Zovirax — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Aciclovir

ZOVIRAX 5% Creme

Die Flugblätter von Zovirax sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Zovirax verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Aciclovir ist eine antivirale Aktivität gegen Herpesviren, einschließlich Herpes Simplex und Varicella-Zoster Virus.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

ZOVIRAX Creme ist indiziert bei der Behandlung von Herpes simplex Hautinfektionen wie:

  • primärer oder rezidivierender Herpes genitalis
  • Herpes der Lippen

Gegenanzeigen Wann sollte Zovirax nicht verwendet werden?

Zovirax-Creme ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Acyclovir, Valaciclovir, Propylenglykol oder einen der sonstigen Bestandteile von ZOVIRAX-Creme kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Zovirax wissen?

Aciclovir-Creme wird nicht zur ophthalmischen Anwendung empfohlen. Es wird auch nicht empfohlen, sie auf die Schleimhäute des Mundes oder der Vagina aufzutragen, da dies zu Reizungen führen kann.

Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Anwendung in den Augen zu vermeiden.

Tierstudien deuten darauf hin, dass die Anwendung von ZOVIRAX-Creme in der Vagina reversible Reizung verursachen kann.

Bei stark immungeschwächten Patienten (Patienten mit AIDS oder Patienten mit Knochenmarktransplantation) sollte die Verabreichung von Acyclovir in oralen Formulierungen in Betracht gezogen werden. Es sollte empfohlen werden, dass solche Patienten den Arzt über die Behandlung einer Infektion konsultieren.

Die Verwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den behandelnden Arzt zu konsultieren.

Es gibt keine Anzeichen von Abhängigkeit oder Drogenabhängigkeit.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zovirax verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben. Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Das Propylenglykol in der Medizin kann Hautreizungen verursachen.

Cetostearylalkohol in der Medizin kann lokale Hautreaktionen verursachen (z. B. Kontaktdermatitis).

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die Möglichkeit unbekannter Risiken überwiegt, jedoch die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach topischer Anwendung von Aciclovir-Creme sehr gering ist.

Ein Register über die Anwendung von Acyclovir in der Schwangerschaft nach der Markteinführung lieferte Daten zu Schwangerschaftsabläufen bei Frauen, die den verschiedenen Acyclovir-Formulierungen ausgesetzt waren. Diese Beobachtungen zeigten keine Zunahme der Anzahl von Geburtsfehlern unter den Personen, die Acyclovir ausgesetzt waren, im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung, und alle bei der Geburt gefundenen Defekte wiesen keine Besonderheiten oder Gemeinsamkeiten auf, um eine einzige Ursache vorzuschlagen.

Die systemische Verabreichung von Acyclovir in international anerkannten Standardtests hat keine Wirkungen von embryonaler Toxizität oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen hervorgerufen.

In einem experimentellen Test an Ratten, die nicht in den klassischen teratogenen enthalten waren, wurden fötale Anomalien nach subkutanen Dosen von Acyclovir beobachtet, die so hoch waren, dass sie bei der Mutter toxische Wirkungen erzeugten. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist jedoch unsicher.

Laktation

Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass das Arzneimittel nach systemischer Verabreichung in der Muttermilch gefunden wird. Die Dosis, die von einem Säugling aufgrund der Verwendung von Acyclovir-Creme bei der Mutter erhalten wird, sollte jedoch unbedeutend sein.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine bekannt.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Zovirax verwendet: Dosierung

ZOVIRAX-Creme sollte 5-mal täglich im Abstand von ca. 4 Stunden angewendet werden.

ZOVIRAX-Creme sollte so früh wie möglich auf Läsionen oder Bereiche aufgetragen werden, in denen sie sich entwickeln, vorzugsweise in den frühesten Stadien (Prodrome oder Erythema). Die Behandlung kann auch während der späteren Stadien (Papeln oder Vesikel) begonnen werden.

Die Behandlung muss mindestens 4 Tage bei Herpes labialis und 5 Tage bei Herpes genitalis dauern. Wenn keine Heilung eingetreten ist, kann die Behandlung für bis zu 10 Tage fortgesetzt werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Zovirax eingenommen haben?

Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer Überdosis Zovirax sofort Ihren Arzt benachrichtigen oder sich an das nächstgelegene Krankenhaus wenden.

Selbst wenn der gesamte Inhalt eines 10 g-Rahm-Röhrchens, das 500 mg Acyclovir enthält, eingenommen wird, sollten keine unerwünschten Wirkungen erwartet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Zovirax haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zovirax?

Wie alle Arzneimittel kann Zovirax Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung unerwünschter Effekte in Bezug auf die Häufigkeit verwendet: sehr häufig> 1/10, häufig> 1/100 und <1/10, gelegentlich> 1 / 1.000 und <1/100, selten> 1 / 10.000 und <1 / 1.000, sehr selten <1 / 10.000.

Daten aus diesen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitskategorien den Nebenwirkungen zuzuordnen, die während klinischer Studien zur Verwendung von Aciclovir 3% Augensalbe beobachtet wurden. Aufgrund der Art der beobachteten unerwünschten Ereignisse ist es nicht möglich, eindeutig zu bestimmen, welche Ereignisse mit der Arzneimittelverabreichung zusammenhängen und welche mit der Krankheit selbst zusammenhängen. Daten aus Spontanberichten wurden als Grundlage für die Bestimmung der Häufigkeit dieser durch Pharmakovigilanz nach Markteinführung festgestellten Ereignisse verwendet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Brennen oder vorübergehender Schmerz nach dem Auftragen von ZOVIRAX Mäßige Trockenheit der Creme und Abblättern der Haut Juckreiz

Selten: Erythema. Kontaktdermatitis nach der Anwendung. Bei Durchführung von Empfindlichkeitstests wurde gezeigt, dass die Substanzen, die Reaktivitätsphänomene ergaben, eher die Komponenten der Basiscreme als Acyclovir waren.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen auch durch das nationale Meldesystem bei www.agenziafarmaco.gov.it berichtet werden können. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Bei einer Temperatur nicht über 25 ° C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.

Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie die Medizin für Kinder unzugänglich auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

Ein Gramm Sahne enthält:

Wirkstoff: Aciclovir 50 mg.

Hilfsstoffe: Poloxamer 407, Cetostearylalkohol, Natriumlaurylsulfat, weiße Vaseline, flüssiges Paraffin, Arlacel 165, Dimethicon 20, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Creme zur kutanen Anwendung.

10 g Tube mit 5% Aciclovir-Creme.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zovirax sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.