Patienten geboten. Hyperglykämie und Glykosurie können bei Patienten mit latentem Diabetes auftreten. Zaroxolyn kann bei diabetischen Patienten die antidiabetische Therapie stören.

Leber- oder Niereninsuffizienz.

Eine durch das Diuretikum induzierte Hepatikämie kann die Enzephalopathie bei Leberinsuffizienz auslösen.

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Zaroxolyn bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Da der größte Teil des Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden wird, können unter diesen Bedingungen die Plasmaspiegel dieses Arzneimittels ansteigen.

Andere Situationen.

Chloridmangel und hypochlorämische Alkalose können auftreten. Bei Patienten mit auffälligen Ödemen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz oder Nierenversagen kann ein Hyposalin-Syndrom auftreten; ein warmes Klima und eine hyposaline Diät können dazu beitragen.

Eine ausgeprägte Diurese kann zu akuter Hypotonie führen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zaroxolyn verändern?

Die Kombination von Zaroxolyn mit den folgenden Medikamenten erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassung:

  • Diuretika: erhöhtes Risiko für Hypokaliämie; die Verabreichung von Metolazon mit Furosemid bedingt eine profuse Diurese, die sorgfältig zu befolgen ist.
  • Andere Antihypertensiva: Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung; Insbesondere in der Anfangsphase ist eine ausreichende Blutdrucküberwachung erforderlich, um gegebenenfalls die Dosen zeitnah modifizieren zu können.
  • Barbiturate und Opioid-Analgetika: Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung.
  • Ciclosporin: Anstieg des Serumkreatinins, wenn es mit Metolazon assoziiert ist
  • Captopril: Verschlechterung der Nierenfunktion, die sich mit Metolazonsuspension verbessert.
  • digital: Zunahme der Toxizität mit dem Risiko von schweren Arrhythmien, insbesondere bei Hypokaliämie
  • Corticosteroide und ACTH: erhöhtes Risiko für Hypokaliämie und Wasser-Salz-Retention.
  • Lithium: Die Lithiumausscheidung wird mit einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen und einem Toxizitätsrisiko reduziert.
  • Neuromuskuläre Blocker: verstärkte neuromuskuläre Blockierung mit Atemdepression bis Apnoe; Daher ist es notwendig, Zaroxolyn mindestens 3 Tage vor der Operation auszusetzen.
  • Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität von NSAIDs. NSAIDs können die antihypertensive Wirkung von Zaroxolyn abschwächen.
  • Sympathomimetika: Metolazon kann die Reaktion auf Noradrenalin vermindern, ohne jedoch seine Wirkstoff als Druckmittel zu verhindern
  • Antidiabetika: Reduktion der hypoglykämischen Wirkung. Die Notwendigkeit einer Erhöhung der Dosis von blutzuckersenkenden Mitteln sollte in Betracht gezogen werden.
  • Antikoagulanzien: Mit Warfarin wurde eine erhöhte Blutungszeit beobachtet. Zaroxolyn, wie Thiazid-Diuretika, kann seine hypoprostombinämische Reaktion modifizieren, daher muss die Dosis angepasst werden. Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metolazon verstärken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Wie bei anderen Diuretika können höhere Dosen eine deutliche Veränderung von Kalium, Harnsäure, Glukose und Lipiden im Plasma bewirken.

Hypokaliämie kann auftreten, was zu Asthenie, Krämpfen und Herzrhythmusstörungen führt. Hypokaliämie ist bei Patienten, die eine digitale Therapie erhalten, besonders gefährlich, da sie gefährliche oder tödliche Arrhythmien verursachen kann.

Hyperazotämie und Hyperurikämie können durch die Verabreichung von Zaroxolyn induziert oder verschlimmert werden (seltene Fälle von Gichtanfällen wurden bei Patienten mit Gicht in der Anamnese berichtet). Wenn sich während der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Hyperaztämie und Oligurie verschlechtern, sollte Zaroxolyn abgesetzt werden. Wenn Zaroxolyn und Furosemid gleichzeitig verabreicht werden, kann es zu beträchtlichen und langwierigen Ergebnissen bei der hydroelektrolytischen Ausscheidung im Urin kommen; Es wird daher empfohlen, die gleichzeitige Anwendung dieser Diuretika zur Behandlung von resistenten Ödemen in einem Krankenhaus zu beginnen, um eine angemessene Überwachung zu gewährleisten. Für den Fall, dass Zaroxolyn zusammen mit anderen Antihypertensiva angewendet wird, muss besonders in den frühen Stadien der Therapie besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Die Dosierung anderer Antihypertensiva sollte entsprechend reduziert werden. Zaroxolyn kann, falls angezeigt, zusammen mit einem kaliumsparenden Diuretikum verabreicht werden. In diesem Fall könnte die Diurese gestärkt und die Dosierung reduziert werden.

Kaliumretention und Hyperkaliämie können auftreten: Kaliämie sollte häufig bestimmt werden.

Eine zusätzliche Einnahme von Kalium ist kontraindiziert, wenn ein diuretischer Kalium-Sparer verabreicht wird.

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

SCHWANGERSCHAFT UND BRUST.

Metolazon überschreitet die Plazentaschranke und daher wird seine Verwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen; Es gab Berichte über Gelbsucht und neonatale Thrombozytopenie bei denen, die von Müttern geboren wurden, die das Medikament einnahmen.

Metolazon gelangt in die Muttermilch, so dass das STILLEN ausgesetzt werden muss.

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Auswirkungen auf die Kapazität der Fahrzeuge und die Verwendung von Maschinen.

Es sind keine Auswirkungen von Metolazon auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Zaroxolyn verwendet: Dosierung

Hypertonie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg (entspricht einer halben Tablette) oder 5 mg pro Tag am Morgen.

Herzversagen Ödem: 5-10 mg einmal täglich morgens.

Ödeme von Nierenversagen: 5-20 mg einmal täglich, morgens.

Nach dem Erreichen des gewünschten therapeutischen Effekts ist es normalerweise angemessen, die Dosis von Zaroxolyn auf die niedrigsten Niveaus der Erhaltungsbehandlung (2,5 oder 5 mg jeden zweiten Tag) zu reduzieren. Die Dauer der Angriffstherapie mit der höchsten Dosierung kann von einigen Tagen in den ödematösen Zuständen bis zu 3 bis 4 Wochen in der Behandlung von hypertensiven Zuständen variieren.

Ältere Patienten: niedrigere Anfangsdosen sollten verwendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dosierung sollte entsprechend der Nierenfunktion geändert werden.

Kinderalter: Die Verwendung des Produkts wird nicht empfohlen.

Überdosis Was tun, wenn Sie eine übermäßige Dosis von Zaroxolyn eingenommen haben

Im Falle einer Überdosierung besteht die Gefahr von Dehydratation und Elektrolytmangel. Die Behandlung einer Überdosierung sollte auf die Reintegration von Wasser und die Korrektur von Elektrolytungleichgewichten ausgerichtet sein. Wenn Sie versehentlich zu viel Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zaroxolyn?

Wie bei allen Arzneimitteln kann dies auch Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Kopfschmerzen, Anorexie, erbrechen, Bauchbeschwerden, Muskelkrämpfe und Schwindel wurden gelegentlich während der Behandlung mit Zaroxolyn berichtet. Hyperurikämie und Hyperazotämie wurden hauptsächlich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion berichtet.

Nebenwirkungen, die bei Metazolon berichtet wurden, sind nachstehend als selten (<0,1%) oder sehr selten (<0,01%) aufgeführt:

Leukopenie, aplastische Anämie, Thrombozytopenie.

Gichtanfälle.

Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Parästhesien, Unruhe, Schlaflosigkeit, Synkope.

  • Augenerkrankungen

Unschärfe der Vision.

  • Herzerkrankungen

Herzklopfen, Brustschmerzen.

  • Gefäßerkrankungen

orthostatische Hypotonie, Hypovolämie, Venenthrombose, Hämokonzentration.

  • Gastrointestinale Störungen

Verstopfung, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Blähungen, Oberbauchgewicht, Pankreatitis.

  • Erkrankungen des hepatobiliären Systems

intrahepatische Cholestase, Hepatitis

  • Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes

Esantemi, schwere Hautreaktionen.

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Krämpfe, Muskelkrämpfe

  • Diagnostische Untersuchungen

Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, hypochlorämische Alkalose, Hypophosphatämie, Glykosurie, erhöhter Harnstoff und Kreatinin im Blut, Hyperurikämie, Hyperglykämie.

  • Allgemeine Störungen und Veränderungen des Verabreichungsortes

Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Purpura, nekrotisierende Angiopathie. Schüttelfrost, Asthenie.

Wenn schwere oder schwere Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis von Zaroxolyn reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen. Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, bitte informieren Sie Ihren Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Zusammensetzung: - Vor Licht schützen.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in der Verpackung intergo, richtig gelagert.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

AUFBAU

Eine 5 mg Tablette enthält:

Wirkstoff: Metolazon 5 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat

Eine 10 mg Tablette enthält:

Wirkstoff: Metolazon 10 mg.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose; Magnesiumstearat, E 127 (in Form von 15% Aluminiumlack.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

50 Tabletten von 5 mg 50 Tabletten von 10 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zaroxolyn sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.