Zeffix — Packungsbeilage

Wirkstoffe: lamivudine

Zeffix 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen

Die illustrativen Broschüren von Zeffix sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum verwenden Sie Zeffix? Wofür ist es?

Der Wirkstoff in Zeffix ist Lamivudin.

Zeffix wird zur Behandlung von chronischer (lang anhaltender) Hepatitis-B-Infektion bei Erwachsenen angewendet.

Zeffix ist ein antivirales Arzneimittel, das das Hepatitis-B-Virus unterdrückt und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) bezeichnet werden.

Hepatitis B wird durch ein Virus verursacht, das die Leber infiziert, eine chronische (lang anhaltende) Infektion verursacht und die Leber schädigen kann. Zeffix kann bei Patienten angewendet werden, deren Leber geschädigt ist, aber dennoch normal funktioniert (kompensierte Lebererkrankung) und in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Personen, deren Leber geschädigt ist und die nicht normal arbeiten (dekompensierte Lebererkrankung).

Die Behandlung mit Zeffix kann die Menge des Hepatitis-B-Virus im Körper reduzieren. Dies sollte zu einer Verringerung der Leberschäden und einer Verbesserung der Leberfunktion führen. Nicht alle Menschen reagieren auf die Behandlung mit Zeffix auf die gleiche Weise. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit der Behandlung mit regelmäßigen Bluttests überprüfen.

Gegenanzeigen Wenn Zeffix nicht Verwendung werden soll

Nimm Zeffix nicht.

  • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, dass dies für Sie von Bedeutung ist.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Zeffix wissen?

Einige Personen, die Zeffix oder andere ähnliche Arzneimittel einnehmen, sind einem größeren Risiko schwerer Nebenwirkungen ausgesetzt. Sie müssen sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:

  • wenn Sie andere Arten von Lebererkrankungen wie Hepatitis C hatten
  • wenn Sie stark übergewichtig sind (besonders wenn Sie eine Frau sind).
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Situationen Sie betrifft. Sie benötigen möglicherweise zusätzliche Kontrollen, einschließlich Bluttests, während Sie das Arzneimittel einnehmen.

Hören Sie nicht auf, Zeffix ohne ärztlichen Rat zu nehmen, da das Risiko einer Verschlimmerung der Hepatitis besteht. Wenn Sie die Einnahme von Zeffix abbrechen, wird Ihr Arzt Sie mindestens vier Monate lang auf eventuelle Probleme überprüfen. Dies beinhaltet die Entnahme von Blutproben, um auf einen Anstieg der Leberenzymspiegel zu prüfen, was auf eine Schädigung der Leber hinweisen könnte. Siehe Abschnitt 3 für weitere Informationen zur Einnahme von Zeffix.

Schutz anderer Menschen

Hepatitis-B-Infektion verbreitet sich durch Geschlechtsverkehr mit Menschen, die die Infektion haben oder durch die Übertragung von infiziertem Blut (zum Beispiel durch den Austausch von Injektionsnadeln). Zeffix verhindert nicht die Übertragung von Hepatitis B-Infektion auf andere Menschen. Um andere Menschen vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen:

  • Verwenden Sie ein Kondom im Falle von Oralsex oder Penetration.
  • riskieren Sie keinen Kontakt mit Blut - tauschen Sie zum Beispiel keine Nadeln aus.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zeffix verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel oder anderer rezeptfrei erworbener Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen.

Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie während der Behandlung mit Zeffix ein neues Arzneimittel einnehmen.

Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Zeffix eingenommen werden:

  • andere Arzneimittel, die Lamivudin enthalten, zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal als AIDS-Virus bezeichnet)
  • Emtricitabin zur Behandlung von HIV-Infektionen oder Hepatitis-B-Virusinfektionen
  • Cladribin zur Behandlung von Haarzellenleukämie
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einem dieser Arzneimittel behandelt werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten oder beabsichtigen schwanger zu werden:

  • besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Risiken und Vorteile der Einnahme von Zeffix während der Schwangerschaft. Beenden Sie die Behandlung mit Zeffix nicht ohne ärztlichen Rat.

Laktation

Zeffix kann in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen oder planen, dies zu tun:

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zeffix einnehmen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Zeffix kann dazu führen, dass Sie sich müde fühlen, was Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann.

  • Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich müde fühlen.

Zeffix enthält Zucker und Konservierungsstoffe

Wenn Sie Diabetiker sind, achten Sie darauf, dass jede Dosis von Zeffix (100 mg = 20 ml) 4 g Saccharose enthält.

Zeffix enthält Saccharose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme von Zeffix an Ihren Arzt. Saccharose kann für Ihre Zähne schädlich sein.

Zeffix enthält auch Konservierungsstoffe (Parahydroxybenzoate), die allergische Reaktionen hervorrufen können (die auch mit Verzögerung auftreten können).

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie verwende ich Zeffix: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Bleiben Sie in ständigem Kontakt mit Ihrem Arzt

Zeffix hilft bei der Kontrolle der Hepatitis B. Es ist notwendig, jeden Tag zu nehmen, um die Infektion zu kontrollieren und zu verhindern, dass sich die Krankheit verschlimmert.

  • bleibt Sie in Kontakt mit Ihrem Arzt und hören Sie nicht auf, Zeffix ohne ärztlichen Rat zu nehmen.

Zu nehmende Menge

Die übliche Dosis von Zeffix ist einmal täglich 20 ml (100 mg Lamivudin).

Ihr Arzt kann eine niedrigere Dosis verschreiben, wenn Sie Nierenprobleme haben. Eine Lösung von Zeffix zum Einnehmen ist für Personen erhältlich, die eine niedrigere als die empfohlene Dosierung benötigen oder die Tabletten nicht einnehmen können.

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn es Sie betrifft.

Wenn Sie bereits ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Lamivudin zur Behandlung einer HIV-Infektion enthält, wird Ihr Arzt Sie weiterhin mit der höchsten Dosis (in der Regel 150 mg zweimal täglich) behandeln, wie dies bei der Lamivudin-Dosis von Zeffix (100 mg) nicht der Fall ist es reicht aus, die HIV-Infektion zu behandeln. Wenn Sie vorhaben, Ihre HIV-Behandlung zu ändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt über diese Änderung.

Nehmen Sie die ganze Tablette mit Wasser auf. Zeffix kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Sie vergessen haben, Zeffix zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Dann die Behandlung wie zuvor fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Hören Sie nicht auf, Zeffix einzunehmen

Sie sollten Zffix nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen. Es besteht das Risiko einer Verschlechterung der Hepatitis (siehe Abschnitt 2). Wenn Sie die Einnahme von Zeffix abbrechen, wird Ihr Arzt Sie mindestens vier Monate lang auf eventuelle Probleme überprüfen. Dies beinhaltet die Entnahme von Blutproben, um auf einen Anstieg der Leberenzymspiegel zu prüfen, was auf eine Schädigung der Leber hinweisen könnte.

Überdosis Was ist zu tun, wenn Sie eine übermäßige Dosis Zeffix eingenommen haben?

Es ist unwahrscheinlich, dass die zufällige Annahme übermäßiger Mengen an Zeffix zu ernsthaften Problemen jeglicher Art führen wird. Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder wenden Sie sich an die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses, um Weitere Informationen zu erhalten.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zeffix?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Nebenwirkungen, über die in den klinischen Studien von Zeffix häufig berichtet wurde, waren Müdigkeit, Atemwegsinfektionen, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Magenverstimmung und -schmerzen, Übelkeit, erbrechen und Durchfall, erhöhte Leberenzyme und Enzyme Produkte in den Muskeln (siehe unten).

Allergische Reaktion

Diese sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen). Zeichen schließen ein:

Nebenwirkungen, die von Zeffix verursacht werden

Eine sehr häufige Nebenwirkung (diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen), die durch Bluttests festgestellt werden kann, ist:

  • eine Erhöhung des Spiegels einiger Leberenzyme (Transaminasen), die ein Anzeichen für eine Entzündung oder Schädigung der Leber sein können.

Eine häufige Nebenwirkung (diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:

Ein häufiger Nebeneffekt, der durch Bluttests festgestellt werden kann, ist:

  • eine Erhöhung des Niveaus eines Enzyms, das in den Muskeln produziert wird (Kreatinphosphokinase), was ein Zeichen von Gewebeschädigung sein kann.

Eine sehr seltene Nebenwirkung (diese können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen) ist:

Andere Nebenwirkungen

Andere unerwünschte Wirkungen sind bei einer sehr kleinen Anzahl von Menschen aufgetreten, aber ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:

  • Bruch von Muskelgewebe
  • eine Verschlechterung der Lebererkrankung nach der Suspension von Zeffix oder während der Behandlung, wenn das Hepatitis-B-Virus gegenüber Zeffix resistent wird. Dies kann bei manchen Menschen tödlich sein.

Ein unerwünschter Effekt, der durch Bluttests festgestellt werden kann, ist:

Wenn Sie unerwünschte Effekte bemerken

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies schließt alle möglichen unerwünschten Wirkungen ein, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum.

Nicht über 30 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Zeffix enthält

Der Wirkstoff ist Lamivudin. Jede Filmtablette enthält 100 mg Lamivudin.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80, synthetische Oxide von gelbem und rotem Eisen.

Wie Zeffix aussieht und Inhalt der Packung

Zeffix-Filmtabletten werden in versiegelten Hüllen geliefert, die 28 oder 84 Tabletten Aluminiumblister enthalten.

Die Tabletten sind karamellfarben, filmbeschichtet, kapselförmig, bikonvex, auf einer Seite mit "GX CG5" geprägt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr Geburt.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zeffix sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.