Zyban — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Bupropion (Bupropionhydrochlorid)

Zyban 150 mg Retardtabletten

Die Zyban-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

  • Zyban 150 mg Retardtabletten

Indikationen Warum wird Zyban verwendet? Wofür ist es?

Zyban ist ein verschriebenes Medikament, das Ihnen hilft, mit dem rauchen aufzuhören, wenn Sie auch eine motivierende Unterstützung für ein "Stop-Smoking" -Programm erhalten.

Zyban wird viel effektiver sein, wenn Sie absolut entschlossen sind, mit dem Rauchen aufzuhören.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Behandlungsmöglichkeiten und anderen Hilfsmitteln, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Gegenanzeigen Wann sollte Zyban nicht benutzt werden?

Nimm Zyban nicht:

  • Wenn Sie allergisch gegen Bupropion oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen, das Bupropion enthält (z. B.: Wellbutrin zur Behandlung von Depressionen)
  • Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Anfälle wie Epilepsie verursachen kann oder in der Vergangenheit Krämpfe hatte
  • Wenn Sie eine Essstörung haben oder hatten (zB Bulimie oder Anorexia nervosa)
  • Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, wie z. B. Leberzirrhose
  • Wenn Sie einen Gehirntumor haben
  • Wenn Sie normalerweise Alkohol in großen Mengen trinken und gerade aufhören, Alkohol zu trinken oder beabsichtigen, dies bald zu tun, während Sie Zyban einnehmen
  • Wenn Sie vor Kurzem die Einnahme von Sedativa oder Angstmedikamenten (insbesondere Benzodiazepine oder ähnliche Arzneimittel) beendet haben oder planen, während der Zyban-Einnahme aufzuhören
  • Wenn Sie an einer bipolaren Störung leiden (übermäßige Stimmungsschwankungen), kann Zyban eine Episode dieser Krankheit auslösen
  • Wenn Sie in den letzten 14 Tagen ein Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase-Hemmer (IMAOs), die normalerweise zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit angewendet werden, einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, dass der Zeitraum für einige Arten von IMAO kürzer sein kann.

Wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt und nehmen Sie Zyban nicht ein.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Zyban wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyban einnehmen. Dies liegt daran, dass einige Bedingungen das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen können.

Kinder und Jugendliche

Zyban wird nicht für Personen unter 18 Jahren empfohlen.

Erwachsene

Epileptische Anfälle (Krämpfe)

Zyban kann bei etwa 1 von 1000 Personen epileptische Anfälle (Krämpfe) verursachen. (Für weitere Informationen siehe "Weitere Arzneimittel und Zyban" weiter unten in diesem Abschnitt und auch Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"). Die Wahrscheinlichkeit epileptischer Anfälle ist höher, wenn.

  • Es ist üblich, reichlich Alkohol zu trinken
  • ist von Diabetes betroffen, der eine Behandlung mit Insulin oder anderen oralen Arzneimitteln erfordert
  • hat eine schwere Kopfverletzung erlitten oder hat eine Kopfverletzung erlitten

Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Zyban nicht ein, ohne mit Ihrem Arzt zu besprechen, dass es einen stichhaltigen Grund gibt, dieses Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie während der Behandlung einen epileptischen Anfall (Krämpfe) haben:

  • Hör auf, Zyban einzunehmen und nimm es nicht mehr. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kann ein höheres Risiko für Nebenwirkungen haben:

  • wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen leiden
  • wenn Sie über 65 Jahre alt sind.

Sie müssen eine niedrigere Dosis einnehmen und regelmäßige Kontrollen durchführen, während Sie Zyban einnehmen.

Wenn Sie irgendeine Form von Geisteskrankheit hatten....

Manche Menschen, die Zyban einnehmen, haben Halluzinationen oder Wahnvorstellungen (Sehen, Hören oder Glauben an Dinge, die nicht existieren), verwirrte Gedanken oder übermäßige Stimmungsschwankungen. Diese Effekte treten häufiger bei Menschen auf, die zuvor psychisch erkrankt waren.

Wenn Sie sich deprimiert fühlen oder Selbstmordgedanken haben.

Manche Menschen werden depressiv, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören; Sehr selten denken sie daran, Selbstmord zu begehen, oder versuchen es sogar. Diese Symptome wurden bei Patienten berichtet, die Zyban einnehmen, häufiger in den ersten Behandlungswochen.

Wenn Sie depressiv sind oder an Selbstmordgedanken denken:

  • kontaktieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus.

hoher Blutdruck und Zyban.

Einige Menschen, die Zyban einnehmen, hatten einen Blutdruckanstieg, der behandelt werden muss. Wenn Sie bereits an hohem Blutdruck leiden, kann es schlimmer werden. Diese Situation kann häufiger auftreten, wenn Sie auch Nikotinpflaster verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören.

Sie müssen Ihren Blutdruck überprüfen, bevor Sie Zyban einnehmen und während Sie es einnehmen, insbesondere wenn Sie berichtet an Bluthochdruck leiden. Wenn Sie auch Nikotinpflaster verwenden, muss Ihr Blutdruck jede Woche überprüft werden. Wenn Ihr Blutdruck steigt, müssen Sie möglicherweise aufhören, Zyban einzunehmen.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Zyban verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie können ein größeres Risiko für Krämpfe als normal haben, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Medikamente gegen Depressionen oder Medikamente gegen andere psychische Erkrankungen (siehe auch "Zyban nicht einnehmen" am Anfang von Absatz 2)

Theophyllin für Asthma oder Lungenerkrankungen.

Tramadol, das ein starkes Schmerzmittel ist.

Anti-Malaria-Medikamente.

Stimulanzien oder andere Drogen, um Gewicht oder Appetit zu kontrollieren.

Steroide (ausgenommen Salben und Lotionen für Augen- und Hautkrankheiten)

Antibiotika, die zur Gruppe der Chinolone gehören

Einige Arten von Antihistaminika werden hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet, die Schläfrigkeit verursachen können.

Diabetes Medikamente.

Wenn Sie eines der Arzneimittel auf dieser Liste einnehmen, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zyban einnehmen.

Einige Medikamente können mit Zyban interagieren oder Sie haben möglicherweise eher Nebenwirkungen. Dazu gehören:

  • Medikamente gegen Depressionen (wie Desipramin, Imipramin, Paroxetin) oder Medikamente zur Behandlung anderer psychischer Erkrankungen (wie Risperidon, Thioridazin)
  • Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (zB Levodopa, Amantadin oder Orphenadrin)
  • Carbamazepin, Phenytoin oder Valproat zur Behandlung von Epilepsie oder einigen Geisteskrankheiten
  • einige Medikamente zur Behandlung von bösartigen Tumoren (wie Cyclophosphamid, Ifosfamid)
  • Ticlopidin oder Clopidogrel, Arzneimittel, die hauptsächlich zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Schlaganfällen eingesetzt werden
  • Einige Betablocker (wie Metoprolol) werden hauptsächlich zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt
  • Medikamente zur Behandlung von Herzflattern (wie Propafenon, Flecainid)
  • Ritonavir oder Efavirenz, zur Behandlung von HIV-Infektionen

Wenn Sie eines der in dieser Liste aufgeführten Arzneimittel einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt wird das Risiko / Nutzen-Verhältnis für Sie, Zyban einzunehmen, beurteilen, oder Sie können sich dazu entschließen, die Dosis der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Zyban kann andere Medikamente weniger effektiv machen:

Wenn dies für Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Es kann notwendig sein, eine andere Behandlung zu verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören.

  • Wenn Sie Digoxin für das Herz nehmen

Wenn dies für Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt erwägt möglicherweise, die Dosis von Digoxin zu ändern.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Dosis einiger Medikamente eine Reduktion erfordern

Wenn Sie Rauchens, können die von Ihrem Körper absorbierten Chemikalien einige Medikamente weniger wirksam machen. Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, kann die Dosis dieser Arzneimittel eine Verringerung erfordern; Andernfalls könnte es Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue Symptome bemerken, von denen Sie glauben, dass sie eine Nebenwirkung haben können.

Zyban und Alkohol

Manche Menschen sind empfindlicher auf die Auswirkungen von Alkohol, wenn sie Zyban einnehmen. Ihr Arzt kann vorschlagen, dass Sie während der Einnahme von Zyban keinen Alkohol trinken oder es in sehr kleinen Mengen einnehmen. Wenn Sie gerade Alkohol in nennenswerten Mengen einnehmen, hören Sie nicht plötzlich auf, weil Sie dadurch einem epileptischen Anfall ausgesetzt sind.

Interferenz mit dem Urintest

Zyban kann aufgrund der Anwesenheit anderer Medikamente in einige Urintests eingreifen. Wenn Sie einen Urintest benötigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus darüber, dass Sie Zyban einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zyban sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Einige, aber nicht alle Studien berichteten von einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler, insbesondere Herzerkrankungen, bei Kindern, deren Mütter Zyban einnahmen. Es ist nicht bekannt, ob diese auf die Verwendung von Zyban zurückzuführen sind.

Die Komponenten von Zyban können in die Muttermilch übergehen. Fragen Sie vor der Einnahme von Zyban Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Autofahren und Maschinen bedienen

Einige Nebenwirkungen von Zyban, wie Schwindel und Schwindel, können Konzentration und Urteilsvermögen verringern.

Betroffene Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Zyban verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wann beginnen Sie mit der Therapie und der Dosis:
  • Fang an, Zyban zu rauchen, während er noch raucht
  • Definieren Sie einen "Raucherentwöhnungstermin" idealerweise während der zweiten Behandlungswoche
1. Woche Im Idealfall können Sie während der Einnahme von Zyban weiter rauchenvom 1. bis zum 6. TagNehmen Sie einmal täglich eine Tablette (150 mg) ein
7. TagErhöhen Sie die Dosis auf eine Tablette zweimal täglich, wobei zwischen jeder Dosis mindestens 8 Stunden und nicht vor dem Zubettgehen verstreichen dürfen
2. WocheNehmen Sie zweimal täglich eine Tablette ein. Hören Sie während dieser Woche mit dem "Rauchstopp" auf zu rauchen
Von der 3. bis zur 9. WocheFahren Sie fort, eine Tablette zweimal täglich bis zur 9. Woche zu nehmen. Ihr Arzt wird Sie auffordern, die Anwendung von Zyban zu beenden, wenn Sie nach 7 Behandlungswochen nicht mehr mit dem Rauchen aufhören können. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Zyban schrittweise nach 7-9 Wochen einzunehmen.

Manche Menschen müssen eine niedrigere Dosis einnehmen.

.... da sie eher zu unerwünschten Effekten führen können.

  • wenn sie über 65 sind.
  • wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.
  • wenn sie einem größeren Risiko für Epileptische Anfälle ausgesetzt sind

Die maximale empfohlene Dosis für diese Patienten beträgt einmal täglich 150 mg Tabletten.

Wie die Tabletten nehmen

Nehmen Sie Zyban-Tabletten ein und lassen Sie zwischen jeder Dosis mindestens 8 Stunden verstreichen.Nehmen Sie Zyban nicht vor dem Schlafengehen ein - es kann zu Schlafstörungen führen.

Zyban kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Nehmen Sie jede ganze Tablette ein. Nicht kauen, brechen oder brechen Sie die Tabletten, weil das Medikament zu schnell in den Körper freigesetzt werden kann. Dies führt zu einer größeren Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen, einschließlich Krämpfen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Zyban eingenommen haben?

Wenn Sie mehr Zyban nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Zyban-Tabletten einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Krämpfe oder andere Nebenwirkungen zu bekommen.

  • Warten Sie nicht - kontaktieren Sie sofort Ihren nächsten Arzt oder Ihre Notaufnahme.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zyban?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Epileptische Anfälle (Krämpfe)

Etwa 1 von 1.000 Zyban-Patienten sind von Krämpfen bedroht.

Eine Anfallskrise umfasst Krämpfe und allgemein einen Bewusstseinsverlust. Diejenigen, die einen Anfallsanfall hatten, können sich später verwirrt fühlen und sich nicht daran erinnern, was passiert ist. Krämpfe sind wahrscheinlicher, wenn Sie mehr als das verschriebene einnehmen, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie bereits für einen Anfall prädisponiert sind.

  • Wenn Sie einen Anfall haben, informieren Sie Ihren Arzt, sobald Sie sich besser fühlen. Nimm nicht mehr Zyban-Tabletten.

allergische Reaktionen

In seltenen Fällen (ca. 1 von 1000) können Allergische Reaktionen auf potenziell schweres Zyban auftreten. Dazu gehören:

Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Nimm nicht mehr Zyban-Tabletten.

Sehr häufige Nebenwirkungen

Diese können mehr als eine Person in 10 betreffen:

  • Schwierigkeiten beim Schlafen (vermeiden Sie Zyban beim Zubettgehen)

Häufige Nebenwirkungen

Diese können alle 10 Personen bis zu 1 Person betreffen:

Gelegentliche Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person alle 100 betreffen:

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person alle 1000 betreffen:

  • krampfhafte Formen (siehe den Anfang dieses Absatzes)
  • Muskelkontraktionen, Muskelstarre, unkontrollierte Bewegungen, Probleme beim Gehen oder bei der Koordination (Ataxie)
  • Herzflattern
  • Ohnmacht, Ohnmachtsgefühl entstehen plötzlich durch Druckfarbe
  • Gefühl von Reizbarkeit / Feindseligkeit, seltsame Träume (einschließlich Albträume)
  • Gedächtnisverlust
  • Kribbeln oder Unempfindlichkeit
  • Schwere allergische Reaktionen: Hautausschlag im Zusammenhang mit Muskel- oder Gelenkschmerzen (wie zu Beginn dieses Abschnitts beschrieben)
  • urinieren mehr oder weniger als normal
  • schwere Ausschläge, die den Mund und andere Teile des Körpers beeinträchtigen können und die lebensbedrohlich sein können
  • Verschlimmerung der Psoriasis (verdickte Plaques der roten Haut)
  • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht), erhöhte Leberenzyme, Hepatitis
  • Veränderungen im Blutzuckerwerte
  • Gefühle von Nicht-Realität oder Fremdheit (Depersonalisation), Sehen oder Hören von Dingen, die nicht real sind (Halluzinationen).

Sehr seltene Nebenwirkungen

Diese können bis zu 1 Person pro 10.000 betreffen:

  • Gefühl der Rastlosigkeit, Aggression
  • Dinge zu hören oder wahrzunehmen, die nicht real sind (Wahnvorstellungen); schwere verdächtige Haltung (Paranoia)

Andere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen traten bei einer begrenzten Anzahl von Personen auf, aber ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:

  • Gedanken an Selbstverletzung oder Selbstmord während der Behandlung mit Zyban oder unmittelbar nach dem Absetzen. Wenn Sie diese Gedanken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus
  • Verlust des Kontakts mit der Realität oder Unfähigkeit, klar zu denken oder zu urteilen (Psychose); Andere Symptome können Halluzinationen und / oder Wahnvorstellungen sein.
  • Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) und Verringerung der Anzahl der Thrombozyten (Thrombozytopenie).

Auswirkungen der Raucherentwöhnung

Menschen, die mit dem Rauchen aufhören, haben oft Symptome von Nikotinentzug; Ähnliche Effekte wurden bei Patienten beobachtet, die mit Zyban behandelt wurden. Diese Symptome können einschließen:

Wenn Sie Zweifel haben, wie Sie sich fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker.Sie können unerwünschte Effekte auch direkt über das nationale Meldesystem unter "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht über 25 ° C auf. In der Originalverpackung aufbewahren.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

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Andere Informationen

Wenn Sie vergessen haben, Zyban einzunehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu nehmen, warten Sie und nehmen Sie die nächste zur gewohnten Zeit.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Zyban zu verwenden

Möglicherweise müssen Sie Zyban länger als 7 Wochen einnehmen, um die vollständige Wirksamkeit zu erhalten.

Hören Sie nicht auf, Zyban zu nehmen, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Es kann notwendig sein, die Dosis schrittweise zu reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Was Zyban enthält

Jede Tablette enthält 150 mg Wirkstoff, Bupropionhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Cysteinhydrochlorid-Monohydrat, Magnesiumstearat. Tablettenüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Carnaubawachs. Druckfarbe: Hypromellose, Eisenoxid (E172).

Wie Zyban aussieht und Inhalt der Packung

Zyban 150 mg Tabletten sind weiß, bikonvex, mit dem Aufdruck "GX CH7" auf einer Seite. Sie sind in Blisterpackungen mit 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zyban sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.