Zyprexa — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Olanzapin

ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten

Die Packungsbeilagen von Zyprexa sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum wird Zyprexa verwendet? Wofür ist es?

ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin. ZYPREXA ist Teil einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden und wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

  • Schizophrenie, eine Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Dinge erfassen, die nicht da sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnliches Misstrauen und Rückzug zu werden. Menschen mit dieser Krankheit können auch depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
  • manische Episode mittelschwerer bis schwerer, eine Bedingung, die durch Symptome der Erregung oder Euphorie gekennzeichnet

Es wurde gezeigt, dass ZYPREXA das Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episode auf die Behandlung mit Olanzapin ansprach, verhindert.

Gegenanzeigen Wenn Zyprexa nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie ZYPREXA nicht ein.

  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann mit Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, Schwellung der Lippen, Kurzatmigkeit auftreten. Wenn Ihnen das passiert ist, informieren Sie Ihren Arzt.
  • wenn bei Ihnen zuvor ein Augenpartien wie bestimmte Arten von Glaukom (erhöhter Druck im Auge) diagnostiziert wurde.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie ZYPREXA einnehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZYPREXA einnehmen.

  • Die Anwendung von ZYPREXA bei älteren Patienten mit Demenz wird nicht empfohlen, da dies zu schweren Nebenwirkungen führen kann.
  • Arzneimittel dieser Art können ungewöhnliche Bewegungen insbesondere des Gesichts und der Zunge verursachen. Wenn dies der Fall ist, nachdem Sie ZYPREXA erhalten haben, informieren Sie Ihren Arzt.
  • In sehr seltenen Fällen verursachen Arzneimittel dieser Art eine Assoziation von Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifheit und Verwirrtheit oder Benommenheit. Wenn dies der Fall ist, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • Bei Patienten, die ZYPREXA einnahmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt müssen regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen. Berücksichtigen Sie bei Bedarf einen Ernährungsberater oder helfen Sie mit einem Diätplan.
  • Hohe Blut- und Zuckerwerte (Triglyceride und Cholesterin) wurden bei Patienten unter ZYPREXA beobachtet. Ihr Arzt sollte Blutuntersuchungen verlangen, um vor der Einnahme von ZYPREXA und regelmäßig während der Behandlung nach Zucker und bestimmten Fette in Ihrem Blut zu suchen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand anderes in Ihrer Familie frühere Blutgerinnsel hatte, da solche Medikamente mit Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.

Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, informieren Sie Ihren Arzt so bald wie möglich:

Wenn Sie an Demenz leiden, sollten Sie oder Ihr Betreuer Ihren Arzt informieren, wenn Sie in der Vergangenheit einen Schlaganfall oder eine vorübergehende ischämische Attacke hatten.

Als routinemäßige Vorsichtsmaßnahme sollten Sie Ihren Blutdruck regelmäßig von Ihrem Arzt überprüfen, wenn Sie über 65 Jahre alt sind.

Kinder und Jugendliche

ZYPREXA ist bei Patienten unter 18 Jahren nicht indiziert.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zyprexa verändern?

Nehmen Sie während der Behandlung mit ZYPREXA nur nach Einverständnis Ihres Arztes andere Arzneimittel ein.

Sie können sich schläfrig fühlen, wenn ZYPREXA in Kombination mit Antidepressiva oder Arzneimitteln eingenommen wird, die wegen Angstzuständen eingenommen wurden oder Ihnen beim Schlafen helfen (Tranquilizer).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.

Insbesondere informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen:

ZYPREXA und Alkohol

Keinen Alkohol trinken, wenn Zyprexa als Zyprexa und die gleichzeitige Einnahme von Alkohol einnehmen, können Sie schläfrig fühlen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden, mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie dieses Medikament nehmen. Es sollte nicht dieses Medikament nehmen, wenn das Stillen, da geringe Mengen von Zyprexa in der Muttermilch übergehen.

Folgende Symptome können bei Neugeborenen von Müttern auftreten, die Zyprexa in den letzten drei Monaten genutzt hat (die letzten drei Monate der Schwangerschaft): Tremor, Steifheit und / oder Schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Fütterung. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sich möglicherweise an Ihren Arzt wenden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Wenn Sie ZYPREXA einnehmen, besteht die Gefahr, dass Sie Schläfrigkeit erleiden. Wenn dies der Fall keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Informieren Sie Ihren Arzt.

ZYPREXA enthält Lactose

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und zeigen der Verabreichung Wie man Zyprexa verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele ZYPREXA-Tabletten Sie einnehmen sollten und wie lange Sie sie weiterhin einnehmen sollten. Die zu verabreichende Dosis von ZYPREXA variiert von 5 mg bis 20 mg pro Tag. Wenn Ihre Symptome wieder auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, aber hören Sie nicht auf, ZYPREXA einzunehmen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Sie sollten ZYPREXA-Tabletten einmal täglich nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit jeden Tag zu nehmen. Es spielt keine Rolle, ob Sie sie mit vollem Magen oder auf nüchternen Magen einnehmen. ZYPREXA-Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt. Schlucken Sie ZYPREXA Tabletten vollständig mit Wasser.

Überdosis Was passiert, wenn Sie eine Überdosis von Zyprexa genommen haben

Wenn Sie eine größere Menge von Zyprexa eingenommen haben, als Sie sollten

Patienten, die mehr ZYPREXA eingenommen haben, als sie sollten, haben die folgenden Symptome erfahren: schneller Herzschlag, Agitation / Aggressivität, Probleme mit der Sprache, ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und Bewusstseinsverminderungen. Andere Symptome können sein: akute Verwirrtheit, Krampfanfällen (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, rasches Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atemfrequenz, reduziert Hustenreflex, Bluthochdruck oder niedrig ist, Veränderungen des Herztodes. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus, wenn eines der oben genannten Symptome auftritt. Zeigen Sie Ihrem Arzt Ihre Packung Tabletten.

Wenn Sie vergessen haben, ZYPREXA einzunehmen

Nehmen Sie die Tabletten ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis an einem Tag ein.

Wenn Sie aufhören, ZYPREXA zu verwenden

Hören Sie nicht auf, die Tabletten einzunehmen, sobald Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Behandlung mit ZYPREXA so lange fortsetzen, wie es Ihr Arzt für notwendig erachtet.

Wenn Sie plötzlich aufhören, ZYPREXA zu nehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlafunfähigkeit, Zittern, Angstgefühle oder Übelkeit und Erbrechen auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis vor Behandlungsende schrittweise zu reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Zyprexa?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Melden Sie sich sofort bei Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes vorlegen:

  • ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, die bis zu 1 von 10 Patienten beeinflussen kann), insbesondere des Gesichts oder die Zunge;
  • Blutgerinnsel in den Venen (eine seltene Nebenwirkung, die beeinflussen kann, bis 100 bis 1paziente), insbesondere in den Beinen (Symptome sind Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Beine), die durch die Blutgefäße in den Lungen zirkulieren kann verursachen Auftreten von Brustschmerzen und Atembeschwerden. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, sofort einen Arzt aufsuchen;
  • eine Kombination von Fieber, raschen Atmen, Schwitzen, Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schläfrigkeit (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann die verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) umfassen Gewichtszunahme; Schläfrigkeit; erhöhte Prolaktinspiegel im Blut. In den frühen Stadien der Behandlung, können manche Menschen schwindelig oder ohnmächtig fühlen (mit einer langsamen Herzfrequenz), vor allem, wenn sie aus einer liegenden oder sitzenden Position. Diese Effekte entwickeln sich normalerweise spontan zurück, aber wenn dies nicht geschieht, informieren Sie Ihren Arzt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) sind Veränderungen der Blutdruck bestimmter Blutzellen, zirkulierende Fette und in der Anfangsphase der Behandlung von vorübergehenden Erhöhungen der Leberenzyme; steigt in der Ebene des Zuckers im Blut und Urin; Erhöhung der Harnsäure- und Kreatinphosphokinase-Werte im Blut; Gefühl von steigendem Hunger; Schwindel; Unruhe; Tremor ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; trockener Mund; Ausschlag; Verlust der Stärke; extreme Müdigkeit: Wassereinlagerungen führen zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße; Fieber; Gelenkschmerzen und sexuelle Dysfunktion wie verminderte Libido bei Männern und Frauen oder erektile Dysfunktion bei Männern.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind Überempfindlichkeit (zB Schwellung von Mund und Rachen, Juckreiz, Hautausschlag); Diabetes oder Verschlechterung von Diabetes, gelegentlich verbunden mit Ketoazidose (Vorhandensein von Ketonkörpern im Blut und Urin) oder Koma; epileptische Anfälle, die normalerweise mit epileptischen Anfällen (Epilepsie) in Zusammenhang stehen; Steifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Augenbewegungen); Probleme in der Sprache; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht; Blutung aus der Nase; Bauchschwellung; Verlust der Erinnerung oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; fehlende Fähigkeit zu Urinieren; Haarausfall; Abwesenheit oder Reduktion von Menstruationszyklen; und Veränderungen in den Brüsten bei Männern und Frauen, wie abnormales Wachstum oder abnormale Milchsekretion.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1 Patienten betreffen.000) beinhalten die Abnahme der Körpertemperatur; Veränderungen des Herzrhythmus; plötzlicher ungeklärter Tod; Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die schwere Magenschmerzen, Fieber und Unwohlsein verursacht; Lebererkrankung, die sich als Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenpartien äußert; Muskelkrankheit, die sich als Schmerz und unmotivierter Schmerz darstellt; und verlängerte und / oder schmerzhafte Erektion.

Während der Behandlung mit Olanzapin können ältere Patienten mit Demenz Schlaganfall, Lungenentzündung, Harninkontinenz, Stürze, extreme Müdigkeit, visuelle Halluzinationen, eine Erhöhung der Körpertemperatur, Rötung der Haut, Gangstörungen unterliegen. Einige tödliche Fälle wurden bei dieser speziellen Patientengruppe berichtet.

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kann ZYPREXA die Symptome verschlimmern.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist.

ZYPREXA sollte in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was enthält ZYPREXA?

Der Wirkstoff ist Olanzapin. Jede ZYPREXA-Tablette enthält entweder 2,5 mg oder 5 mg oder 7,5 mg oder 10 mg oder 15 mg oder 20 mg aktive Substanz. Die genaue Menge ist auf der Verpackung von ZYPREXA Tabletten angegeben.

Die anderen Komponenten sind.

Zusätzlich enthalten die verschiedenen Konzentrationen von ZYPREXA Tabletten folgende Hilfsstoffe:


DOSIERUNG KOMPRESSIERENWEITERE EXPERTEN
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg Tabletten(Tablet Coating) Schellack, Macrogol, Propylenglykol, Polysorbat 80 und Farbstoff Indigocarmin (E132), wasserfreiem Ethanol, Isopropylalkohol, Butylalkohol, Ammoniumhydroxid
ZYPREXA 15 mg Tabletten(Tablettenüberzug) Triacetin und Indigocarmin-Farbstoff (E132)
ZYPREXA 20 mg Tabletten(Tablettenüberzug) Macrogol und synthetisches rotes Eisenoxid (E172)

Wie ZYPREXA aussieht und Inhalt der Packung

Die 2,5 mg ZYPREXA-Filmtabletten sind weiß mit dem Namen "LILLY" und einem numerischen Identifizierungscode "4112".

Die 5 mg ZYPREXA-Filmtabletten sind weiß mit dem Namen "LILLY" und einem numerischen Identifizierungscode "4115".

Die 7,5 mg ZYPREXA-Filmtabletten sind weiß mit dem Namen "LILLY" und einem numerischen Identifizierungscode "4116".

Die 10 mg ZYPREXA-Filmtabletten sind weiß mit dem Namen "LILLY" und einem numerischen Identifizierungscode "4117".

Die 15 mg ZYPREXA-überzogenen Tabletten sind blau.

ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten sind rosa.

ZYPREXA ist in Packungen mit 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Zyprexa sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.