Zoely — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Nomegestrol (Nomegestrolacetat), Estradiol

Zoely 2,5 mg / 1,5 mg Filmtabletten

Die Flugblätter von Zoely sind für die Pakete verfügbar:

  • Zoely 2,5 mg / 1,5 mg Filmtabletten

Indikationen Warum benutzt du Zoely? Wofür ist es?

Zoely ist eine Antibabypille, die verwendet wird, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

  • Die 24 weißen Filmtabletten sind aktive Tabletten, die eine kleine Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone enthalten. Diese Hormone sind Nomegestrolacetat (ein Progestin) und Estradiol (ein Östrogen).
  • Die 4 gelben Tabletten sind inaktive Tabletten, die keine Hormone enthalten und als Placebotabletten bezeichnet werden.
  • Empfängnisverhütende Pillen, die zwei verschiedene Hormone enthalten, wie Zoely, werden "kombinierte Pillen" genannt.
  • Estradiol, das in Zoely enthaltene Östrogen, ist identisch mit dem Hormon, das während des Menstruationszyklus durch die Eierstöcke produziert wird.
  • Nomegestrolacetat, das in Zoely enthaltene Gestagen, stammt aus dem Hormon Progesteron. Progesteron wird von den Eierstöcken während des Menstruationszyklus produziert.

Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (COC):

  • Bei richtiger Anwendung gehören sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
  • Die COC leicht erhöhen das Risiko, dass die Bildung eines Blutgerinnsels in den Venen und Arterien, vor allem im ersten Jahr der Nutzung oder wenn Sie die Verwendung eines kombinierten hormonellen Verhütungsmittel nach einer Pause von 4 Wochen oder mehr fortsetzen.
  • Seien Sie vorsichtig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie Symptome aufgrund eines Blutgerinnsels haben könnten (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel").

Gegenanzeigen Wenn Zoely nicht benutzt werden sollte

Allgemeine Überlegungen

Bevor Sie mit der Anwendung von Zoely beginnen, sollten Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) lesen. Es ist besonders wichtig, den Text zu lesen, der sich auf Symptome im Zusammenhang mit einem Blutgerinnsel bezieht - siehe Abschnitt "Blutgerinnsel".

Bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer Krankengeschichte und zur Krankengeschichte Ihrer nahen Verwandten stellen. Ihr Arzt wird auch Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation auch andere Analysen durchführen.

Diese Broschüre beschreibt mehrere Situationen, in denen die Verwendung der Pille ausgesetzt werden sollte oder in denen die Zuverlässigkeit der Pille reduziert werden kann. In diesen Situationen müssen Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten oder zusätzliche nicht-hormonelle kontrazeptive Maßnahmen ergreifen, z. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Verwenden Sie keine Methoden, die auf biologischen Rhythmen oder Temperatur basieren. Diese Verfahren können ineffektiv sein, da die Pille Veränderungen der Körpertemperatur und des Zervixschleims, die normalerweise während des Menstruationszyklus auftreten, modifiziert.

Zoely schützt, wie auch andere hormonelle Kontrazeptiva, nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Sie dürfen Zoely nicht verwenden, wenn eine der unten aufgeführten Bedingungen Sie betrifft. Wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Arzt informieren. Ihr Arzt wird mit Ihnen geeignetere Verhütungsmethoden besprechen.

  • wenn Sie (oder hatten überhaupt) ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß in den Beinen (tiefe Venenthrombose, DVT), Lunge (Lungenembolie, PE) oder anderen Organen;
  • wenn er weiß, von einer Blutgerinnungsstörung, wie Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipidantikörpern zu leiden;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder länger liegen bleiben müssen (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");
  • wenn er in der Vergangenheit einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatte;
  • wenn Sie (oder je hatte) Angina pectoris (eine Bedingung, die starke Schmerzen in der Brust verursacht und kann ein frühes Zeichen von Herzinfarkt) oder TIA (transitorische ischämische Attacke, TIA - temporäre Schlaganfall-Symptome) ;
  • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko von Blutgerinnseln in Ihren Arterien erhöhen können:

- schwerer Diabetes mit Gefäßschäden.

- Sehr hoher Blutdruck

- sehr hohe Fettwerte im Blut (Cholesterin oder Triglyceride);

- ein Zustand, der Hyperhomocysteinämie genannt wird.

  • wenn Sie eine Art Migräne haben (oder hatten), die "Migräne mit Aura" genannt wird;
  • wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben, die mit einem hohen Fettgehalt im Blut verbunden ist;
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben und Ihre Leber immer noch nicht so funktioniert wie sie sollte;
  • wenn Sie einen gutartigen oder bösartigen Tumor der Leber haben (hatten);
  • wenn Sie (hatten) oder wenn Sie Brustkrebs oder Genitalorgane haben könnten;
  • wenn Sie Blutverlust aus der Vagina unbekannter Herkunft haben.
  • wenn Sie allergisch gegen Estradiol oder Nomegestrolacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal während der Anwendung von Zoely auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt. In der Zwischenzeit ein nicht-hormonelles Verhütungsmittel verwenden. Siehe auch "Allgemeine Überlegungen"

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Zoely einnehmen?

Wann sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren? Kontaktieren Sie Ihren Arzt dringend.

  • wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die angeben, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (dh DVT), ein Blutgerinnsel in der Lunge (zB Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder Schlaganfall (siehe Abschnitt" Blutgerinnsel "unten).

Für die Beschreibung der charakteristischen Symptome dieser schweren Nebenwirkungen siehe "Wie erkenne ich ein Blutgerinnsel?".

  • wenn Sie eine Änderung in einer seiner Gesundheit bemerken, insbesondere die Aspekte in dieser Broschüre (siehe auch Abschnitt „Wenn es nicht Zoely verwenden‚, nicht zu vergessen die Änderungen der Gesundheitszustand seiner nahen Verwandten) erwähnt betrifft;
  • wenn Sie einen Knoten in der Brust bemerken;
  • wenn Sie Symptome von Angioödem wie Schwellung des Gesichts, der Zunge und / oder des Rachens und / oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht mit Atembeschwerden;
  • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden müssen (siehe auch Abschnitt "Andere Arzneimittel und Zoely");
  • wenn Sie längere Zeit bleiben oder sich einer Operation unterziehen müssen (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen im Voraus);
  • wenn Sie ungewöhnlichen und intensiven vaginalen Blutverlust haben;
  • Wenn Sie zwei oder mehr Tabletten in der ersten Woche der Blisterpackung verpaßt und hatten Geschlechtsverkehr in den vorangegangenen sieben Tagen (siehe auch Abschnitt „Wenn Sie vergessen Zoely‚zu nehmen);
  • bei starkem Durchfall;
  • wenn keine Menstruation und schwanger sein (nicht die nächste Blase beginnen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, siehe auch Abschnitt „Wenn Sie nicht Ihre Zeit ein- oder mehrmals gehabt haben“).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Sie sollten Ihren Arzt auch dann informieren, wenn eine dieser Bedingungen während der Anwendung von Zoely auftritt oder sich verschlechtert.

  • wenn Sie ein hereditäres Angioödem haben. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome von Angioödemen wie z Schwellung des Gesichts, Zunge und / oder Rachen und / oder Schwierigkeiten beim schlucken oder Nesselsucht mit Atembeschwerden. Zubereitungen, die östrogene enthalten, können die Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern;
  • wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder hatte;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und Zoely");
  • wenn Sie eine Lebererkrankung (zB Gelbsucht) oder Gallenblase (zB Gallensteine) haben;
  • wenn er Diabetiker ist;
  • wenn Sie an Depression leiden;
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung) haben;
  • wenn Sie einen systemischen Lupus erythematodes (SLE, eine Krankheit, die das Abwehrsystem des Körpers beeinflusst) haben;
  • wenn Sie das hämolytisch-urämisches Syndrom (hämolytisch-urämisches Syndrom, HUS, eine Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht) haben;
  • wenn Sie Sichelzellenanämie haben (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen);
  • wenn Sie hohe Blutfette (Hypertriglyceridämie) oder eine positive Familienanamnese für diese Krankheit haben. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) in Verbindung gebracht;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder lange liegen bleiben müssen (siehe "Blutgerinnsel").
  • Wenn Sie gerade geboren haben, ist das Risiko von Blutgerinnseln größer. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange Sie nach der Geburt mit der Einnahme von Zoely beginnen können.
  • wenn Sie eine Entzündung der Venen unter der Haut haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern haben.
  • wenn Sie eine Bedingung zum ersten Mal erschienen ist oder während der Schwangerschaft oder während einer früheren Verwendung von Sexualhormonen (z. B. Hörverlust, Porphyrie [eine Erkrankung des Blutes], Herpes gestationis [Hautausschlag mit Blasen während der Schwangerschaft verschlechtert ], Sydenham's Chorea [eine Nervenkrankheit, in der plötzliche Körperbewegungen auftreten], (siehe Abschnitt "Wann man den Arzt kontaktiert");
  • wenn Sie in der Vergangenheit Chloasma (pigmentierte Flecken von gelb-brauner Farbe, die sogenannten "Schwangerschaftsflecken", besonders im Gesicht) hatten (oder hatten). Vermeiden Sie in diesem Fall eine übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht

BLUTKOAGULES

Die Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums wie Zoely erhöht das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, im Vergleich zu dem Risiko, das er haben würde, wenn er es nicht anwenden würde. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen.

Gerinnsel können sich entwickeln.

  • in Venen (ein Phänomen namens "Venenthrombose", "venöse Thromboembolie" oder VTE)
  • in Arterien (ein Phänomen namens "arterielle Thrombose", "arterielle Thromboembolie" oder TEA).

Die Erholung nach einem Blutgerinnsel ist nicht immer vollständig. Ernste Auswirkungen können nur selten oder sehr selten tödlich sein.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass das Gesamtrisiko eines schädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Zoely gering ist.

Wie erkennt man ein Blut Coagulo

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.


Beachten Sie eines dieser Zeichen?Woran leiden Sie möglicherweise?
Schwellung im Bein oder entlang einer Bein- oder Fußvene, besonders wenn sie begleitet wird von:
  • Schmerzen oder übermäßige Empfindlichkeit für das Bein, die nur im Stehen oder Gehen auftreten können
  • übermäßige Hitze des betroffenen Beines
  • Veränderung der Hautfarbe des Beins, z. B. Blässe, Rötung oder bläuliche Färbung
tiefe Venenthrombose
  • Kurzatmigkeit oder schnelle ungeklärte Atmung mit plötzlichem Beginn;
  • plötzliches Husten ohne offensichtliche Ursache, sogar mit Blutauswurf;
  • stechender Brustschmerz, der durch tiefes Atmen zunehmen kann;
  • starkes Schwindelgefühl oder Schwindelgefühl;
  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • starke Bauchschmerzen;
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da einige dieser Symptome, wie Husten oder Keuchen, für eine weniger ernsthafte Erkrankung wie eine Infektion der Atemwege (z. B. Erkältung) gehalten werden können.
Lungenembolie
Häufiger betreffen die Symptome nur ein Auge: Thrombose der Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
  • Schmerz, Unbehagen, Druck, Schwere in der Brust
  • Gefühl der Verengung oder Unterdrückung in der Brust, im Arm oder unter dem Brustbein;
  • Gefühl der Fülle, Verdauungsstörungen oder Strangulation;
  • Unbehagen am oberen Teil des Körpers, der nach hinten ausstrahlt, der Kiefer, der Hals, der Arm, der Bauch;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Herzinfarkt
  • plötzliche Schwäche oder Taubheit im Gesicht, Arm oder Bein, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Sehbeeinträchtigung eines oder beider Augen;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche, schwere oder anhaltende Kopfschmerzen ohne bekannte Ursache;
  • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne einen Anfall.
Manchmal können die Schlaganfallsymptome kurz anhalten und die Genesung kann fast vollständig und unmittelbar erfolgen, aber Sie sollten dringend einen Arzt aufsuchen, da das Risiko eines erneuten Schlaganfalls besteht.
Schlaganfall
  • Schwellung und leichte bläuliche Färbung an einem Ende;
  • starke Bauchschmerzen (akutes Abdomen);
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße blockieren

BLUTKOAGULES IN EINER VEIN

Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet?

  • Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen sind jedoch selten. Am häufigsten treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Bein- oder Fußvene bildet, kann dies zu tiefer Venenthrombose (TVT) führen.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel vom Bein löst und sich in der Lunge festsetzt, kann es zu einer Lungenembolie kommen.
  • Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie dem Auge (Netzhautvenenthrombose) bilden.

Wann besteht das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu bilden?

Das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu bilden, ist im ersten Jahr, wenn ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum zum ersten Mal eingenommen wird, am größten. Das Risiko kann größer sein, auch wenn Sie ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum (das gleiche Produkt oder ein anderes Präparat) nach einer Unterbrechung von 4 Wochen oder mehr zurücknehmen. Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, aber es ist immer etwas größer als das Risiko, dass Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum verwenden würden.

Wenn Sie die Einnahme von Zoely abbrechen, kehrt das Risiko von Blutgerinnseln innerhalb weniger Wochen auf ein normales Niveau zurück.

Was ist das Risiko für ein Blutgerinnsel?

Das Risiko hängt von Ihrem natürlichen VTE-Risiko und der Art des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums ab. Das Gesamtrisiko, mit Zoely ein Gerinnsel im Bein oder in der Lunge (TVP oder EP) zu entwickeln, ist gering.

  • Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, entwickeln etwa 2 in einem Jahr ein Gerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum verwenden, das Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthält, etwa 5-7, entwickeln ein Gerinnsel in einem Jahr.
  • Das Risiko von Blutgerinnseln im Zusammenhang mit Zoely ist noch nicht bekannt im Vergleich zu dem Risiko, das mit einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum einhergeht, das Levonorgestrel enthält.
  • Das Risiko, ein Gerinnsel zu entwickeln, variiert je nach persönlicher Anamnese (siehe "Faktoren, die das Risiko eines Blutgerinnsels erhöhen" weiter unten).

Gefahr der Bildung eines Blutgerinnsels in einem Jahr.


Frauen, die keine kombinierte Hormonpille verwenden und nicht schwanger sindUngefähr 2 Frauen von 10.000
Frauen, die eine kombinierte hormonelle Antibabypille verwenden, die Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthältUngefähr 5-7 Frauen von 10.000
Frauen, die Zoely benutzenNoch nicht bekannt

Faktoren, die das Risiko eines Blutgerinnsels in einer Vene erhöhen

Das Risiko eines Blutgerinnsels mit Zoely ist gering, steigt aber mit bestimmten Bedingungen. Das Risiko ist größer:

  • wenn Sie übergewichtig sind (Body Mass Index oder BMI über 30 kg / m 2);
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in seinem Bein, seiner Lunge oder einem anderen Organ hatte (zum Beispiel vor dem 50. Lebensjahr). In diesem Fall können Sie an einer hereditären Blutungsstörung leiden;
  • wenn Sie wegen eines Unfalls oder einer Krankheit lange operiert werden müssen oder lange liegen bleiben müssen oder wenn Sie ein Bein in einem Gipsverband haben. Es kann notwendig sein, Zoely einige Wochen vor der Operation oder während der Zeit, in der es weniger mobil ist, abzusetzen. Wenn Sie die Einnahme von Zoely abbrechen sollten, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung fortsetzen können.
  • mit zunehmendem Alter (besonders nach ca. 35 Jahren);
  • wenn du weniger als vor ein paar Wochen geboren hast

Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu bilden, steigt um so mehr, je mehr diese Bedingungen es beeinflussen. Flugreisen (länger als 4 Stunden) können das Risiko eines Blutgerinnsels vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn andere Risikofaktoren aufgeführt sind.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Umstände Sie beeinträchtigt, auch wenn er nicht sicher ist. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Zoely's Gebrauch gestoppt werden soll.

Wenn sich eine der angegebenen Bedingungen während der Anwendung von Zoely ändert, z. B. wenn einer Ihrer engen Verwandten eine Thrombose ohne bekannte Ursache zeigt oder wenn Sie das Gewicht signifikant erhöhen, informieren Sie Ihren Arzt.

BLUTKOAGULES IN EINER ARTERIE.

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?Wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann ein Gerinnsel in einer Arterie ernsthafte Probleme verursachen. Zum Beispiel kann es einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

Faktoren, die das Risiko eines Blutgerinnsels in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig anzumerken, dass das Risiko eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls aufgrund von Zoely's Verwendung sehr gering ist, aber steigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (nach ca. 35 Jahren);
  • wenn er raucht. Wenn Sie ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel wie Zoely anwenden, sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und über 35 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, eine andere Art von Verhütungsmittel zu verwenden.
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten hat (vor etwa 50 Jahren). In diesem Fall haben Sie möglicherweise auch ein größeres Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfalls;
  • wenn Sie oder Ihr naher Verwandter hohe Blutfette (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
  • wenn Sie an Migräne leiden, insbesondere Migräne mit Aura;
  • wenn Sie ein Herzproblem haben (eine Herzklappenerkrankung, eine Rhythmusstörung, Vorhofflimmern genannt)
  • wenn Sie Diabetes haben.

Wenn sich mehr als eine dieser Bedingungen auf die Erkrankung auswirkt oder wenn eine dieser Erkrankungen besonders schwerwiegend ist, kann das Risiko der Bildung eines Gerinnsels noch größer sein.

Wenn sich eine der gemeldeten Beschwerden während der Anwendung von Zoely ändert, z. B. wenn Sie mit dem Rauchen beginnen, wenn Ihr naher Verwandter eine Thrombose ohne bekannte Ursache zeigt oder wenn Sie Ihr Gewicht signifikant erhöhen, informieren Sie Ihren Arzt.

Krebs.

Bei Patienten mit Kombinationspillen wurde Brustkrebs mit einer etwas höheren Häufigkeit beobachtet, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Kombinationspillen verursacht wird. Zum Beispiel könnten bei Frauen, die Kombinationspillen verwenden, mehr Krebsarten diagnostiziert werden, da diese Frauen häufiger vom Arzt aufgesucht werden. Nach der Suspension der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.

Es ist wichtig, Ihre Brüste regelmäßig zu überprüfen und bei Knötchen Ihren Arzt zu kontaktieren. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn ein naher Verwandter in der Vergangenheit Brustkrebs hatte oder hatte (siehe Abschnitt "Bei besonderer Vorsicht mit Zoely"). In seltenen Fällen wurden benigne (nicht krebsartige) Tumore bei den Verwendern der Antibabypille in der Leber und, noch seltener, bösartige (krebsartige) Tumore in der Leber beobachtet. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bei besonders starken ungewöhnlichen Bauchschmerzen.

Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht. Dieser Krebs ist häufiger bei Frauen, die die Pille für eine lange Zeit verwenden. Es ist nicht bekannt, ob dies auf die Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva oder andere Faktoren, wie etwa Unterschiede im Sexualverhalten, zurückzuführen ist.

Diagnostische Untersuchungen

Wenn Sie Blut- oder Urintests benötigen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Zoely anwenden, da dies die Ergebnisse einiger Tests verändern kann.

Kinder und Jugendliche

Für Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vor.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Zoely verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzer andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und pflanzliche Zubereitungen handelt. Informieren Sie auch andere Ärzte oder Zahnärzte, die andere Arzneimittel verschreiben (oder den Apotheker, der sie bereitstellt), den Gebrauch von Zoely. Sie werden Ihnen sagen, ob Sie weitere Maßnahmen zur Empfängnisverhütung (Barrieremethoden) ergreifen müssen und, wenn ja, wie lange.

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Zoely bei der Verhinderung einer Schwangerschaft oder bei unerwartetem Blutverlust verringern.

Dazu gehören die Medikamente zur Behandlung von:

  • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat);
  • Tuberkulose (zB Rifampicin);
  • HIV-Infektionen (z. B. Ritonavir, Nevirapin, Nelfinavir, Efavirenz);
  • andere Infektionskrankheiten (zB griseofulvin);
  • der erhöhte Druck in den Blutgefäßen der Lunge (Bosentan).
  • Selbst das pflanzliche Johanniskrautprodukt kann verhindern, dass Zoely richtig handelt. Wenn Sie Pflasters Produkte mit Johanniskraut verwenden möchten, während Sie Zoely bereits anwenden, sollten Sie zuerst Ihren Arzt aufsuchen.
  • Einige Arzneimittel können die Konzentration von Zoelys Wirkstoffen im Blut erhöhen. Die Wirksamkeit der Pille ist erhalten, aber informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie antimykotische Arzneimittel mit Ketoconazol verwenden.
  • Zoely kann auch die Wirkung anderer Medikamente, wie z. das Antiepileptikum Lamotrigin

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Zoely sollte nicht von Frauen verwendet werden, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Anwendung von Zoely schwanger werden, müssen Sie die Anwendung von Zoely abbrechen und sich an Ihren Arzt wenden.

Wenn Sie die Einnahme von Zoely abbrechen möchten, weil Sie schwanger werden möchten, lesen Sie den Abschnitt "Wenn Sie aufhören, Zoely zu verwenden".

Die Anwendung von Zoely wird während der Stillzeit nicht empfohlen. Wenn Sie die Pille während des Stillens verwenden möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Zoely die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Zoely enthält Lactose Zoely enthält Lactose.

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie Zoely zu verwenden ist: Dosierung

Wann und wie nehme ich die Tabletten ein?

Die Zoely Blisterpackung enthält 28 Tabletten: 24 weiße Tabletten mit Wirkstoffen (Nummern 1-24) und 4 gelbe Tabletten ohne Wirkstoffe (Nummern 25-28).

Immer wenn du eine neue Zoely-Blisterpackung startest, nimm die weiße Aktivtablette Nummer 1 in der oberen linken Ecke (siehe "Beginn"). Wählen Sie in der grauen Spalte das Klebeetikett, das mit dem Starttag zwischen den 7 verfügbaren Klebeetiketten beginnt.Wenn Sie beispielsweise am Mittwoch starten, verwenden Sie das Aufkleber-Label, das mit "MER" beginnt. Kleben Sie es auf den Blister, direkt über der Reihe der weißen Tabletten, die dem Wort "Paste das Etikett des Tages der Woche" entsprechen. Auf diese Weise kann er überprüfen, ob er die Tablette jeden Tag eingenommen hat.

Nehmen Sie täglich etwa zur gleichen Zeit eine Tablette ein, gegebenenfalls mit etwas Wasser.

Befolgen Sie die Richtung der Pfeile auf dem Blister, dh verwenden Sie zuerst die weißen aktiven Tabletten und dann die gelben Placebotabletten.

Die Menstruation beginnt innerhalb von 4 Tagen mit den gelben Placebotabletten (sog. Suspensionsblutung). Die Suspensionsblutung beginnt in der Regel 2-3 Tage nach der letzten aktiven weißen Tablette und ist möglicherweise nicht am Anfang der neuen Blisterpackung beendet.

Starten Sie den neuen Blister sofort nach der letzten gelben Tablette, auch wenn Ihre Periode noch nicht abgeschlossen ist. Dies bedeutet, dass Sie immer am selben Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen müssen und dass die Menstruation jeden Monat ungefähr an denselben Tagen erfolgen sollte.

Bei manchen Frauen ist es möglich, dass die Menstruation nicht jeden Monat auftritt, während die gelben Tabletten eingenommen werden. Wenn Sie Zoely täglich gemäß den Anweisungen eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich, dass Sie schwanger werden (siehe auch Abschnitt "Wenn Sie Ihre Periode nicht ein- oder zweimal hatten").

Wie starte ich das erste Zoely-Pack?

Wenn er im Vormonat keine hormonellen Kontrazeptiva genommen hat.

Beginnen Sie mit der Einnahme von Zoely am ersten Tag des Zyklus (dh am ersten Tag der Menstruation). Zoely handelt sofort. Es benötigt keine zusätzliche Verhütungsmethode.

Wenn Sie zuvor ein anderes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (Kombinationspille, Vaginalring oder transdermales Pflaster) angewendet haben.

Sie können Zoely am Tag nach Einnahme der letzten kontrazeptiven Tablette, die Sie gerade einnehmen, einnehmen (also ohne die Einhaltung von Intervallen). Wenn die Antibabypackung, die Sie derzeit einnehmen, auch inaktive Tabletten (Placebo) enthält, können Sie mit Zoely am Tag nach der letzten aktiven Tablette beginnen (wenn Sie nicht wissen, was es ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Sie können auch später beginnen, aber niemals nach dem Tag nach dem tablettenfreien Intervall des Kontrazeptivums, das Sie gerade einnehmen (oder den Tag nach der letzten inaktiven Tablette). Im Falle der Verwendung eines Vaginalrings oder eines transdermalen Pflasters ist es vorzuziehen, Zoely am Tag der Entfernung des Ringes oder Pflasters einzunehmen. Sie können auch spätestens an dem Tag starten, an dem Sie den nächsten Ring oder Patch verwenden würden. Wenn Sie diese Anweisungen befolgen, benötigen Sie keine zusätzliche Verhütungsmethode.

Wenn Sie zuvor nur eine Progestin-Tablette (Minipillola) eingenommen haben.

Sie können die Minipille an jedem Tag absetzen und Zoely am nächsten Tag nehmen. Wenn Sie Sex haben, denken Sie daran, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Zoely eine Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

Wenn Sie zuvor ein injizierbares Progestogen, ein Implantat oder ein hormonelles Intrauterinpessar (IUS) verwendet haben.

Verwenden Sie Zoely an dem Tag, an dem die nächste Injektion verabreicht wird oder an dem Tag, an dem das Implantat oder das Intrauterinpessar entfernt wird. Wenn Sie Sex haben, denken Sie daran, während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Zoely eine Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

Nach der Lieferung.

Sie können Zoely zwischen 21 und 28 Tagen nach der Geburt einnehmen. Wenn Sie nach dem 28. Tag beginnen, müssen Sie in den ersten 7 Tagen nach der Anwendung von Zoely auch eine Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie nach der Geburt Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen, vergewissern Sie sich, dass Sie noch keine Schwangerschaft begonnen haben oder bis der nächste Menstruationszyklus erscheint. Wenn Sie nach der Entbindung und beim Stillen mit der Einnahme von Zoely beginnen möchten, lesen Sie auch den Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit". Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher wissen, wann Sie anfangen sollen.

Nach einer Unterbrechung der Schwangerschaft oder Abtreibung.

Befolge die Anweisungen deines Arztes.

Wenn du vergisst Zoely zu nehmen

Die folgenden Empfehlungen beziehen sich ausschließlich auf das Vergessen weißer Aktivtabletten.

  • Bei einer Verspätung von weniger als 12 Stunden bei Einnahme einer Tablette bleibt die Zuverlässigkeit der Pille erhalten. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
  • Bei einer Verzögerung von mehr als 12 Stunden bei Einnahme einer Tablette kann die Zuverlässigkeit der Pille reduziert werden. Wie viele aufeinanderfolgende Tabletten vergessen haben, ist das Risiko, dass die kontrazeptive Wirksamkeit reduziert wird, größer. Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie weiße Aktivtabletten zu Beginn oder am Ende der Blase vergessen. Es muss daher den folgenden Anweisungen folgen.

Tag 1-7 der Einnahme von weißen aktiven Tabletten.

Nehmen Sie die letzte vergessene weiße Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Verwenden Sie jedoch eine Barrieremethode als zusätzliche Vorsichtsmaßnahme für die nächsten 7 Tage.

Wenn Sie während der Woche Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie die Tabletten vergessen haben, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger werden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Tag 8-17 der Einnahme von weißen aktiven Tabletten.

Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und nehmen Sie die Tabletten nach der üblichen Zeit ein. Der Schutz vor einer Schwangerschaft wird nicht reduziert und muss keine weiteren Vorsichtsmaßnahmen ergreifen. Wenn Sie jedoch mehr als eine Tablette vergessen haben, müssen Sie zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen für 7 Tage ergreifen.

Tag 18-24 der Einnahme von weißen aktiven Tabletten.

Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie weiße aktive Tabletten vergessen, wenn Sie sich dem gelben Placebotablettenintervall nähern. Durch die Änderung des Aufnahmeschemas kann dieses Risiko verhindert werden.

Es hat zwei Möglichkeiten:

Option 1) Nehmen Sie die letzte vergessene weiße aktive Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.Die nächste Blisterpackung wird begonnen, sobald die weißen aktiven Tabletten der aktuellen Blisterpackung beendet sind, ohne die gelben Placebotabletten einzunehmen. Die Menstruation tritt möglicherweise erst auf, wenn die gelben Placebotabletten am Ende der zweiten Blase eingenommen werden. Sie können jedoch leichte Verluste (Tropfen oder Blutflecken) oder Blutverlust während der Einnahme von weißen, aktiven Tabletten aufweisen.

Option 2) Sofort die weißen aktiven Tabletten absetzen und direkt zu den gelben Placebotabletten des Intervalls gehen. Am Ende der gelben Placebotabletten des Intervalls beginnen Sie mit der nächsten Blisterpackung.

Wenn Sie sich nicht mehr daran erinnern können, wie viele weiße aktive Tabletten Sie vergessen haben, befolgen Sie die erste Option, nehmen Sie vorsorglich innerhalb von 7 Tagen eine Barrieremethode und kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie aktive weiße Blister-Tabletten vergessen haben und keine Zeit haben, während Sie die gelben Blister-Tabletten derselben Blisterpackung einnehmen, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie eine neue Blisterpackung beginnen.

Vergiss gelbe Placebotabletten

Die letzten 4 gelben Tabletten der vierten Reihe sind Placebotabletten, die keine aktiven Inhaltsstoffe enthalten. Wenn Sie eine dieser Tabletten vergessen haben, bleibt Zoelys Zuverlässigkeit erhalten. Entsorgen Sie die vergessenen gelben Tabletten oder Placebo-Tabletten und nehmen Sie die nächsten Tabletten zur gewohnten Zeit ein.

Im Falle von Erbrechen oder schwerem Durchfall

Wenn Erbrechen innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme einer aktiven weißen Tablette oder schwerem Durchfall auftritt, wurden die Wirkstoffe der Zoely-Tablette möglicherweise nicht vollständig vom Körper aufgenommen. Die Situation ähnelt der Vergesslichkeit einer weißen Tablette. Nach erbrechen oder Durchfall sollten Sie so bald wie möglich eine weitere weiße aktive Tablette aus einer Ersatzblase nehmen. Wenn möglich, nehmen Sie es innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Zeit. Wenn dies nicht möglich ist oder wenn bereits 12 Stunden verstrichen sind, befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt "Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben". Wenn Sie starken Durchfall haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Die letzten gelben Tabletten sind Placebotabletten, die keine aktiven Inhaltsstoffe enthalten. Bei Erbrechen oder schwerem Durchfall innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme einer gelben Tablette bleibt Zoelys Zuverlässigkeit erhalten.

Wenn Sie die Menstruation verzögern möchten

Es kann die Menstruation verzögern, indem es die gelben Placebotabletten nicht einnimmt und direkt in eine neue Zoely-Blase übergeht. Bei Verwendung dieser zweiten Blase kann es zu einem leichten Blutverlust oder ähnlich zur Menstruation kommen. Wenn Sie die Menstruation mit der zweiten Blase beginnen möchten, beenden Sie die Einnahme der weißen, aktiven Tabletten und beginnen Sie mit der Einnahme der gelben Placebotabletten. Sobald die 4 gelben Placebotabletten der zweiten Blase fertig sind, beginnen Sie mit der nächsten Blase (der dritten).

Wenn Sie den Anfangstag Ihrer Periode ändern möchten

Wenn Sie die Tabletten gemäß den Anweisungen einnehmen, beginnt der Menstruationszyklus an den Tagen der Einnahme des Placebos. Wenn Sie den Anfangstag des Zyklus ändern möchten, reduzieren Sie die Anzahl der Placebo-Tage, dh Tage, an denen Sie die gelben Placebo-Tabletten einnehmen (aber Sie erhöhen nie die Anzahl, 4 Tage ist das Maximum). Wenn Sie beispielsweise am Freitag mit der Einnahme von Placebotabletten beginnen und am Dienstag (3 Tage vorher) beginnen möchten, sollten Sie 3 Tage früher als gewöhnlich eine neue Blisterpackung beginnen. Es ist möglich, dass es in dieser verkürzten Phase der Einnahme von gelben Placebotabletten keinen Blutverlust hat. Während der Einnahme der nächsten Blase können leichte Lecks (Tropfen oder Blutflecken) oder ein übermäßiger Blutverlust während der Einnahme der weißen Tabletten auftreten.

Wenn Sie Zweifel haben, wie Sie sich Verhalten sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie unerwarteten Blutverlust haben

Bei allen Kombinationspillen kann während der ersten Monate unregelmäßiges vaginales Blutleck (leichter oder starker Verlust) zwischen den Menstruationen auftreten. Es ist möglich, dass Sie eine Damenbinde verwenden, aber weiterhin die Tabletten normal einnehmen. Der unregelmäßige vaginale Blutverlust hört normalerweise auf, wenn sich der Körper an die Pille gewöhnt hat (normalerweise nach 3 Monaten). Wenn die Blutverluste anhalten, die Intensität zunimmt oder von vorne beginnt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie ein oder mehrere Male nicht menstruiert haben

Klinische Studien mit Zoely haben gezeigt, dass gelegentlich nach dem 24. Tag keine Menstruation auftritt.

  • Wenn Sie alle Ihre Tabletten korrekt eingenommen haben, kein schweres Erbrechen oder Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es höchst unwahrscheinlich, dass Sie schwanger werden. Nehmen Sie Zoely weiterhin normal. Siehe auch im Abschnitt "Bei Erbrechen oder schwerem Durchfall" oder im Abschnitt "Weitere Arzneimittel und Zoely".
  • Wenn Sie nicht alle Tabletten korrekt eingenommen haben oder wenn Ihre Periode nicht zweimal hintereinander auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Starten Sie Zoelys nächste Blase nicht, solange Ihr Arzt nicht festgestellt hat, dass Sie nicht schwanger sind.

Wenn Sie aufhören, Zoely zu benutzen

Du kannst Zoely jederzeit absetzen. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Methoden der Empfängnisverhütung.

Wenn Sie die Einnahme von Zoely abbrechen, weil Sie eine Schwangerschaft wünschen, ist es ratsam, auf eine natürliche Periode zu warten, bevor Sie mit der Empfängnis beginnen. Dies erleichtert die Bestimmung des erwarteten Liefertermins.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Überdosis Was tun, wenn Sie Zoely zu viel genommen haben?

Wenn Sie mehr Zoely nehmen, als Sie sollten

Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, wenn zu viele Zoely-Tabletten gleichzeitig eingenommen wurden. Wenn Sie mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen haben, können Übelkeit, Erbrechen oder vaginale Blutungen auftreten. Wenn Sie bemerken, dass ein Kind Zoely eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zoely?

Wie alle Arzneimittel kann Zoely Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, insbesondere wenn sie Schwindelgefühl oder anhaltend sind oder wenn Sie eine Veränderung Ihrer Gesundheit feststellen und der Ansicht sind, dass dies auf Zoely zurückzuführen ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

In allen Frauen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva gibt Einnahme ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder in den Arterien (arterielle Thromboembolie (TEA)). Nähere Informationen über die bei der Rekrutierung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva beteiligten unterschiedliche Risiken finden Sie im Abschnitt „Was vor der Verwendung Zoely wissen sollte“.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Zoely in Verbindung gebracht:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • Akne
  • Menstruationsanomalien (zB fehlende oder unregelmäßige Menstruation)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

  • schädliches Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: oder ein Bein oder einen Fuß (dh DVT) oder in einer Lunge (dh EP) oder Herzinfarkt oder Schlaganfall oder Mini-Schlaganfall oder vorübergehende Symptome ähnlich ' Schlaganfall, genannt transiente ischämische Attacke (TIA) oder Blutgerinnsel in der Leber, Magen / Darm, Niere oder Auge.

Die Wahrscheinlichkeit der Bildung eines Blutgerinnsels kann höher sein, wenn Sie von einem Zustand leiden, die das Risiko erhöht (für weitere Informationen über die Bedingungen sehen, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen und die durch ein Gerinnsel verursacht Symptome.)

In den Zoely-Nutzer wurden allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) berichtet, aber die Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Weitere Informationen über potenzielle abhängige Nebenwirkungen der Menstruation (zB. Abwesend oder unregelmäßige Menstruation) während der Verwendung von Zoely sind im Abschnitt „Wann und wie die Tabletten nehmen“, „Wenn Sie unerwartete Blutungen haben“ und „Wenn Sie nicht tun er menstruierte ein oder mehrere Male ".

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf der Blisterpackung und dem Karton nach EXP angegeben ist.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Kombinierte Pillen (einschließlich Zoely-Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Die in der Tablette enthaltenen Hilfsstoffe mit hormoneller Aktivität können schädliche Auswirkungen haben, wenn sie in die Gewässer gelangen. Geben Sie die Tabletten in die Apotheke zurück oder löschen Sie sie auf sichere Weise gemäß den örtlichen Vorschriften. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Zoely enthält

  • Die aktiven Bestandteile sind:

in den weißen aktiven Filmtabletten: Jede Tablette enthält 2,5 mg Nomegestrolacetat und 1,5 mg Estradiol (als Hemihydrat); in den mit Film überzogenen gelben Placebotabletten: Die Tablette enthält keine aktiven Bestandteile.

  • Die anderen Komponenten sind:

Tablettenkern (mit weißen Film überzogene aktive Tabletten und mit Film überzogene gelbe Placebotabletten):

Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt "Zoely enthält Lactose"), mikrokristalline Zellulose (E460), Crospovidon (E1201), Talk (E553b), Magnesiumstearat (E572) und Hochdisperses Siliciumdioxid.

Tablettenüberzug (weiße filmüberzogene aktive Tabletten):

Poly (vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350 und Talkum (E553b)

Tablettenüberzug (gelbe Filmtabletten):

Poly (vinylalkohol) (E1203), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum (E553b), gelbes Eisenoxid (E172) und schwarzes Eisenoxid (E172)

Wie Zoely aussieht und Inhalt der Packung

Die aktiven Filmtabletten (Tabletten) sind weiß und rund. Auf beiden Seiten befindet sich die Inschrift "ne".

Die mit Film überzogenen Placebotabletten sind gelb und rund. Auf beiden Seiten befindet sich die Inschrift "p".

Zoely ist in den 1, 3, 6 oder 13 Blisterpackungen 28 Filmtabletten (24 weiß aktiven Filmtabletten und 4 gelben placebo Filmtabletten) in einem Karton verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zoely sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.